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Significado clínico da avaliação do miRNA-30a sérico na síndrome nefrótica infantil

1 de agosto de 2017 atualizado por: RAMahmoud, Assiut University
A síndrome nefrótica infantil é a doença glomerular mais frequente que se apresenta durante a infância, principalmente devido a um distúrbio da função imunológica. Essa doença é caracterizada por alterações na seletividade na parede capilar glomerular que levam à incapacidade de restringir a perda urinária de proteínas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A síndrome nefrótica infantil é a doença glomerular mais frequente que se apresenta durante a infância, principalmente devido a uma função imunológica perturbada. Esta doença é caracterizada por alterações na seletividade na parede capilar glomerular que leva a uma incapacidade de restringir a perda urinária de proteína. A síndrome é caracterizada pela tétrade de proteinúria na faixa nefrótica (>40 mg/m2/hora), hipoalbuminemia (<2,5 g/dl), edema generalizado e hiperlipidemia. Pode ser congênita ou adquirida.Atualmente, albumina sérica, lipídios e proteinúria são os marcadores diagnósticos comuns da SN infantil, mas esses marcadores podem não prever com precisão o resultado de pacientes individuais devido à heterogeneidade da doença. A biópsia renal é mais precisa para estabelecer o prognóstico do resultado renal, mas tem complicações potenciais. O monitoramento repetido é tecnicamente difícil, principalmente para crianças. Portanto, ainda há uma necessidade urgente de identificar novos biomarcadores diagnósticos e prognósticos não invasivos e novos alvos terapêuticos para esta doença.miRNA-30a expressão no soro de pacientes com síndrome nefrótica e analisou a correlação entre miRNA com maior nível de superexpressão e características clínicas em comparação com indivíduos saudáveis.miRNA-30a O nível de expressão em pacientes com síndrome nefrótica resistente a drogas foi obviamente maior do que nos pacientes sensíveis a drogas e superregulado de forma mais significativa na glomerulonefrite proliferativa mesangial entre diferentes tipos patológicos, enquanto diminuiu mais obviamente em lesões glomerulares. O miRNA-30a pode ser tratado como marcador molecular na previsão de resistência a medicamentos, tipo patológico de síndrome nefrótica e acompanhamento de casos resistentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Hanan Omar Mohamed, Professor Doctor
  • Número de telefone: 01223971654
  • E-mail: hannahomer@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo 1: síndrome nefrótica sensível a esteroides (10 casos). Grupo 2: síndrome nefrótica resistente a esteroides (10 casos). Grupo 3: síndrome nefrótica resistente a imunossupressores (10 casos). Grupo 4: síndrome nefrótica refratária (10 casos). Grupo 5: crianças normais como grupo de controle saudável (5 casos).

Descrição

Critério de inclusão:

-Crianças nefróticas dos 2 aos 18 anos internadas no Hospital Pediátrico.

Critério de exclusão:

  • Síndrome nefrótica congênita ou infantil
  • Outras doenças renais
  • Teste de função renal anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo 1
Síndrome nefrótica sensível a esteroides (10 casos).
Teste de diagnostico: ‗Análise de urina ‗Quantificação de proteínas na urina ‗Albumina sérica ‗Perfil lipídico. Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico.
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
Grupo2
Síndrome nefrótica resistente a esteroides (10 casos).
Teste de diagnostico: ‗Análise de urina ‗Quantificação de proteínas na urina ‗Albumina sérica ‗Perfil lipídico. Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico.
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
Grupo3
síndrome nefrótica resistente imunossupressora (10 casos).
Teste de diagnostico: ‗Análise de urina ‗Quantificação de proteínas na urina ‗Albumina sérica ‗Perfil lipídico. Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico.
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
Grupo4
Síndrome nefrótica refratária (10 casos).
Teste de diagnostico: ‗Análise de urina ‗Quantificação de proteínas na urina ‗Albumina sérica ‗Perfil lipídico. Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico.
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico
Grupo5
Crianças normais como um grupo de controle saudável (5 casos).
Teste de diagnostico: ‗Análise de urina ‗Quantificação de proteínas na urina ‗Albumina sérica ‗Perfil lipídico. Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico.
Testes específicos Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com miRNA30-a sérico altamente expresso em casos resistentes de síndrome nefrótica infantil.
Prazo: 3 dias
Quantificação de miRNA -30a por reação em cadeia da polimerase em tempo real (Q-PCR) em sangue periférico.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de agosto de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CSOAOSM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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