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Klinische Bedeutung der Bestimmung von Serum-miRNA-30a beim nephrotischen Syndrom im Kindesalter

1. August 2017 aktualisiert von: RAMahmoud, Assiut University
Das nephrotische Syndrom im Kindesalter ist die häufigste glomeruläre Erkrankung, die im Kindesalter vor allem aufgrund einer gestörten Immunfunktion auftritt. Diese Erkrankung ist durch Veränderungen der Selektivität an der glomerulären Kapillarwand gekennzeichnet, die dazu führen, dass der Proteinverlust im Urin nicht eingeschränkt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das nephrotische Syndrom im Kindesalter ist die häufigste glomeruläre Erkrankung, die im Kindesalter vor allem aufgrund einer gestörten Immunfunktion auftritt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch Veränderungen der Selektivität an der glomerulären Kapillarwand, die dazu führen, dass der Proteinverlust im Urin nicht eingeschränkt werden kann. Das Syndrom ist gekennzeichnet durch die Tetrade aus Proteinurie im nephrotischen Bereich (> 40 mg/m2/Stunde), Hypoalbuminämie (< 2,5 g/dl), generalisiertem Ödem und Hyperlipidämie. Es kann angeboren oder erworben sein. Gegenwärtig sind Serumalbumin, Lipide und Proteinurie die üblichen diagnostischen Marker für NS im Kindesalter, aber diese Marker können aufgrund der Heterogenität der Krankheit möglicherweise nicht genau das Ergebnis einzelner Patienten vorhersagen. Die Nierenbiopsie ist präziser für die Erstellung einer Prognose des Nierenergebnisses, hat jedoch potenzielle Komplikationen. Eine wiederholte Überwachung ist technisch schwierig, insbesondere für Kinder. Daher besteht nach wie vor ein dringender Bedarf, neue nicht-invasive diagnostische und prognostische Biomarker und neue therapeutische Ziele für diese Krankheit zu identifizieren. miRNA-30a Expression im Serum von Patienten mit nephrotischem Syndrom und analysierten die Korrelation zwischen miRNA mit dem größten Überexpressionsniveau und klinischen Merkmalen im Vergleich zu gesunden Probanden. miRNA-30a Das Expressionsniveau bei arzneimittelresistenten Patienten mit nephrotischem Syndrom war offensichtlich höher als bei arzneimittelempfindlichen Patienten und war bei mesangialer proliferativer Glomerulonephritis unter verschiedenen pathologischen Typen am deutlichsten hochreguliert, während es bei glomerulären Läsionen am deutlichsten abnahm. miRNA-30a könnte als molekularer Marker bei der Vorhersage von Arzneimittelresistenzen, dem pathologischen Typ des nephrotischen Syndroms und der Nachverfolgung von resistenten Fällen behandelt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hanan Omar Mohamed, Professor Doctor
  • Telefonnummer: 01223971654
  • E-Mail: hannahomer@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Steroidsensitives nephrotisches Syndrom (10 Fälle). Gruppe 2: Steroidresistentes nephrotisches Syndrom (10 Fälle). Gruppe 3: immunsuppressives resistentes nephrotisches Syndrom (10 Fälle). Gruppe 4: refraktäres nephrotisches Syndrom (10 Fälle). Gruppe 5: normale Kinder als gesunde Kontrollgruppe (5 Fälle).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Nephrotische Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren, die in ein Kinderkrankenhaus eingeliefert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborenes oder infantiles nephrotisches Syndrom
  • Andere Nierenerkrankungen
  • Abnormaler Nierenfunktionstest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1
Steroidsensitives nephrotisches Syndrom (10 Fälle).
Diagnosetest: ‗Urinanalyse ‗Quantifizierung von Proteinen im Urin ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut.
Spezifische Tests Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut
Gruppe2
Steroidresistentes nephrotisches Syndrom (10 Fälle).
Diagnosetest: ‗Urinanalyse ‗Quantifizierung von Proteinen im Urin ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut.
Spezifische Tests Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut
Gruppe3
immunsuppressiv-resistentes nephrotisches Syndrom (10 Fälle).
Diagnosetest: ‗Urinanalyse ‗Quantifizierung von Proteinen im Urin ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut.
Spezifische Tests Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut
Gruppe4
Refraktäres nephrotisches Syndrom (10 Fälle).
Diagnosetest: ‗Urinanalyse ‗Quantifizierung von Proteinen im Urin ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut.
Spezifische Tests Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut
Gruppe5
Normale Kinder als gesunde Kontrollgruppe (5 Fälle).
Diagnosetest: ‗Urinanalyse ‗Quantifizierung von Proteinen im Urin ‗Serumalbumin ‗Lipidprofil. Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut.
Spezifische Tests Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit stark exprimierter Serum-miRNA30-a in resistenten Fällen des nephrotischen Syndroms im Kindesalter.
Zeitfenster: 3 Tage
Quantifizierung von miRNA -30a durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (Q-PCR) in peripherem Blut.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CSOAOSM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nephrotisches Syndrom Steroidresistent

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