Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCTA w łagodnych zaburzeniach poznawczych i chorobie Alzheimera

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Ocena mikrokrążenia siatkówki w łagodnych zaburzeniach poznawczych i chorobie Alzheimera za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę biomarkerów za pomocą nieinwazyjnej angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) do oceny struktury i funkcji naczyń mikrokrążenia siatkówki u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera (AD), chorobą Parkinsona (PD) lub inną chorobę neurodegeneracyjną, stwardnienie rozsiane i chorobę Huntingtona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykorzystując multidyscyplinarne podejście, badanie to ma na celu uzyskanie nowego wglądu w patofizjologię naczyniową łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i choroby Alzheimera (AD), choroby Parkinsona (PD) lub innej choroby neurodegeneracyjnej. Badacze proponują opracowanie i ocenę biomarkerów za pomocą nieinwazyjnej angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) do oceny struktury i funkcji naczyń mikrokrążenia siatkówki u osób z MCI i AD, PD lub inną chorobą neurodegeneracyjną, stwardnieniem rozsianym i chorobą Huntingtona.

Badacze wysuwają hipotezę, że zmiany sieci mikrokrążenia w zwierciadle siatkówki i prawdopodobnie poprzedzają zmiany w mikrokrążeniu mózgowym obserwowane w tych chorobach. Korzystając z zaawansowanej analizy obrazu, badacze mają na celu ocenę markerów zmniejszonego przepływu krwi w naczyniach włosowatych i braku perfuzji w powierzchownych i głębokich splotach naczyniowych siatkówki oraz naczyniach włosowatych zobrazowanych za pomocą OCTA, w rozdzielczości, która wcześniej nie była możliwa, co uzupełniałoby już ustalone markery strukturalne siatkówki i zwiększają ich czułość i swoistość we wczesnym wykrywaniu MCI i AD, PD, stwardnienia rozsianego i choroby Huntingtona. lub inną chorobą neurodegeneracyjną.

Badanie to ma na celu dostarczenie dowodu słuszności koncepcji biomarkerów mikronaczyniowych siatkówki opartych na OCTA jako skutecznego narzędzia przesiewowego w starzeniu poznawczym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Numer telefonu: 919-681-3937
  • E-mail: imind@duke.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Numer telefonu: 919-681-3937
          • E-mail: imind@duke.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki neurologiczne i społeczność.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Kontrole dopasowane do wieku, płci i rasy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znanej lub podejrzewanej diagnozy innej niż AD
  • Powiązana demencja
  • Cukrzyca
  • Brak możliwości współpracy lub ukończenia testów
  • Dowody na jaskrę
  • Zwyrodnienie plamki żółtej
  • Inne neurologiczne lub związane z wiekiem schorzenia oczu, które mogłyby wpłynąć na segmentację OCTA. - Oczy, które przeszły operację wewnątrzgałkową inną niż operacja zaćmy, zostaną wykluczone
  • Jeśli dwoje oczu spełnia kryteria włączenia, oboje oczu zostanie włączonych do badania. Jeśli jedno oko spełnia kryteria włączenia, oko, które się kwalifikuje, zostanie włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sprawa
Pacjenci z (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, wstrząs mózgu, PTSD i inne neurodegeneracje oraz zespół Downa)
Urządzenie: Obrazowanie siatkówki i naczyniówki
Nieinwazyjne zdjęcia dna siatkówki OCT, OCTA i UWF
Sterownica
Kontrole będą rekrutowane spośród krewnych/opiekunów uczestników badania lub same będą pacjentami i nie będą miały diagnozy choroby neurodegeneracyjnej.
Urządzenie: Obrazowanie siatkówki i naczyniówki
Nieinwazyjne zdjęcia dna siatkówki OCT, OCTA i UWF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości wewnętrznej warstwy splotowatej komórek zwojowych (GCIPL).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Grubość wewnętrznej warstwy splotowatej komórek zwojowych mierzona na skanie optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzona w tomografii optycznej koherentnej plamki żółtej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana grubości centralnego podpola (CST)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Grubość centralnego podpola mierzona na skanie optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana wskaźnika unaczynienia naczyniówki (CVI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Wskaźnik unaczynienia naczyniówki mierzony za pomocą oprogramowania COIN w obszarze 1500 um pośrodku dołka
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana w obszarze strefy beznaczyniowej dołka (FAZ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Powierzchnia strefy jałowej dołka mierzona w powierzchownym splocie naczyń włosowatych na angiografii optycznej koherentnej tomografii 3 mm plamki żółtej
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana średniej gęstości perfuzji (PD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Średnia gęstość perfuzji mierzona w kole i pierścieniach ETDRS 3 mm i 6 mm na angiografii optycznej koherentnej tomografii plamki
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana średniej gęstości naczyń (VD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Średnia gęstość naczyń mierzona w kole i pierścieniach ETDRS 3 mm i 6 mm na angiografii optycznej koherentnej tomografii plamki
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana średniej gęstości perfuzji naczyń włosowatych (CPD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Gęstość perfuzji naczyń włosowatych mierzona na angiografii okołobrodawkowej 4,5 mm optycznej koherentnej tomografii
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana średniego wskaźnika przepływu kapilarnego (CFI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Wskaźnik przepływu kapilarnego mierzony na angiografii okołobrodawkowej 4,5 mm optycznej koherentnej tomografii
Wartość bazowa, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krętości naczyń siatkówki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Krętość naczyń siatkówki mierzona na obrazie ultraszerokokątnej skaningowej oftalmoskopii laserowej przy użyciu oprogramowania VAMPIRE
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana gradientu szerokości naczyń siatkówkowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Gradient szerokości naczyń siatkówkowych mierzony na obrazie ultraszerokokątnej oftalmoskopii laserowej przy użyciu oprogramowania VAMPIRE
Wartość bazowa, 1 rok
Zmiana wymiaru fraktalnego naczynia siatkówki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
Wymiar fraktalny naczynia siatkówki mierzony na obrazie ultraszerokokątnej oftalmoskopii laserowej przy użyciu oprogramowania VAMPIRE
Wartość bazowa, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Główny śledczy: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00111831

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Obrazowanie siatkówki i naczyniówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami