Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiák a bőr egészségének előmozdítására

2019. április 18. frissítette: Aaron Blashill, San Diego State University
A tervezett kutatás célja, hogy megvizsgálja és meghatározza a bőrrák megelőzésére szolgáló legjobb stratégiákat a feltörekvő felnőtteknél. A kérdés megválaszolásához a kutatók egy randomizált kontrollvizsgálatot kívántak végrehajtani három karral: 1) Facial Morphing, 2) Mindfulness és 3) A szokásos kezelés. A populáció, amelyből a mintát vették, egy nagy dél-kaliforniai állami egyetem egyetemi pszichológus hallgatói voltak, akik beszámoltak a közelmúltbeli beltéri/kültéri szoláriumozásról és a jövőbeni barnulási szándékukról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A beltéri és kültéri szoláriumozás a bőrrák kialakulásának két leggyakoribb kockázati tényezője. A beltéri és kültéri barnulás előrejelzői, beleértve a negatív testképet és a negatív hatást. Így a bőrrák későbbi megelőzése érdekében a beavatkozásoknak a megjelenésre és a negatív hatásokra kell összpontosítaniuk. A mai napig korlátozott számú, hatékony bőrrák-megelőzés létezik. Az egyik lehetséges programot (APRIL AGE), egy arcmorfizáló szoftvert a közelmúltban a bőrrák lehetséges megelőzésének programjaként értékeltek. Ennek a programnak a hosszú távú előnyeiről azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Ezenkívül a rövid éberségi programok hatékonynak bizonyultak az egészséget veszélyeztető egyéb magatartások (például dohányzás, negatív hatások, étkezési magatartások) megelőzésében. A kutatók tudomása szerint ezeket a rövid éberségi beavatkozásokat még nem alkalmazták a bőrrák megelőzésében. Így a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az arcmorfizálási beavatkozás és a mindfulness-intervenció vs. kontrollállapot (a szokásos kezelés) relatív hatékonyságát. Feltételezték, hogy mind az arcmorfizálás, mind az éberség a barnulási viselkedés csökkenéséhez vezet a TAU állapothoz képest. A kutatók ellentéteket is vizsgáltak az arcmorfizmus és az éberség állapota között, azonban irányhipotéziseket nem tudtak felállítani, mivel ezekről a bőrrák-megelőzési beavatkozásokról nem álltak rendelkezésre előzetes adatok.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
219

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
        • San Diego State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 18 éves vagy idősebb
  • 2) beiratkozott hallgatóként az egyetemre
  • 3) beltéri vagy kültéri szoláriumozást végzett az elmúlt 30 napban
  • 4) barnulásra szánták (beltéri vagy kültéri) az elmúlt 30 napban
  • 5) angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • A fent említett felvételi kritériumok valamelyikének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Kontroll (csak a szokásos kezelés)
Az alapállapot értékelését követően minden résztvevő egészségügyi szakirodalmat kapott a barnulási viselkedésről az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjától (CDC). Ezek az anyagok tartalmaztak tájékoztató füzeteket, amelyek a barnulási viselkedéssel kapcsolatos gyakori mítoszokat tárgyalják, ideértve a „barnított bőr nem egészséges bőr” és „Az alapbarnulás nem biztonságos barnulás. Ezeket a tévhiteket "égő igazság" kísérte, tudományos adatok cáfolják ezeket a mítoszokat. Ezen kívül minden résztvevő kapott egy csomagot a saját és családja napvédő gyakorlatairól, amely tartalmazza a bőrrák statisztikáit és az UV-sugarakkal kapcsolatos információkat.
Kísérleti: Szokásos kezelés + Arcmódosítás
Az egészségügyi szakirodalom mellett a résztvevők elvégezték a Facial Morphing Intervention-t. A résztvevőkről digitális fényképet készítettek, és feltöltötték az APRIL® szoftverbe, amelyhez az aktuális életkorukra és az önazonos fajra vonatkozó információk is mellékelték. A résztvevők két, egymás melletti, azonos 2D-s képet kaptak az arcukról. A résztvevők először megtekintették arcuk képét jelenlegi életkoruktól, kétéves időközönként, 72 éves korukig, a maximális életkorig, bekapcsolva az „UV expozíció” beállítást. Ezt a folyamatot megismételték. Ezt követően a résztvevők megtekintették az előrejelzett öregedési folyamatot, tízévenként kapcsolva az „UV expozíció” beállítást (be és ki). A folyamatot megismételték 3D-s képek segítségével, hogy megtekintsék az arcprofiljukban bekövetkezett változásokat.
Viselkedési: Facial Morphing Intervention
Az ehhez az állapothoz rendelt résztvevőket arcmorfológiai technológiának tették ki, amely az arc öregedésének előrehaladását mutatja 72 éves korig, UV-sugárzás okozta károsodással és anélkül.
Más nevek:
  • Arc Morphing
Placebo Comparator: Szokásos kezelés + Mindfulness
Az egészségügyi szakirodalom mellett a résztvevők elvégezték a Mindfulness Intervention-t. A résztvevők egy 10 perces önvezérelt mindfulness audio gyakorlatot hallgattak meg. Az audiofájl egy megalapozott, rövid éberségi gyakorlat forgatókönyv szerinti olvasata (Erisman és Roemer, 2010). Ezen az irányított foglalkozáson a résztvevők megtanulták, mi az a mindfulness, mikor használható, és milyen előnyökkel jár a gyakorlat. A hallgatókat lépéseken keresztül vezették, a fizikai érzésekre, a légzésre és a gondolatokra összpontosítva. A gyakorlat után a résztvevők egy szóróanyagot kaptak, amely rávilágított a mindfulness kulcsfontosságú pontjaira, és arra, hogyan építsék be az informális mindfulness gyakorlatot a mindennapi életükbe.
Viselkedési: Mindfulness beavatkozás
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők önvezérelt éberségi intervenciós hangszalagon vettek részt. Ez a beavatkozás arra utasította a résztvevőket, hogy figyeljenek a jelen pillanatra, nem ítélkező állásponttal. Például a résztvevőket arra utasították, hogy vegyék észre lélegzetüket, gondolataikat, érzéseiket, fizikai érzéseiket, és belsőleg írják le azokat anélkül, hogy ítélkeznének.
Más nevek:
  • Mindfulness

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beltéri szoláriumozások száma az elmúlt 30 napban
Időkeret: 1 hónapos értékelés
Egy szabad válaszú elem, amely szándékos beltéri gyakoriságot mér az elmúlt 30 napban
1 hónapos értékelés
A szabadtéri szoláriumok száma az elmúlt 30 napban
Időkeret: 1 hónapos értékelés
Egy szabad válaszú elem, amely szándékos kültéri gyakoriságot mér az elmúlt 30 napban
1 hónapos értékelés
Beltéri barnulási szándékok
Időkeret: Utólagos értékelés és 1 hónapos értékelés
Szándékos beltéri szándékot mérő, szabad válaszadású tételek a következő 30 napban.
Utólagos értékelés és 1 hónapos értékelés
Kültéri barnulási szándékok
Időkeret: Utólagos értékelés és 1 hónapos értékelés
Szándékos kültéri szándékot mérő szabad válaszadási tétel a következő 30 napban.
Utólagos értékelés és 1 hónapos értékelés

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megjelenés Attitűdök Tanhoz
Időkeret: Utólagos értékelés és 1 hónapos értékelés
A résztvevők kitöltötték a Fizikai megjelenés okai a barnulás okai skála látens alskáláját (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Ez a skála három nyilvánvaló alskálából áll: Általános vonzerő, Akne és Testforma. Ezt a 19 tételt egy ötfokozatú skálán értékelték: 1-től (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetértek), a lehetséges összpontszám 19-95 (magasabb pontszám nagyobb egyetértést jelez). Az összpontszámokat átlagolják, hogy tükrözzék az attitűdökkel való átlagos egyetértést, amely motiválhatja a barnulást (magasabb átlagpontszám nagyobb egyetértést jelez).
Utólagos értékelés és 1 hónapos értékelés
A megjelenés okai, amiért nem barnul
Időkeret: Utólagos értékelés és 1 hónapos értékelés
A résztvevők kitöltötték a Fizikai megjelenés okai a barnulás okai skála látens alskáláját (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Ez a skála két nyilvánvaló alskálából áll: Bőrkárosodás és Bőröregedés. Ezt a 9 tételt egy ötfokú skálán értékelték, 1-től 5-ig (határozottan egyetértek), a lehetséges összpontszám 9-45 (magasabb pontszám nagyobb egyetértést jelez). Az összpontszámokat átlagoljuk, hogy tükrözzék a nem barnulással kapcsolatos attitűdök átlagos egyetértését; (magasabb átlagpontszám nagyobb egyetértést jelez).
Utólagos értékelés és 1 hónapos értékelés
Állami testületi elégedettség
Időkeret: Utóértékelés
Az állami szintű testelégedettséget a Body Image State Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman és Whitehead, 2002) segítségével mérték. Ez a hattételes önbevallási eszköz kilencfokú skálát használ (1 [rendkívül elégedetlen] 9-ig [nagyon elégedett]); lehetséges összpontszám 6-54; a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek. Ezt a mérőszámot úgy értékelik, hogy az összes pontszámot átlagolják ehhez a hat elemhez, a magasabb átlagpontok pedig nagyobb testelégedettséget jeleznek.
Utóértékelés
Tulajdonság A test elégedettsége
Időkeret: 1 hónapos értékelés
A vonásszintű testi elégedettséget a Multidimenzionális Test-Önkapcsolat Kérdőív-Külsőértékelés alskálával mértük (MSBRQ-AE; Brown, Cash és Mikulka, 1990; Cash, 2000). Ez a hét tételes önbeszámoló alskála egy ötfokú skálát (1 [határozottan nem értek egyet] 5-ig [határozottan egyetértek]) használ, 7-35 közötti lehetséges pontszámmal. Ezt a mérőszámot úgy értékelték, hogy az összes pontszámot átlagolták erre a hét elemre, a magasabb pontszámok nagyobb testelégedettséget jeleznek.
1 hónapos értékelés
Megjelenés orientáció
Időkeret: 1 hónapos értékelés
A vonásszintű megjelenési orientációval való elégedettséget az Appearance Schemas Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk és Hrabosky, 2004) segítségével mérték. Ez a húsz elemből álló önbeszámoló eszköz a fizikai megjelenésbe való kognitív és viselkedési befektetést méri fel. Ez a mérőszám ötfokú skálát használ (1 [határozottan nem értek egyet] 5-ig [határozottan egyetértek]), az összpontszám 20 és 100 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb megjelenési befektetést jeleznek. Ezt a mérőszámot úgy értékelik, hogy a húsz tétel összes pontszámát átlagolják (a magasabb pontszámok nagyobb megjelenési befektetést jeleznek).
1 hónapos értékelés
Állapot Pozitív Affektus
Időkeret: Értékelés után
Az állapot pozitív hatását a Pozitív és Negatív Affektus Skála-Rövid Form (PANAS-SF; Thompson, 2007) pozitív hatás alskálájával mértük. Ez az önbevallási alskála a teljes tízelemes mérőszám öt tételéből áll. Ez az alskála egy ötfokú Likert-típusú skálát használ, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. Ezt a mértéket úgy értékelik, hogy az összes pontszámot összeadják ehhez az öt tételhez (5-25 tartomány), a magasabb pontszámok pedig nagyobb pozitív állapotra utalnak. A projekt céljaira a résztvevők ezen öt tételre adott pontértékeit átlagoltuk.
Értékelés után
Állapot negatív hatás
Időkeret: Értékelés után
Az állapot negatív hatását a Pozitív és Negatív Affektus Skála-Rövid Form (PANAS-SF; Thompson, 2007) negatív hatás alskálájával mérték. Ez az önbevallási alskála a teljes tízelemes mérőszám öt tételéből áll. Ez az alskála egy ötfokú Likert-típusú skálát használ, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. Ezt a mérőszámot úgy értékelik, hogy az összes pontszámot összeadják ehhez az öt tételhez (5-25 tartomány), a magasabb pontszámok pedig nagyobb állapot negatív hatást jeleznek. A projekt céljaira a résztvevők ezen öt tételre adott pontértékeit átlagoltuk.
Értékelés után
Depressziós tünetek
Időkeret: 1 hónapos értékelés
A résztvevők kitöltötték a Depression Anxiety Stress Scales Short Version-t (DASS-21) a vonásszintű negatív hatás markereként (Henry & Crawford, 2005). Ez a 21 tételes önbeszámoló mérőszám három hételemes alskálából áll: depresszió, szorongás és stressz. A tételek mérése 4 fokú skála mentén történik (0 [egyáltalán nem olyan, mint én] 3-ig [nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik]); a magasabb pontszámok fokozott tüneteket jeleznek. A hangszer összpontszáma 0-63; a depressziós tünetek alskála pontszámai 0-21 között mozognak.
1 hónapos értékelés
Szorongás tünetei
Időkeret: 1 hónapos értékelés
A résztvevők kitöltötték a Depression Anxiety Stress Scales Short Version-t (DASS-21) a vonásszintű negatív hatás markereként (Henry & Crawford, 2005). Ez a 21 tételes önbeszámoló mérőszám három hételemes alskálából áll: depresszió, szorongás és stressz. A tételek mérése 4 fokú skála mentén történik (0 [egyáltalán nem olyan, mint én] 3-ig [nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik]); a magasabb pontszámok fokozott tüneteket jeleznek. A hangszer összpontszáma 0-63; a szorongásos tünetek alskálájának pontszámai 0-21 között mozognak.
1 hónapos értékelés
Feszültség
Időkeret: 1 hónapos értékelés
A résztvevők kitöltötték a Depression Anxiety Stress Scales Short Version-t (DASS-21) a vonásszintű negatív hatás markereként (Henry & Crawford, 2005). Ez a 21 tételes önbeszámoló mérőszám három hételemes alskálából áll: depresszió, szorongás és stressz. A tételek mérése 4 fokú skála mentén történik (0 [egyáltalán nem olyan, mint én] 3-ig [nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik]); a magasabb pontszámok fokozott tüneteket jeleznek. A hangszer összpontszáma 0-63; a stressztünetek alskálájának pontszámai 0-21 között mozognak.
1 hónapos értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
San Diego State University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2253101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs IPD megosztási terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése