OCTA lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa ja Alzheimerin taudissa
Verkkokalvon mikroverisuonten arviointi lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja Alzheimerin taudissa optisen koherenssitomografian angiografian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Traumaattinen aivovamma
- Downin oireyhtymä
- Lievä kognitiivinen heikentyminen
- Frontotemporaalinen dementia
- Huntingtonin tauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
- Alzheimerin tauti
- Aivotärähdys
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Neurodegeneratiivinen sairaus
- Lewyn kehon dementia
- Normaali kognitio
- APOE-4 positiivinen
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitieteistä lähestymistapaa käyttäen tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa uutta näkemystä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja Alzheimerin taudin (AD), Parkinsonin taudin (PD) tai muun hermostoa rappeuttavan sairauden verisuonipatofysiologiaan. Tutkijat ehdottavat biomarkkereiden kehittämistä ja arviointia käyttämällä ei-invasiivista optista koherenttitomografia-angiografiaa (OCTA) verkkokalvon mikroverisuonten rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi henkilöillä, joilla on MCI ja AD, PD tai muu neurodegeneratiivinen sairaus, multippeliskleroosi ja Huntingtonin tauti.
Tutkijat olettavat, että verkkokalvon peilin mikroverisuoniverkoston muutokset ja mahdollisesti edeltävät näissä sairauksissa havaittuja muutoksia aivojen mikroverenkierrossa. Kehittyneen kuva-analyysin avulla tutkijat pyrkivät arvioimaan OCTA:lla kuvatuissa verkkokalvon pinnallisissa ja syvissä verisuonipunoissa ja suonikapillarisissa heikentyneen hiussuonten verenvirtauksen ja perfuusion puutteen markkereita sellaisella resoluutiolla, joka ei ole aiemmin ollut mahdollista ja joka täydentäisi jo vakiintuneita verkkokalvon rakennemarkkereita ja lisäävät niiden herkkyyttä ja spesifisyyttä MCI:n ja AD:n, PD:n, multippeliskleroosin ja Huntingtonin taudin varhaisessa havaitsemisessa. tai muu hermostoa rappeuttava sairaus.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan todisteen OCTA-pohjaisten verkkokalvon mikrovaskulaaristen biomarkkereiden konseptista tehokkaana seulontatyökaluna kognitiivisen ikääntymisen torjunnassa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
- Puhelinnumero: 919-681-3937
- Sähköposti: imind@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
- Puhelinnumero: 919-681-3937
- Sähköposti: imind@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus (MCI/ADPD/MS/HD)
- Ikä-sukupuoli-rotu-vastaavat kontrollit.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa tunnettu tai epäilty ei-AD-diagnoosi
- Liittynyt dementia
- Diabetes mellitus
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai suorittaa testausta
- Todisteet glaukoomasta
- Silmänpohjan rappeuma
- Muut neurologiset tai ikään liittyvät silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa OCTA-segmentaatioon. -Silmät, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus, muu kuin kaihileikkaus, jätetään pois
- Jos kaksi silmää täyttävät sisällyttämiskriteerit, molemmat silmät otetaan mukaan tutkimukseen. Jos yksi silmä täyttää sisällyttämiskriteerit, pätevä silmä otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Potilaat, joilla on (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, aivotärähdys, PTSD ja muut hermoston rappeumat sekä Downin syndrooma)
|
Verkkokalvon ei-invasiivinen OCT-, OCTA- ja UWF-pohjakuvaus
|
|
Säätimet
Kontrollit rekrytoidaan tutkimukseen osallistuneiden sukulaisista/hoitajista tai he ovat itse potilaita, eikä heillä ole neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosia.
|
Verkkokalvon ei-invasiivinen OCT-, OCTA- ja UWF-pohjakuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos gangliosolun sisäisen pleksiformisen kerroksen (GCIPL) paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Gangliosolun sisäisen pleksiformisen kerroksen paksuus mitattuna makulan optisella koherenssitomografialla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus mitattuna makulan optisella koherenssitomografialla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos keskeisessä osakentän paksuudessa (CST)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Keskiosan paksuus mitattuna makulan optisella koherenssitomografialla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos suonikalvon vaskulaarisuusindeksissä (CVI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Suonikalvon verisuonisuusindeksi mitattuna COIN-ohjelmistolla 1500 um:n alueella fovea-keskityksellä
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos foveal avaskulaarisessa vyöhykkeessä (FAZ).
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Foveaalinen avaskulaarinen vyöhyke mitattuna pinnallisesta kapillaaripunoksesta makulan 3 mm optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos keskimääräisessä perfuusiotiheydessä (PD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Keskimääräinen perfuusiotiheys mitattuna ETDRS 3 mm:n ja 6 mm:n ympyrällä ja renkailla makulan optisessa koherenssitomografia-angiografiassa
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos keskimääräisessä alustiheydessä (VD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Keskimääräinen verisuonten tiheys mitattuna ETDRS 3 mm:n ja 6 mm:n ympyrällä ja renkailla makulan optisessa koherenssitomografia-angiografiassa
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos keskimääräisessä kapillaariperfuusiotiheydessä (CPD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Kapillaariperfuusiotiheys mitattuna peripapillaarisen 4,5 mm:n optisen koherenssitomografian angiografialla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Muutos keskimääräisessä kapillaarivirtaindeksissä (CFI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Kapillaarivirtaindeksi mitattuna peripapillaarisen 4,5 mm:n optisen koherenssitomografian angiografialla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verkkokalvon verisuonten mutkikkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Verkkokalvon verisuonen mutkaisuus mitattuna ultralaajakenttäskannauslaser-oftalmoskopiakuvalla VAMPIRE-ohjelmistolla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Verkkokalvon verisuonen leveyden gradientin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Verkkokalvon verisuonen leveysgradientti mitattuna ultralaajakenttäskannauslaser-oftalmoskopiakuvassa VAMPIRE-ohjelmistolla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Verkkokalvon suonen fraktaalimitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Verkkokalvon suonen fraktaalimitta mitattuna ultralaajakenttäskannauslaser-oftalmoskopiakuvalla VAMPIRE-ohjelmistolla
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilraj Grewal, MD, Duke University
- Päätutkija: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robbins CB, Akrobetu D, Ma JP, Stinnett SS, Soundararajan S, Liu AJ, Johnson KG, Grewal DS, Fekrat S. ASSESSMENT OF RETINAL MICROVASCULAR ALTERATIONS IN INDIVIDUALS WITH AMNESTIC AND NONAMNESTIC MILD COGNITIVE IMPAIRMENT USING OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY. Retina. 2022 Jul 1;42(7):1338-1346. doi: 10.1097/IAE.0000000000003458.
- Zhao W, Robbins CB, Grewal DS, Patel H, Soundararajan S, Liu AJ, Johnson KG, Agrawal R, Petrella JR, Stinnett SS, Parker D, Fekrat S. Correlating retinal and choroidal vascular parameters with volumetric MRI in Alzheimer's disease and amnestic mild cognitive impairment. BMC Ophthalmol. 2025 Jul 1;25(1):365. doi: 10.1186/s12886-025-04157-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Optinen koherenssitomografia (OCT)
- Verkkokalvon mikrovaskulaarisuus
- Verkkokalvon hermokuitukerros
- Aluksen tiheys
- Pinnallinen kapillaariplexus
- OCT-angiografia (OCTA)
- Skannauslaser-oftalmoskopia
- Ultra-Widefield (UWF) -kuvaus
- Perfuusiotiheys
- Gangliosolun sisäinen pleksimuotoinen kerros
- Suonikalvon vaskulaarisuusindeksi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Liikkumishäiriöt
- Poikkeavuuksia, useita
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Henkinen vamma
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dyskinesiat
- Kromosomihäiriöt
- Motorinen neuronitauti
- Aivovammat
- Chorea
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aivovammat, traumaattiset
- Multippeliskleroosi
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Aivotärähdys
- Parkinsonin tauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Frontotemporaalinen dementia
- Lewyn kehon sairaus
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Huntingtonin tauti
- Downin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
NCT06764602Rekrytointi
-
NCT06975605ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriöt
-
NCT06879665Ilmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajat
-
NCT06965881LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriöt
-
NCT06105736RekrytointiKäyttäytymisoireet | TSC
-
NCT00790400ValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)
-
NCT07403266RekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)
-
NCT04987463Rekrytointi
-
NCT05867576Aktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis Complex
-
NCT02687633Valmis
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon ja suonikalvon kuvantaminen
-
NCT04512794Peruutettu
-
NCT06794281Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05606640ValmisHemofilia A | Hemofilia B