Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam stanovení sérové ​​miRNA-30a u dětského nefrotického syndromu

1. srpna 2017 aktualizováno: RAMahmoud, Assiut University
Dětský nefrotický syndrom je nejčastější glomerulární onemocnění, které se projevuje v dětství, především v důsledku narušené imunitní funkce. Toto onemocnění je charakterizováno změnami selektivity na stěně glomerulárních kapilár, které vedou k neschopnosti omezit ztrátu bílkovin močí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dětský nefrotický syndrom je nejčastější glomerulární onemocnění, které se projevuje v dětství, především v důsledku narušené imunitní funkce. Toto onemocnění je charakterizováno změnami selektivity na stěně glomerulárních kapilár, které vedou k neschopnosti omezit ztrátu bílkovin močí. je charakterizována tetrada nefrotického rozsahu proteinurie (>40 mg/m2/hod), hypoalbuminémií (<2,5 g/dl), generalizovaným edémem a hyperlipidémií. Může být vrozená nebo získaná. V současné době jsou běžnými diagnostickými markery dětského NS sérový albumin, lipidy a proteinurie, ale tyto markery nemusí přesně předpovídat výsledek u jednotlivých pacientů kvůli heterogenitě onemocnění. Renální biopsie je přesnější pro stanovení prognózy renálního výsledku, ale má potenciální komplikace. Opakované sledování je technicky obtížné, zejména u dětí. Proto stále existuje naléhavá potřeba identifikovat nové neinvazivní diagnostické a prognostické biomarkery a nové terapeutické cíle pro toto onemocnění. miRNA-30a miRNA-30a hladina exprese u pacientů s nefrotickým syndromem rezistentním na léčivo byla zjevně vyšší než u pacientů citlivých na léčivo a up-regulována nejvýrazněji u mesangiální proliferativní glomerulonefritidy mezi různými patologickými typy, zatímco nejzřetelněji se snížila u glomerulárních lézí. miRNA-30a by mohla být považována za molekulární marker v predikci lékové rezistence, patologického typu nefrotického syndromu a sledování případů rezistence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hanan Omar Mohamed, Professor Doctor
  • Telefonní číslo: 01223971654
  • E-mail: hannahomer@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: nefrotický syndrom citlivý na steroidy (10 případů). Skupina 2: nefrotický syndrom rezistentní na steroidy (10 případů). Skupina 3: imunosupresivní rezistentní nefrotický syndrom (10 případů). Skupina 4:refrakterní nefrotický syndrom (10 případů). Skupina 5: normální děti jako zdravá kontrolní skupina (5 případů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Nefrotické děti ve věku od 2 do 18 let, které byly přijaty do pediatrické nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Vrozený nebo infantilní nefrotický syndrom
  • Jiná onemocnění ledvin
  • Abnormální test funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina1
Nefrotický syndrom citlivý na steroidy (10 případů).
Diagnostický test: ‗Analýza moči ‗Kvantifikace proteinu v moči ‗Sérový albumin ‗Lipidový profil. Kvantifikace miRNA -30a pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (Q-PCR) v periferní krvi.
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
Skupina2
Nefrotický syndrom rezistentní na steroidy (10 případů).
Diagnostický test: ‗Analýza moči ‗Kvantifikace proteinu v moči ‗Sérový albumin ‗Lipidový profil. Kvantifikace miRNA -30a pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (Q-PCR) v periferní krvi.
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
Skupina3
imunosupresivní rezistentní nefrotický syndrom (10 případů).
Diagnostický test: ‗Analýza moči ‗Kvantifikace proteinu v moči ‗Sérový albumin ‗Lipidový profil. Kvantifikace miRNA -30a pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (Q-PCR) v periferní krvi.
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
Skupina4
Refrakterní nefrotický syndrom (10 případů).
Diagnostický test: ‗Analýza moči ‗Kvantifikace proteinu v moči ‗Sérový albumin ‗Lipidový profil. Kvantifikace miRNA -30a pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (Q-PCR) v periferní krvi.
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi
Skupina5
Normální děti jako zdravá kontrolní skupina (5 případů).
Diagnostický test: ‗Analýza moči ‗Kvantifikace proteinu v moči ‗Sérový albumin ‗Lipidový profil. Kvantifikace miRNA -30a pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (Q-PCR) v periferní krvi.
Specifické testy Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s vysoce exprimovanou miRNA30-a v séru v rezistentních případech dětského nefrotického syndromu.
Časové okno: 3 dny
Kvantifikace miRNA -30a pomocí Real-time polymerázové řetězové reakce (Q-PCR) v periferní krvi.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CSOAOSM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefrotický syndrom odolný vůči steroidům

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení