Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии укрепления здоровья кожи

18 апреля 2019 г. обновлено: Aaron Blashill, San Diego State University
Цель предполагаемого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить и определить лучшие стратегии профилактики рака кожи у взрослых. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи намеревались провести пилотное рандомизированное контрольное исследование с тремя группами: 1) Морфинг лица, 2) Внимательность и 3) Обычное лечение. Население, из которого была взята выборка, состояло из студентов-психологов из крупного государственного университета в Южной Калифорнии, которые сообщили о недавнем солярии в помещении / на открытом воздухе и о намерениях загорать в будущем.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Солярий в помещении и на открытом воздухе являются двумя наиболее распространенными факторами риска развития рака кожи. Предикторы загара в помещении и на открытом воздухе, включая негативный образ тела и негативное влияние. Таким образом, чтобы впоследствии предотвратить рак кожи, вмешательства должны быть сосредоточены на проблемах внешнего вида и негативном влиянии. На сегодняшний день существует ограниченное количество краткосрочных эффективных средств профилактики рака кожи. Одна потенциальная программа (APRIL AGE) — программа для изменения лица — недавно была оценена как потенциальная программа профилактики рака кожи. Однако существует ограниченное количество данных о долгосрочных преимуществах этой программы. Кроме того, было обнаружено, что краткие программы осознанности эффективны для предотвращения других видов поведения, связанных с риском для здоровья (например, курения, негативного влияния, пищевого поведения). Насколько известно исследователям, эти краткие вмешательства осознанности еще не применялись для профилактики рака кожи. Таким образом, исследователи стремились сравнить относительную эффективность вмешательства по изменению лица и вмешательства осознанности по сравнению с контрольным состоянием (лечение как обычно). Было высказано предположение, что как изменение лица, так и внимательность приведут к снижению склонности к загару по сравнению с состоянием TAU. Исследователи также проверили контрасты между изменением лица и состоянием осознанности, однако не удалось выдвинуть никаких гипотез из-за нехватки предварительных данных об этих вмешательствах в профилактику рака кожи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
219

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1) в возрасте 18 лет и старше
  • 2) поступил в качестве студента в университет
  • 3) загорали в помещении или на открытом воздухе в течение последних 30 дней
  • 4) собирались загорать (в помещении или на улице) в течение последних 30 дней
  • 5) говорящий по-английски

Критерий исключения:

  • Несоответствие любому из вышеупомянутых критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль (только лечение в обычном режиме)
После исходной оценки всем участникам была предоставлена ​​медицинская литература о поведении при загаре из Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Эти материалы включали информационные брошюры, посвященные распространенным мифам о поведении при загаре, в том числе «Загорелая кожа не является здоровой кожей» и «Основной загар не является безопасным загаром. Эти заблуждения сопровождались «горящей правдой», научными данными, развенчивающими эти мифы. Кроме того, все участники получили пакет с рекомендациями по защите от солнца для себя и своей семьи, включая статистику рака кожи и информацию об УФ-излучении.
Экспериментальный: Лечение как обычно + Морфинг лица
В дополнение к медицинской литературе участники прошли интервенцию Facial Morphing Intervention. Участники сделали цифровую фотографию и загрузили ее в программное обеспечение APRIL® вместе с информацией об их текущем возрасте и расовой принадлежности. Участникам были представлены два идентичных 2D-изображения их лица, расположенные рядом. Участники сначала просматривали изображение своего лица от своего текущего возраста с двухлетними интервалами до 72 лет, максимального возраста, с включенной настройкой «УФ-облучение». Этот процесс повторялся. Затем участники просматривали предполагаемый процесс старения, включая и выключая настройку «УФ-облучение» каждые десять лет. Процесс был повторен с использованием 3D-изображений для просмотра прогнозируемых изменений их лицевых профилей.
Поведенческий: Вмешательство в морфинг лица
Участники с этим заболеванием подвергались воздействию технологии изменения лица, которая отображает прогрессирование старения лица до 72 лет, как с повреждением от воздействия ультрафиолета, так и без него.
Другие имена:
  • Морфинг лица
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно + внимательность
В дополнение к медицинской литературе участники прошли интервенцию осознанности. Участники прослушали 10-минутное аудиоупражнение на внимательность. Аудиофайл представляет собой чтение по сценарию установленного краткого упражнения на внимательность (Erisman & Roemer, 2010). Во время этого сеанса с гидом участники узнали, что такое внимательность, когда ее можно использовать и какие преимущества дает практика. Слушателей проводили по шагам, сосредотачиваясь на физических ощущениях, дыхании и мыслях. После упражнения участникам был предоставлен раздаточный материал, в котором освещались ключевые моменты осознанности и то, как внедрить неформальную практику осознанности в свою повседневную жизнь.
Поведенческий: Вмешательство осознанности
Участники, которым назначено это условие, участвовали в аудиозаписи самостоятельного вмешательства осознанности. Это вмешательство проинструктировало участников обращать внимание на настоящий момент без осуждения. Например, участников просили замечать свое дыхание, мысли, чувства, физические ощущения и внутренне описывать их, не вынося суждений.
Другие имена:
  • Внимательность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сеансов солярия в помещении за последние 30 дней
Временное ограничение: 1-месячная оценка
Один элемент бесплатного ответа, измеряющий преднамеренную частоту посещения помещений за последние 30 дней.
1-месячная оценка
Количество сеансов солярия на открытом воздухе за последние 30 дней
Временное ограничение: 1-месячная оценка
Один элемент бесплатного ответа, в котором измеряется преднамеренная частота использования вне помещений за последние 30 дней.
1-месячная оценка
Солярий в помещении
Временное ограничение: Пост-оценка и оценка через 1 месяц
Элементы с бесплатным ответом, измеряющие преднамеренные намерения в помещении в течение следующих 30 дней.
Пост-оценка и оценка через 1 месяц
Загар на открытом воздухе
Временное ограничение: Пост-оценка и оценка через 1 месяц
Элементы бесплатного ответа, измеряющие преднамеренные намерения на открытом воздухе в течение следующих 30 дней.
Пост-оценка и оценка через 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внешний вид Отношение к загару
Временное ограничение: Пост-оценка и оценка через 1 месяц
Участники заполнили подшкалу «Причины внешнего вида для латентного загара» шкалы «Причины внешнего вида для загара» (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Эта шкала состоит из трех манифестных подшкал: общая привлекательность, прыщи и форма тела. Эти 19 пунктов оценивались по пятибалльной шкале: от 1 (определенно не согласен) до 5 (определенно согласен) с возможным диапазоном баллов от 19 до 95 (более высокие баллы указывают на большее согласие). Общие баллы усредняются, чтобы отразить среднее согласие с отношением, которое может мотивировать человека загореть (более высокие средние баллы указывают на большее согласие).
Пост-оценка и оценка через 1 месяц
Внешность: причины не загорать
Временное ограничение: Пост-оценка и оценка через 1 месяц
Участники заполнили латентную подшкалу «Причины внешнего вида не загорать» шкалы «Причины внешнего вида для загара» (PARTS; Cafri et al., 2006, 2008). Эта шкала состоит из двух явных субшкал: повреждения кожи и старения кожи. Эти 9 пунктов были оценены по пятибалльной шкале от 1 (определенно не согласен) до 5 (определенно согласен) с возможным диапазоном общих баллов от 9 до 45 (более высокие баллы указывают на большее согласие). Общие баллы усредняются, чтобы отразить среднее согласие с отношением к тому, чтобы не загореть; (более высокие средние баллы указывают на большее согласие).
Пост-оценка и оценка через 1 месяц
Удовлетворенность государственного органа
Временное ограничение: Пост-оценка
Удовлетворенность телом на уровне состояния измерялась с использованием шкалы состояний образа тела (BISS; Cash, Fleming, Alindogan, Steadman, & Whitehead, 2002). В этом инструменте самоотчета из шести пунктов используется девятибалльная шкала (от 1 [крайне неудовлетворен] до 9 [крайне удовлетворен]); возможные общие баллы варьируются от 6 до 54; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение. Этот показатель оценивается путем усреднения всех баллов по этим шести пунктам, причем более высокие средние баллы указывают на большую удовлетворенность своим телом.
Пост-оценка
Удовлетворенность телом
Временное ограничение: 1-месячная оценка
Удовлетворенность телом на уровне черт измерялась с помощью подшкалы «Опросник многомерных отношений тела и себя — оценка внешнего вида» (MSBRQ-AE; Brown, Cash, & Mikulka, 1990; Cash, 2000). В этой подшкале самоотчета из семи пунктов используется пятибалльная шкала (от 1 [определенно не согласен] до 5 [определенно согласен]) с возможным диапазоном баллов от 7 до 35. Этот показатель был оценен путем усреднения всех баллов по этим семи пунктам, причем более высокие баллы указывали на большую удовлетворенность телом.
1-месячная оценка
Внешний вид Ориентация
Временное ограничение: 1-месячная оценка
Удовлетворенность ориентацией на внешний вид на уровне черт измерялась с использованием пересмотренной краткой формы перечня схем внешнего вида (ASI-R; Cash, Melnyk, & Hrabosky, 2004). Этот инструмент самоотчета из двадцати пунктов оценивает когнитивные и поведенческие инвестиции в свой внешний вид. В этом показателе используется пятибалльная шкала (от 1 [определенно не согласен] до 5 [определенно согласен]) с общим количеством баллов от 20 до 100; более высокие баллы указывают на большие инвестиции во внешний вид. Этот показатель оценивается путем усреднения всех баллов по этим двадцати пунктам (более высокие баллы указывают на большее внимание к внешнему виду).
1-месячная оценка
Государственный положительный эффект
Временное ограничение: После оценки
Положительный аффект состояния измерялся с использованием подшкалы позитивного аффекта Шкалы позитивного и негативного аффекта — краткая форма (PANAS-SF; Thompson, 2007). Эта подшкала самоотчета состоит из пяти пунктов полной десятибалльной шкалы. Эта подшкала использует пятибалльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда). Этот показатель оценивается путем суммирования всех баллов по этим пяти пунктам (диапазон 5-25), причем более высокие баллы указывают на большее положительное влияние на состояние. Для целей этого проекта баллы участников по этим пяти пунктам усреднялись.
После оценки
Состояние отрицательного влияния
Временное ограничение: После оценки
Отрицательный аффект состояния измерялся с использованием подшкалы негативного аффекта Шкалы позитивного и негативного аффекта — краткая форма (PANAS-SF; Thompson, 2007). Эта подшкала самоотчета состоит из пяти пунктов полной десятибалльной шкалы. Эта подшкала использует пятибалльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда). Этот показатель оценивается путем суммирования всех баллов по этим пяти пунктам (диапазон 5-25), причем более высокие баллы указывают на большее негативное влияние состояния. Для целей этого проекта баллы участников по этим пяти пунктам усреднялись.
После оценки
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1-месячная оценка
Участники заполнили краткую версию Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS-21) в качестве маркера негативного аффекта на уровне черты (Henry & Crawford, 2005). Этот показатель самоотчета из 21 пункта состоит из трех подшкал из семи пунктов: депрессия, тревога и стресс. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале (от 0 [совсем не так, как я] до 3 [относится ко мне очень или в большинстве случаев]); более высокие баллы означают усиление симптомов. Общая сумма баллов по этому инструменту колеблется от 0 до 63; баллы по подшкале депрессивных симптомов варьируются от 0 до 21.
1-месячная оценка
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 1-месячная оценка
Участники заполнили краткую версию Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS-21) в качестве маркера негативного аффекта на уровне черты (Henry & Crawford, 2005). Этот показатель самоотчета из 21 пункта состоит из трех подшкал из семи пунктов: депрессия, тревога и стресс. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале (от 0 [совсем не так, как я] до 3 [относится ко мне очень или в большинстве случаев]); более высокие баллы означают усиление симптомов. Общая сумма баллов по этому инструменту колеблется от 0 до 63; баллы по подшкале симптома тревоги варьируются от 0 до 21.
1-месячная оценка
Стресс
Временное ограничение: 1-месячная оценка
Участники заполнили краткую версию Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS-21) в качестве маркера негативного аффекта на уровне черты (Henry & Crawford, 2005). Этот показатель самоотчета из 21 пункта состоит из трех подшкал из семи пунктов: депрессия, тревога и стресс. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале (от 0 [совсем не так, как я] до 3 [относится ко мне очень или в большинстве случаев]); более высокие баллы означают усиление симптомов. Общая сумма баллов по этому инструменту колеблется от 0 до 63; баллы по подшкале симптома стресса варьируются от 0 до 21.
1-месячная оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
San Diego State University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Aaron J Blashill, PhD, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2253101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана обмена IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Клинические исследования Вмешательство в морфинг лица

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками