Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

OCTA bei leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit

2. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University

Bewertung der retinalen Mikrovaskulatur bei leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit mit optischer Kohärenztomographie-Angiographie

Diese Studie zielt darauf ab, Biomarker unter Verwendung von nicht-invasiver optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) zu entwickeln und zu bewerten, um die Struktur und Funktion der retinalen Mikrovaskulatur bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD), Parkinson-Krankheit (PD) zu beurteilen. oder andere neurodegenerative Erkrankungen, Multiple Sklerose und Huntington-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mit einem multidisziplinären Ansatz zielt diese Studie darauf ab, neue Einblicke in die vaskuläre Pathophysiologie der leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und der Alzheimer-Krankheit (AD), der Parkinson-Krankheit (PD) oder anderer neurodegenerativer Erkrankungen zu gewinnen. Die Forscher schlagen vor, Biomarker mithilfe der nicht-invasiven optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) zu entwickeln und zu bewerten, um die Struktur und Funktion der retinalen Mikrovaskulatur bei Personen mit MCI und AD, PD oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen, Multipler Sklerose und der Huntington-Krankheit zu beurteilen.

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Veränderungen des mikrovaskulären Netzwerks in der Netzhaut Veränderungen in der zerebralen Mikrozirkulation, die bei diesen Erkrankungen beobachtet werden, widerspiegeln und möglicherweise vorangehen. Mithilfe fortschrittlicher Bildanalyse wollen die Forscher Marker für reduzierten kapillaren Blutfluss und Nichtdurchblutung in den oberflächlichen und tiefen retinalen Gefäßplexus und Choriokapillaris, die mit OCTA abgebildet wurden, in einer bisher nicht möglichen Auflösung evaluieren, die bereits etablierte retinale Strukturmarker ergänzen würde erhöhen ihre Sensitivität und Spezifität bei der Früherkennung von MCI und AD, PD, multipler Sklerose und der Huntington-Krankheit. oder andere neurodegenerative Erkrankungen.

Diese Studie soll einen Proof of Concept für OCTA-basierte mikrovaskuläre Biomarker der Netzhaut als wirksames Screening-Tool für kognitives Altern liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Telefonnummer: 919-681-3937
  • E-Mail: imind@duke.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Telefonnummer: 919-681-3937
          • E-Mail: imind@duke.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neurologische Kliniken und die Gemeinschaft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Alter-Geschlecht-Rasse-abgestimmte Kontrollen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Diagnose von Nicht-AD in der Vorgeschichte
  • Assoziierte Demenz
  • Diabetes Mellitus
  • Unfähigkeit, mit dem Test zusammenzuarbeiten oder ihn abzuschließen
  • Nachweis eines Glaukoms
  • Makuladegeneration
  • Andere neurologische oder altersbedingte Augenerkrankungen, die sich auf die OCTA-Segmentierung auswirken würden. - Augen, die sich einer intraokularen Operation unterzogen haben, außer einer Kataraktoperation, werden ausgeschlossen
  • Wenn zwei Augen die Einschlusskriterien erfüllen, werden beide Augen in die Studie aufgenommen. Wenn ein Auge die Einschlusskriterien erfüllt, wird das qualifizierte Auge in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fall
Patienten mit (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, Gehirnerschütterung, PTSD und anderen Neurodegenerationen sowie Down-Syndrom)
Gerät: Netzhaut- und Aderhautbildgebung
Nicht-invasive OCT-, OCTA- und UWF-Fundusfotografie der Netzhaut
Kontrollen
Die Kontrollpersonen werden aus den Verwandten/Betreuern der Studienteilnehmer rekrutiert oder sind selbst Patienten und haben keine Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung.
Gerät: Netzhaut- und Aderhautbildgebung
Nicht-invasive OCT-, OCTA- und UWF-Fundusfotografie der Netzhaut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dicke der Ganglienzellen-inneren plexiformen Schicht (GCIPL).
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Dicke der inneren plexiformen Schicht der Ganglienzellen, gemessen mit optischer Kohärenztomographie der Makula
Basislinie, 1 Jahr
Veränderung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL).
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht, gemessen mit optischer Kohärenztomographie der Makula
Basislinie, 1 Jahr
Änderung der zentralen Teilfelddicke (CST)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Dicke des zentralen Teilfelds, gemessen mit optischer Kohärenztomographie der Makula
Basislinie, 1 Jahr
Veränderung des Aderhautvaskularitätsindex (CVI)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Aderhautvaskularitätsindex, gemessen mit der COIN-Software in einem 1500-um-Bereich zentriert auf der Fovea
Basislinie, 1 Jahr
Veränderung im Bereich der fovealen avaskulären Zone (FAZ).
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Fläche der fovealen avaskulären Zone, gemessen im oberflächlichen Kapillarplexus bei einem 3-mm-Angiographie-Scan der Makula mit optischer Kohärenztomographie
Basislinie, 1 Jahr
Änderung der durchschnittlichen Perfusionsdichte (PD)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Durchschnittliche Perfusionsdichte, gemessen im ETDRS-3-mm- und 6-mm-Kreis und in den Ringen bei einem optischen Kohärenztomographie-Angiographie-Scan der Makula
Basislinie, 1 Jahr
Änderung der durchschnittlichen Gefäßdichte (VD)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Durchschnittliche Gefäßdichte, gemessen im ETDRS 3-mm- und 6-mm-Kreis und -Ringen bei der optischen Kohärenztomographie-Angiographie-Untersuchung der Makula
Basislinie, 1 Jahr
Änderung der durchschnittlichen Kapillarperfusionsdichte (CPD)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Kapillare Perfusionsdichte, gemessen mit einem peripapillären 4,5 mm optischen Kohärenztomographie-Angiographie-Scan
Basislinie, 1 Jahr
Änderung des durchschnittlichen Kapillarflussindex (CFI)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Kapillarflussindex, gemessen mit einem peripapillären 4,5-mm-Angiographiescan mit optischer Kohärenztomographie
Basislinie, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gewundenheit der Netzhautgefäße
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Gewundene Netzhautgefäße, gemessen auf einem Ultraweitfeld-Scanning-Laser-Ophthalmoskopiebild mit der VAMPIRE-Software
Basislinie, 1 Jahr
Änderung des Breitengradienten der Netzhautgefäße
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Der Breitengradient der Netzhautgefäße wurde mit der VAMPIRE-Software auf einem Ultraweitfeld-Scanning-Laser-Ophthalmoskopiebild gemessen
Basislinie, 1 Jahr
Änderung der fraktalen Dimension des Netzhautgefäßes
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Fraktale Dimension der Netzhautgefäße, gemessen auf einem Ultraweitfeld-Scanning-Laser-Ophthalmoskopiebild mit der VAMPIRE-Software
Basislinie, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Hauptermittler: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00111831

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Netzhaut- und Aderhautbildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten