Strategie na podporu zdraví pokožky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- San Diego State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) ve věku 18 let nebo starší
- 2) zapsán jako student na univerzitě
- 3) v posledních 30 dnech se opalovali uvnitř nebo venku
- 4) určené k opalování (uvnitř nebo venku) v posledních 30 dnech
- 5) Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola (pouze léčba jako obvykle)
Po základním hodnocení dostali všichni účastníci zdravotní literaturu o chování při opalování od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v USA.
Tyto materiály zahrnovaly informační brožury zabývající se běžnými mýty o chování při opalování, včetně „Opálená kůže není zdravá kůže“ a „Základní opálení není bezpečné opálení.
Tyto mylné představy byly doprovázeny „hořící pravdou“, vědeckými údaji vyvracejícími tyto mýty.
Všichni účastníci navíc obdrželi balíček o postupech ochrany před sluncem pro sebe a rodinu, který obsahuje statistiky rakoviny kůže a informace o UV záření.
|
|
|
Experimentální: Ošetření jako obvykle + morfování obličeje
Kromě zdravotnické literatury absolvovali účastníci i intervenci na morfování obličeje.
Účastníkům byla pořízena digitální fotografie a nahrána do softwaru APRIL® spolu s informacemi o jejich aktuálním věku a vlastní rase.
Účastníkům byly předloženy dva, vedle sebe identické 2D snímky jejich obličeje.
Účastníci si nejprve prohlédli snímek svého obličeje od svého současného věku, ve dvouletých intervalech, do věku 72, maximálního věku, se zapnutým nastavením „UV expozice“.
Tento proces se opakoval.
Dále účastníci sledovali předpokládaný proces stárnutí, přepínali nastavení „UV expozice“ (zapnuto a vypnuto), každých deset let.
Proces byl opakován pomocí 3D snímků, aby se zobrazily promítané změny jejich obličejových profilů.
|
Účastníci přiřazení k tomuto stavu byli vystaveni technologii morfování obličeje, která ukazuje progresi stárnutí obličeje až do 72 let, a to jak s poškozením vystavením UV záření, tak bez něj.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle + všímavost
Kromě zdravotnické literatury absolvovali účastníci intervence všímavosti.
Účastníci poslouchali 10minutové samořízené zvukové cvičení všímavosti.
Zvukový soubor je napsaným čtením zavedeného krátkého cvičení všímavosti (Erisman & Roemer, 2010).
Během tohoto řízeného sezení se účastníci dozvěděli, co je všímavost, kdy ji lze použít a jaké výhody přináší praxe.
Posluchači byli vedeni po krocích se zaměřením na fyzické vjemy, dýchání a myšlenky.
Po cvičení dostali účastníci leták zdůrazňující klíčové body o všímavosti a o tom, jak začlenit neformální praxi všímavosti do svého každodenního života.
|
Účastníci, kterým byl přiřazen tento stav, se zapojili do zvukové kazety se samořízeným intervencí všímavosti.
Tato intervence instruovala účastníky, aby věnovali pozornost přítomnému okamžiku s nehodnotícím postojem.
Účastníci byli například instruováni, aby si všímali svého dechu, myšlenek, pocitů, fyzických vjemů a vnitřně je popisovali, aniž by vynášeli soudy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opalování v interiéru za posledních 30 dní
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
|
Jedna položka s volnou odezvou měřící záměrnou vnitřní frekvenci za posledních 30 dní
|
1 měsíční hodnocení
|
|
Počet venkovních opalování za posledních 30 dní
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
|
Jedna položka s volnou odezvou měřící záměrnou venkovní frekvenci za posledních 30 dní
|
1 měsíční hodnocení
|
|
Záměry opalování v interiéru
Časové okno: Hodnocení po a 1 měsíc hodnocení
|
Položky s volnou odezvou měřící záměrné vnitřní záměry v příštích 30 dnech.
|
Hodnocení po a 1 měsíc hodnocení
|
|
Záměry venkovního opalování
Časové okno: Post Assessment a 1-měsíční hodnocení
|
Položky s volnou odezvou měřící záměrné venkovní záměry v příštích 30 dnech.
|
Post Assessment a 1-měsíční hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled Postoje k Tan
Časové okno: Hodnocení po a 1 měsíc hodnocení
|
Účastníci dokončili subškálu latentních důvodů vzhledu opálení ze stupnice fyzického vzhledu důvodů opálení (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008).
Tato škála se skládá ze tří manifestních subškál: Obecná přitažlivost, Akné a Tvar těla.
Těchto 19 položek bylo hodnoceno na pětibodové škále: 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím), s možným celkovým skórem v rozmezí 19-95 (vyšší skóre značí větší shodu).
Celkové skóre je zprůměrováno tak, aby odráželo průměrnou shodu s postoji, které mohou člověka motivovat k opálení (vyšší průměrné skóre znamená větší shodu).
|
Hodnocení po a 1 měsíc hodnocení
|
|
Vzhled Důvody, proč se neopalovat
Časové okno: Post hodnocení a 1-měsíční hodnocení
|
Účastníci dokončili latentní subškálu důvodů vzhledu, proč se neopalovat na stupnici fyzického vzhledu důvodů opálení (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008).
Tato škála se skládá ze dvou zjevných subškál: Poškození kůže a Stárnutí kůže.
Těchto 9 položek bylo hodnoceno na pětibodové škále 1 (rozhodně nesouhlasím) až 5 (rozhodně souhlasím) s možným celkovým skórem v rozmezí 9-45 (vyšší skóre značí větší shodu).
Celkové skóre je zprůměrováno tak, aby odráželo průměrnou shodu s postoji neopalovat se; (vyšší průměrné skóre znamená větší shodu).
|
Post hodnocení a 1-měsíční hodnocení
|
|
Spokojenost státního orgánu
Časové okno: Po posouzení
|
Stav tělesné spokojenosti byl měřen pomocí Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002).
Tento šestipoložkový nástroj pro sebehodnocení využívá devítibodovou stupnici (1 [velmi nespokojen] až 9 [mimořádně spokojen]); možný celkový rozsah skóre 6-54; vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Toto měřítko je skórováno zprůměrováním všech skóre k těmto šesti položkám, přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na větší tělesnou spokojenost.
|
Po posouzení
|
|
Spokojenost s tělem
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
|
Úroveň tělesné spokojenosti byla měřena pomocí subškály Multidimenzionálního dotazníku Body-Self Relations-Appearance Evaluation (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000).
Tato sedmipoložková subškála self-report využívá pětibodovou škálu (1 [rozhodně nesouhlasím] až 5 [rozhodně souhlasím]) s možným rozsahem skóre 7-35.
Toto měření bylo skórováno zprůměrováním všech skóre těchto sedmi položek, přičemž vyšší skóre indikovalo větší tělesnou spokojenost.
|
1 měsíční hodnocení
|
|
Orientace vzhledu
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
|
Spokojenost s orientací na vzhled na úrovni rysu byla měřena pomocí krátkého formuláře Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004).
Tento dvacetipoložkový self-report nástroj hodnotí kognitivní a behaviorální investice do vlastního fyzického vzhledu.
Tato míra využívá pětibodovou stupnici (1 [rozhodně nesouhlasím] až 5 [rozhodně souhlasím]), s celkovým skóre v rozmezí 20-100; vyšší skóre značí větší investici do vzhledu.
Tato míra je hodnocena průměrováním všech skóre těchto dvaceti položek (vyšší skóre značí větší investici do vzhledu).
|
1 měsíční hodnocení
|
|
Pozitivní vliv státu
Časové okno: Hodnocení příspěvku
|
Pozitivní ovlivnění stavu bylo měřeno pomocí subškály pozitivního ovlivnění škály pozitivních a negativních afektů – krátká forma (PANAS-SF; Thompson, 2007).
Tato subškála self-report se skládá z pěti položek plné desetipoložkové míry.
Tato subškála využívá pětibodovou škálu Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Toto měřítko je skórováno součtem všech skóre k těmto pěti položkám (rozsah 5-25), přičemž vyšší skóre značí větší pozitivní vliv na stav.
Pro účely tohoto projektu byla zprůměrována bodová skóre účastníků u těchto pěti položek.
|
Hodnocení příspěvku
|
|
Státní negativní vliv
Časové okno: Hodnocení příspěvku
|
Negativní vliv stavu byl měřen pomocí subškály negativního ovlivnění škály pozitivních a negativních afektů – krátká forma (PANAS-SF; Thompson, 2007).
Tato subškála self-report se skládá z pěti položek plné desetipoložkové míry.
Tato subškála využívá pětibodovou škálu Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Tato míra je hodnocena součtem všech skóre k těmto pěti položkám (rozsah 5-25), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní vliv na stav.
Pro účely tohoto projektu byla zprůměrována bodová skóre účastníků u těchto pěti položek.
|
Hodnocení příspěvku
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
|
Účastníci dokončili zkrácenou verzi škály depresivní úzkosti (DASS-21) jako ukazatel negativního vlivu na úrovni rysu (Henry & Crawford, 2005).
Tato 21položková sebehodnotící míra se skládá ze tří sedmipoložkových subškál: deprese, úzkost a stres.
Položky se měří na 4bodové stupnici (0 [vůbec se mi nelíbí] až 3 [platí pro mě velmi nebo většinou]); vyšší skóre znamená zvýšené příznaky.
Celkové součet skóre pro tento nástroj se pohybuje od 0-63; skóre pro subškálu depresivních symptomů se pohybuje od 0-21.
|
1 měsíční hodnocení
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
|
Účastníci dokončili zkrácenou verzi škály depresivní úzkosti (DASS-21) jako ukazatel negativního vlivu na úrovni rysu (Henry & Crawford, 2005).
Tato 21položková sebehodnotící míra se skládá ze tří sedmipoložkových subškál: deprese, úzkost a stres.
Položky se měří na 4bodové stupnici (0 [vůbec se mi nelíbí] až 3 [platí pro mě velmi nebo většinou]); vyšší skóre znamená zvýšené příznaky.
Celkové součet skóre pro tento nástroj se pohybuje od 0-63; skóre pro subškálu symptomů úzkosti se pohybuje od 0-21.
|
1 měsíční hodnocení
|
|
Stres
Časové okno: 1 měsíční hodnocení
|
Účastníci dokončili zkrácenou verzi škály depresivní úzkosti (DASS-21) jako ukazatel negativního vlivu na úrovni rysu (Henry & Crawford, 2005).
Tato 21položková sebehodnotící míra se skládá ze tří sedmipoložkových subškál: deprese, úzkost a stres.
Položky se měří na 4bodové stupnici (0 [vůbec se mi nelíbí] až 3 [platí pro mě velmi nebo většinou]); vyšší skóre znamená zvýšené příznaky.
Celkové součet skóre pro tento nástroj se pohybuje od 0-63; skóre pro subškálu příznaků stresu se pohybuje v rozmezí 0-21.
|
1 měsíční hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ashrafioun L, Bonar EE. Tanning addiction and psychopathology: Further evaluation of anxiety disorders and substance abuse. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):473-80. doi: 10.1016/j.jaad.2013.10.057. Epub 2013 Dec 25.
- Ramos Diaz NS, Jimenez Jimenez O, Lopes PN. The role of mindfulness in coping with recollections of acute stressors: a laboratory study. Psicothema. 2014;26(4):505-10. doi: 10.7334/psicothema2014.71.
- Erisman SM, Roemer L. A preliminary investigation of the effects of experimentally induced mindfulness on emotional responding to film clips. Emotion. 2010 Feb;10(1):72-82. doi: 10.1037/a0017162.
- Hillhouse J, Stapleton J, Turrisi R. Association of frequent indoor UV tanning with seasonal affective disorder. Arch Dermatol. 2005 Nov;141(11):1465. doi: 10.1001/archderm.141.11.1465. No abstract available.
- Marchiori D, Papies EK. A brief mindfulness intervention reduces unhealthy eating when hungry, but not the portion size effect. Appetite. 2014 Apr;75:40-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.12.009. Epub 2013 Dec 20.
- Rogojanski J, Vettese LC, Antony MM. Coping with cigarette cravings: Comparison of suppression versus mindfulness-based strategies. Mindfulness, 2(1): 14-26, 2011.
- Williams AL, Grogan S, Buckley E, Clark-Carter D. Men's experiences of an appearance-focussed facial-ageing sun protection intervention: a qualitative study. Body Image. 2013 Mar;10(2):263-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.01.003. Epub 2013 Feb 9.
- Blashill AJ, Rooney BM, Luberto CM, Gonzales M 4th, Grogan S. A brief facial morphing intervention to reduce skin cancer risk behaviors: Results from a randomized controlled trial. Body Image. 2018 Jun;25:177-185. doi: 10.1016/j.bodyim.2018.04.002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2253101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
NCT05820386Aktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to Skin
-
NCT02375659DokončenoPerception of Skin of Color Clinics u Afroameričanů
-
NCT04623372Nábor
-
NCT01816529NeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.
-
NCT03141502NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin Expander
-
NCT05840445DokončenoOmlazení | Tvář | Skin Fold
-
NCT04884568DokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin Graft
-
NCT07151859NáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětu
-
NCT05148169Nábor
Klinické studie na Zákrok morfování obličeje
-
NCT03581253NeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličeje
-
NCT01554904DokončenoSpánková apnoe | Primární chrápání
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT03028493Dokončeno
-
NCT05850312Zatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
NCT04776161DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | Dna
-
NCT06245200Zatím nenabíráme
-
NCT01826630UkončenoEkzém | Atopická dermatitida | Ekzém rukou
-
NCT00644163DokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemoc
-
NCT05887180Aktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenze