Strategier for å fremme hudhelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) i alderen 18 år eller eldre
- 2) registrert som student ved universitetet
- 3) engasjert i enten innendørs eller utendørs soling i løpet av de siste 30 dagene
- 4) beregnet på å brune (innendørs eller utendørs) i løpet av de siste 30 dagene
- 5) engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å oppfylle noen av de ovennevnte inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll (kun behandling som vanlig)
Etter baseline-vurdering fikk alle deltakerne helselitteratur om solbruningsatferd fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Disse materialene inkluderte informasjonsbrosjyrer som tar for seg vanlige myter angående solingatferd, inkludert "Barvet hud er ikke sunn hud", og "En basebrun er ikke en trygg brunfarge.
Disse misoppfatningene ble ledsaget av "brennende sannhet", vitenskapelige data som avslørte disse mytene.
I tillegg mottok alle deltakerne en pakke om solbeskyttelsespraksis for seg selv og familien, som inkluderer hudkreftstatistikk og informasjon om UV-stråler.
|
|
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig + ansiktsmorphing
I tillegg til helselitteraturen, fullførte deltakerne Facial Morphing Intervention.
Deltakerne fikk tatt et digitalt bilde og lastet opp til APRIL®-programvaren, ledsaget av informasjon om deres nåværende alder og selvidentifiserte rase.
Deltakerne ble presentert for to, side om side identiske 2D-bilder av ansiktet deres.
Deltakerne så først et bilde av ansiktet deres fra deres nåværende alder, i toårsintervaller, til 72 år, maksimal alder, med "UV-eksponering"-innstillingen slått på.
Denne prosessen ble gjentatt.
Deretter så deltakerne på den anslåtte aldringsprosessen, og byttet "UV-eksponering"-innstillingen (på og av), hvert tiende års intervall.
Prosessen ble gjentatt ved å bruke 3D-bilder for å se projiserte endringer i ansiktsprofilene deres.
|
Deltakere som ble tildelt denne tilstanden ble utsatt for ansiktsmorphing-teknologi som viser utviklingen av ansiktsaldring opp til 72 år, både med og uten skade fra UV-eksponering.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig + Mindfulness
I tillegg til helselitteraturen gjennomførte deltakerne Mindfulness-intervensjonen.
Deltakerne lyttet til en 10-minutters selvstyrt mindfulness-lydøvelse.
Lydfilen er en skriptlesing av en etablert, kort oppmerksomhetsøvelse (Erisman & Roemer, 2010).
Under denne veiledede økten lærte deltakerne hva mindfulness var, når det kan brukes, og dra nytte av praksis.
Lytterne ble ledet gjennom trinn, med fokus på de fysiske følelsene, pusten og tankene.
Etter øvelsen fikk deltakerne et utdelingsark som fremhevet viktige punkter om oppmerksomhet og hvordan de kan inkludere uformell mindfulness-praksis i hverdagen.
|
Deltakere som ble tildelt denne tilstanden, engasjerte seg i et lydbånd med selvstyrt oppmerksomhetsintervensjon.
Denne intervensjonen instruerte deltakerne til å ta hensyn til øyeblikket, med en ikke-dømmende holdning.
For eksempel ble deltakerne bedt om å legge merke til pusten, tankene, følelsene, fysiske sensasjonene og beskrive dem internt uten å dømme
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innendørs solingøkter de siste 30 dagene
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Ett element med gratis respons som måler tilsiktet innendørsfrekvens i løpet av de siste 30 dagene
|
1 måneds vurdering
|
|
Antall utendørs solingøkter de siste 30 dagene
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Ett element med fri respons som måler tilsiktet utendørs frekvens i løpet av de siste 30 dagene
|
1 måneds vurdering
|
|
Innendørs soling intensjoner
Tidsramme: Ettervurdering & 1 måneds vurdering
|
Et gratis-svar-element som måler tilsiktede innendørs intensjoner i løpet av de neste 30 dagene.
|
Ettervurdering & 1 måneds vurdering
|
|
Utendørs soling intensjoner
Tidsramme: Ettervurdering og 1 måneds vurdering
|
Et gratis-svar-element som måler tilsiktede utendørsintensjoner i løpet av de neste 30 dagene.
|
Ettervurdering og 1 måneds vurdering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utseende holdninger til Tan
Tidsramme: Ettervurdering & 1 måneds vurdering
|
Deltakerne fullførte Appearance Reasons to Tan latent underskala av Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008).
Denne skalaen består av tre manifeste underskalaer: Generell attraktivitet, akne og kroppsform.
Disse 19 elementene ble skåret etter en fempunkts skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med et mulig totalpoengområde på 19-95 (høyere skåre indikerer større enighet).
Totalpoengsummen beregnes for å gjenspeile gjennomsnittlig samsvar med holdninger som kan motivere en til å sole seg (høyere gjennomsnittsscore indikerer større enighet).
|
Ettervurdering & 1 måneds vurdering
|
|
Utseende grunner til ikke å brune
Tidsramme: Ettervurdering og 1 måneds vurdering
|
Deltakerne fullførte Appearance Reasons Not to Tan latent underskala av Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008).
Denne skalaen består av to manifeste underskalaer: Hudskade og hudaldring.
Disse 9 elementene ble skåret langs en fempunkts skala 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med et mulig totalpoengområde på 9-45 (høyere skåre indikerer større enighet).
Totalpoengsummen beregnes for å gjenspeile gjennomsnittlig samsvar med holdninger til å ikke sole seg; (høyere gjennomsnittsscore indikerer større enighet).
|
Ettervurdering og 1 måneds vurdering
|
|
Statlig kroppstilfredshet
Tidsramme: Ettervurdering
|
Kroppstilfredshet på statsnivå ble målt ved hjelp av Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002).
Dette selvrapporteringsinstrumentet med seks elementer bruker en ni-punkts skala (1 [ekstremt misfornøyd] til 9 [ekstremt fornøyd]); mulige totalscore varierer 6-54; høyere score indikerer større tilfredshet.
Dette målet scores ved å snitte alle poengsummene til disse seks elementene, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer større kroppstilfredshet.
|
Ettervurdering
|
|
Egenskap kroppstilfredshet
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Egenskapsnivå kroppstilfredshet ble målt ved hjelp av Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Evaluation subscale (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000).
Denne selvrapporteringsunderskalaen med syv elementer bruker en fempunktsskala (1 [definitivt uenig] til 5 [helt enig]) med mulig poengsum på 7-35.
Dette målet ble skåret ved å snitte alle skårene til disse syv elementene, med høyere skårer som indikerer større kroppstilfredshet.
|
1 måneds vurdering
|
|
Utseendeorientering
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Tilfredshet med utseendeorientering på egenskapsnivå ble målt ved å bruke Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004).
Dette tjue-element selvrapporteringsinstrumentet vurderer kognitiv og atferdsmessig investering i ens fysiske utseende.
Dette tiltaket bruker en fempunkts skala (1 [helt uenig] til 5 [helt enig]), med totalskåre fra 20-100; høyere score indikerer større utseendeinvestering.
Dette tiltaket scores ved å snitte alle poengsummene til disse tjue elementene (høyere poengsum indikerer større utseendeinvestering).
|
1 måneds vurdering
|
|
Tilstand positiv påvirkning
Tidsramme: Ettervurdering
|
Tilstandspositiv påvirkning ble målt ved å bruke underskalaen for positiv påvirkning av den positive og negative påvirkningsskala-kortformen (PANAS-SF; Thompson, 2007).
Denne selvrapporteringsunderskalaen består av fem elementer av hele ti-elementmålet.
Denne underskalaen bruker en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Dette målet scores ved å summere alle skårene til disse fem elementene (område 5-25), med høyere skårer som indikerer større tilstandspositiv påvirkning.
For formålet med dette prosjektet ble deltakernes varepoengsum til disse fem elementene gjennomsnittet.
|
Ettervurdering
|
|
Statens negative påvirkning
Tidsramme: Ettervurdering
|
Tilstandsnegativ påvirkning ble målt ved å bruke underskalaen for negativ påvirkning av den positive og negative påvirkningsskala-kortformen (PANAS-SF; Thompson, 2007).
Denne selvrapporteringsunderskalaen består av fem elementer av hele ti-elementmålet.
Denne underskalaen bruker en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Dette tiltaket scores ved å summere alle skårene til disse fem elementene (område 5-25), med høyere skårer som indikerer større tilstandsnegativ påvirkning.
For formålet med dette prosjektet ble deltakernes varepoengsum til disse fem elementene gjennomsnittet.
|
Ettervurdering
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Deltakerne fullførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskapsnivå negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005).
Dette 21-elements selvrapporteringstiltaket består av tre syv-elements underskalaer: depresjon, angst og stress.
Elementer måles langs en 4-punkts skala (0 [ikke i det hele tatt som meg] til 3 [gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden]); høyere score indikerer økte symptomer.
Totalsumpoeng for dette instrumentet varierer fra 0-63; skårer for subskalaen for depressive symptomer varierer fra 0-21.
|
1 måneds vurdering
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Deltakerne fullførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskapsnivå negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005).
Dette 21-elements selvrapporteringstiltaket består av tre syv-elements underskalaer: depresjon, angst og stress.
Elementer måles langs en 4-punkts skala (0 [ikke i det hele tatt som meg] til 3 [gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden]); høyere score indikerer økte symptomer.
Totalsumpoeng for dette instrumentet varierer fra 0-63; skårer for angstsymptom-subskalaen varierer fra 0-21.
|
1 måneds vurdering
|
|
Understreke
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Deltakerne fullførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskapsnivå negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005).
Dette 21-elements selvrapporteringstiltaket består av tre syv-elements underskalaer: depresjon, angst og stress.
Elementer måles langs en 4-punkts skala (0 [ikke i det hele tatt som meg] til 3 [gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden]); høyere score indikerer økte symptomer.
Totalsumpoeng for dette instrumentet varierer fra 0-63; skårer for underskalaen stresssymptomer varierer fra 0-21.
|
1 måneds vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ashrafioun L, Bonar EE. Tanning addiction and psychopathology: Further evaluation of anxiety disorders and substance abuse. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):473-80. doi: 10.1016/j.jaad.2013.10.057. Epub 2013 Dec 25.
- Ramos Diaz NS, Jimenez Jimenez O, Lopes PN. The role of mindfulness in coping with recollections of acute stressors: a laboratory study. Psicothema. 2014;26(4):505-10. doi: 10.7334/psicothema2014.71.
- Erisman SM, Roemer L. A preliminary investigation of the effects of experimentally induced mindfulness on emotional responding to film clips. Emotion. 2010 Feb;10(1):72-82. doi: 10.1037/a0017162.
- Hillhouse J, Stapleton J, Turrisi R. Association of frequent indoor UV tanning with seasonal affective disorder. Arch Dermatol. 2005 Nov;141(11):1465. doi: 10.1001/archderm.141.11.1465. No abstract available.
- Marchiori D, Papies EK. A brief mindfulness intervention reduces unhealthy eating when hungry, but not the portion size effect. Appetite. 2014 Apr;75:40-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.12.009. Epub 2013 Dec 20.
- Rogojanski J, Vettese LC, Antony MM. Coping with cigarette cravings: Comparison of suppression versus mindfulness-based strategies. Mindfulness, 2(1): 14-26, 2011.
- Williams AL, Grogan S, Buckley E, Clark-Carter D. Men's experiences of an appearance-focussed facial-ageing sun protection intervention: a qualitative study. Body Image. 2013 Mar;10(2):263-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.01.003. Epub 2013 Feb 9.
- Blashill AJ, Rooney BM, Luberto CM, Gonzales M 4th, Grogan S. A brief facial morphing intervention to reduce skin cancer risk behaviors: Results from a randomized controlled trial. Body Image. 2018 Jun;25:177-185. doi: 10.1016/j.bodyim.2018.04.002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2253101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudkreft
-
NCT04153071TilbaketrukketSkin Resurfacing
-
NCT00887913FullførtSkin Resurfacing | Rynkereduksjon
-
NCT07214272Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04185636UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) Feil
-
NCT04623372Rekruttering
-
NCT06749561Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06384469Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
NCT05941065RekrutteringKviser | Skin Microboime
-
NCT03141502UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin Expander
Kliniske studier på Facial Morphing Intervention
-
NCT03581253UkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelse
-
NCT07495709Har ikke rekruttert ennå
-
NCT04159168RekrutteringAffektive symptomer | Empati
-
NCT05646953FullførtSunn | Rynke | Hudpigment | Tørr hud
-
NCT03028493Fullført
-
NCT01887860Fullført
-
NCT05457491Avsluttet
-
NCT04788758FullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma