Strategier til fremme af hudens sundhed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) i alderen 18 år eller ældre
- 2) indskrevet som studerende ved universitetet
- 3) beskæftiget sig med enten indendørs eller udendørs garvning inden for de sidste 30 dage
- 4) beregnet til at blive brun (indendørs eller udendørs) inden for de sidste 30 dage
- 5) engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af nogen af de ovennævnte inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol (kun behandling som sædvanlig)
Efter baseline-vurdering fik alle deltagere sundhedslitteratur om solbruningsadfærd fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Disse materialer omfattede informationspjecer, der omhandlede almindelige myter om solbruningsadfærd, herunder "Barvet hud er ikke sund hud", og "En basisbrun farve er ikke en sikker solbrændthed.
Disse misforståelser blev ledsaget af "brændende sandhed", videnskabelige data, der afslørede disse myter.
Derudover modtog alle deltagere en pakke om solbeskyttelsespraksis for sig selv og familien, som inkluderer hudkræftstatistikker og information om UV-stråler.
|
|
|
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + Facial Morphing
Ud over sundhedslitteraturen gennemførte deltagerne Facial Morphing Intervention.
Deltagerne fik taget et digitalt fotografi og uploadet til APRIL®-softwaren, ledsaget af oplysninger om deres nuværende alder og selvidentificerede race.
Deltagerne blev præsenteret for to, side om side identiske 2D-billeder af deres ansigt.
Deltagerne så først et billede af deres ansigt fra deres nuværende alder, i to års intervaller, til alderen 72, den maksimale alder, med "UV-eksponering"-indstillingen slået til.
Denne proces blev gentaget.
Dernæst så deltagerne den forventede ældningsproces og skiftede indstillingen "UV-eksponering" (til og fra) hvert tiende års interval.
Processen blev gentaget ved hjælp af 3D-billeder for at se projicerede ændringer af deres ansigtsprofiler.
|
Deltagere, der blev tildelt denne tilstand, blev udsat for facial morphing-teknologi, der viser progressionen af ansigtsældning op til 72 år, både med og uden skade fra UV-eksponering.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig + Mindfulness
Ud over sundhedslitteraturen gennemførte deltagerne Mindfulness-interventionen.
Deltagerne lyttede til en 10-minutters selvstyret mindfulness-lydøvelse.
Lydfilen er en scripted læsning af en etableret, kort mindfulness-øvelse (Erisman & Roemer, 2010).
Under denne guidede session lærte deltagerne, hvad mindfulness var, hvornår det kan bruges, og drager fordel af praksis.
Lytterne blev ledt gennem trin, med fokus på de fysiske fornemmelser, vejrtrækningen og tankerne.
Efter øvelsen fik deltagerne et uddelingsark, der fremhævede nøglepunkter om mindfulness, og hvordan man kan inkorporere uformel mindfulness-praksis i deres daglige liv.
|
Deltagere, der blev tildelt denne tilstand, engagerede sig i et lydbånd med selvstyret mindfulness-intervention.
Denne intervention instruerede deltagerne til at være opmærksomme på nuet med en ikke-dømmende holdning.
For eksempel blev deltagerne instrueret i at lægge mærke til deres åndedræt, tanker, følelser, fysiske fornemmelser og internt beskrive dem uden at fælde dom
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indendørs garvningssessioner inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Ét frit-svar-emne, der måler bevidst indendørs frekvens inden for de sidste 30 dage
|
1 måneds vurdering
|
|
Antal udendørs garvningssessioner inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Ét frit-svar-element, der måler tilsigtet udendørs frekvens inden for de sidste 30 dage
|
1 måneds vurdering
|
|
Intentioner om indendørs garvning
Tidsramme: Eftervurdering & 1 måneds vurdering
|
Et gratis-svar-emne, der måler bevidste indendørs hensigter i de næste 30 dage.
|
Eftervurdering & 1 måneds vurdering
|
|
Intentioner om udendørs garvning
Tidsramme: Eftervurdering og 1 måneds vurdering
|
Et frit svar-element, der måler bevidste udendørs hensigter i de næste 30 dage.
|
Eftervurdering og 1 måneds vurdering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udseende holdninger til Tan
Tidsramme: Eftervurdering & 1 måneds vurdering
|
Deltagerne gennemførte Appearance Reasons to Tan latent underskalaen af Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008).
Denne skala består af tre manifeste underskalaer: Generel tiltrækningskraft, akne og kropsform.
Disse 19 elementer blev scoret efter en fem-punkts skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med et muligt samlet scoreområde på 19-95 (højere score indikerer større enighed).
De samlede scores er gennemsnittet for at afspejle den gennemsnitlige overensstemmelse med holdninger, der kan motivere en til at sole (højere gennemsnitsscore indikerer større enighed).
|
Eftervurdering & 1 måneds vurdering
|
|
Udseende grunde til ikke at brune
Tidsramme: Eftervurdering og 1 måneds vurdering
|
Deltagerne gennemførte Appearance Reasons Not to Tan latent underskalaen af Physical Appearance Reasons for Tanning Scale (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008).
Denne skala består af to manifeste underskalaer: Hudskade og Hudældning.
Disse 9 punkter blev scoret efter en fem-punkts skala 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med et muligt samlet scoreområde på 9-45 (højere score indikerer større enighed).
De samlede scorer er gennemsnittet for at afspejle den gennemsnitlige overensstemmelse med holdningen til ikke at blive brun; (højere gennemsnitsscore indikerer større enighed).
|
Eftervurdering og 1 måneds vurdering
|
|
Statens kropstilfredshed
Tidsramme: Eftervurdering
|
Kropstilfredshed på statsniveau blev målt ved hjælp af Body Image States Scale (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002).
Dette selvrapporteringsinstrument med seks punkter bruger en ni-punkts skala (1 [ekstremt utilfreds] til 9 [ekstremt tilfreds]); mulige samlede score spænder fra 6-54; højere score indikerer større tilfredshed.
Dette mål scores ved at lægge et gennemsnit af alle scores til disse seks elementer, med højere gennemsnitsscore, der indikerer større kropstilfredshed.
|
Eftervurdering
|
|
Træk kropstilfredshed
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Egenskabsniveau kropstilfredshed blev målt ved hjælp af Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Evaluation subscale (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000).
Denne underskala til selvrapportering med syv punkter bruger en fem-punkts skala (1 [bestemt uenig] til 5 [helt enig]) med et muligt scoreområde på 7-35.
Dette mål blev scoret ved at lægge et gennemsnit af alle scores til disse syv elementer, hvor højere score indikerer større kropstilfredshed.
|
1 måneds vurdering
|
|
Udseende orientering
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Tilfredshed med udseendeorientering på trækniveau blev målt ved hjælp af udseendeskemaerne Inventory-Revised Short Form (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004).
Dette selvrapporteringsinstrument med tyve elementer vurderer kognitive og adfærdsmæssige investeringer i ens fysiske udseende.
Dette mål anvender en fem-punkts skala (1 [bestemt uenig] til 5 [helt enig]), med samlede scorer fra 20-100; højere score indikerer større udseende investering.
Dette mål scores ved at lægge et gennemsnit af alle scores til disse tyve elementer (højere score, der indikerer større udseendeinvestering).
|
1 måneds vurdering
|
|
Tilstand positiv påvirkning
Tidsramme: Eftervurdering
|
Tilstands positiv påvirkning blev målt ved hjælp af positiv påvirknings-underskalaen af den positive og negative påvirkningsskala-kortform (PANAS-SF; Thompson, 2007).
Denne selvrapporteringsunderskala består af fem elementer af den fulde ti-elementmål.
Denne underskala anvender en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Dette mål er scoret ved at summere alle score til disse fem elementer (interval 5-25), med højere score, der indikerer større tilstandspositiv påvirkning.
Med henblik på dette projekt blev deltagernes pointscore til disse fem elementer beregnet som gennemsnit.
|
Eftervurdering
|
|
Statens negative påvirkning
Tidsramme: Eftervurdering
|
Tilstandsnegativ påvirkning blev målt ved hjælp af underskalaen for negativ påvirkning af den positive og negative påvirkningsskala-kortform (PANAS-SF; Thompson, 2007).
Denne selvrapporteringsunderskala består af fem elementer af den fulde ti-elementmål.
Denne underskala anvender en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Dette mål er scoret ved at summere alle score til disse fem elementer (interval 5-25), med højere score indikerer større tilstand negativ påvirkning.
Med henblik på dette projekt blev deltagernes pointscore til disse fem elementer beregnet som gennemsnit.
|
Eftervurdering
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Deltagerne gennemførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskabsniveau negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005).
Denne 21-punkts selvrapportering består af tre syv-emne underskalaer: depression, angst og stress.
Elementer måles efter en 4-punkts skala (0 [slet ikke som mig] til 3 [gælder mig meget eller det meste af tiden]); højere score angiver øgede symptomer.
Samlede sumscore for dette instrument varierer fra 0-63; scores for den depressive symptom-subskala spænder fra 0-21.
|
1 måneds vurdering
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Deltagerne gennemførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskabsniveau negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005).
Denne 21-punkts selvrapportering består af tre syv-emne underskalaer: depression, angst og stress.
Elementer måles efter en 4-punkts skala (0 [slet ikke som mig] til 3 [gælder mig meget eller det meste af tiden]); højere score angiver øgede symptomer.
Samlede sumscore for dette instrument varierer fra 0-63; scorer for angstsymptom-subskalaen spænder fra 0-21.
|
1 måneds vurdering
|
|
Stress
Tidsramme: 1 måneds vurdering
|
Deltagerne gennemførte Depression Anxiety Stress Scales Short Version (DASS-21) som en markør for egenskabsniveau negativ påvirkning (Henry & Crawford, 2005).
Denne 21-punkts selvrapportering består af tre syv-emne underskalaer: depression, angst og stress.
Elementer måles efter en 4-punkts skala (0 [slet ikke som mig] til 3 [gælder mig meget eller det meste af tiden]); højere score angiver øgede symptomer.
Samlede sumscore for dette instrument varierer fra 0-63; scorer for stresssymptom-subskalaen spænder fra 0-21.
|
1 måneds vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ashrafioun L, Bonar EE. Tanning addiction and psychopathology: Further evaluation of anxiety disorders and substance abuse. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):473-80. doi: 10.1016/j.jaad.2013.10.057. Epub 2013 Dec 25.
- Ramos Diaz NS, Jimenez Jimenez O, Lopes PN. The role of mindfulness in coping with recollections of acute stressors: a laboratory study. Psicothema. 2014;26(4):505-10. doi: 10.7334/psicothema2014.71.
- Erisman SM, Roemer L. A preliminary investigation of the effects of experimentally induced mindfulness on emotional responding to film clips. Emotion. 2010 Feb;10(1):72-82. doi: 10.1037/a0017162.
- Hillhouse J, Stapleton J, Turrisi R. Association of frequent indoor UV tanning with seasonal affective disorder. Arch Dermatol. 2005 Nov;141(11):1465. doi: 10.1001/archderm.141.11.1465. No abstract available.
- Marchiori D, Papies EK. A brief mindfulness intervention reduces unhealthy eating when hungry, but not the portion size effect. Appetite. 2014 Apr;75:40-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.12.009. Epub 2013 Dec 20.
- Rogojanski J, Vettese LC, Antony MM. Coping with cigarette cravings: Comparison of suppression versus mindfulness-based strategies. Mindfulness, 2(1): 14-26, 2011.
- Williams AL, Grogan S, Buckley E, Clark-Carter D. Men's experiences of an appearance-focussed facial-ageing sun protection intervention: a qualitative study. Body Image. 2013 Mar;10(2):263-6. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.01.003. Epub 2013 Feb 9.
- Blashill AJ, Rooney BM, Luberto CM, Gonzales M 4th, Grogan S. A brief facial morphing intervention to reduce skin cancer risk behaviors: Results from a randomized controlled trial. Body Image. 2018 Jun;25:177-185. doi: 10.1016/j.bodyim.2018.04.002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2253101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
NCT04153071Trukket tilbage
-
NCT07214272Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT00887913Afsluttet
-
NCT03783819AfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodeller
-
NCT04623372Rekruttering
-
NCT06749561Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07142564Ikke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
NCT03141502UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin Expander
-
NCT05941065Rekruttering
Kliniske forsøg med Facial Morphing Intervention
-
NCT06804772Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06804759Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT01888887Afsluttet
-
NCT07495709Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03581253UkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelse
-
NCT05552417AfsluttetPostoperative smerter
-
NCT01431131Afsluttet
-
NCT01281267AfsluttetAlvorlig ansigtsdeformitet
-
NCT04159168RekrutteringAffektive symptomer | Empati
-
NCT05646953AfsluttetSund og rask | Rynke | Hudpigment | Tør hud