Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie k rozšíření programu zásad ochrany společnosti Sun z povolání (SSW-T)

12. listopadu 2024 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Komplexní přístupy, které kombinují politiku ochrany před sluncem a vzdělávání pracovníků venku, mohou snížit riziko rakoviny kůže tím, že sníží jejich vystavení slunečnímu ultrafialovému záření při práci. Aby bylo možné efektivně šířit politiku ochrany před slunečním zářením založenou na důkazech a vzdělávací intervence, Sun Safe Workplaces, je nutná rovnováha mezi účinností a náklady na metody škálování. Vyšetřovatelé navrhují převést zásah pomocí metody poskytování založené na technologii a porovnat nákladovou efektivitu původního zásahu a zásahu poskytnutého technologií ve studii, která modeluje národní distribuční strategie pro sektory veřejné bezpečnosti a veřejných prací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Klíčovým cílem zákona o cenově dostupné péči je vybudování národní kultury prevence prostřednictvím iniciativ ochrany zdraví a bezpečnosti na pracovišti. K dosažení tohoto cíle jsou zapotřebí metody pro rozšiřování programů založených na důkazech od výzkumu k rozsáhlému šíření, které pomohou vyvážit efektivitu a náklady. V mnoha případech existují tlaky na snížení nákladů na rozšiřování, ale na úkor nižší implementace a účinnosti programu. Může být přijatelná metoda scale-up, která obětuje efektivitu, ale snižuje náklady a oslovuje větší počet zaměstnavatelů. Vyšetřovatelé budou modelovat efektivitu a kompenzaci nákladů spolu s rozsahem a reprezentativností dosahu při rozšiřování zásahu ochrany proti slunci na pracovišti, Sun Safe Workplaces (SSW), založeného na důkazech, pro národní distribuci. Intervence, která se opírá o osobní kontakt s manažery a osobní školení zaměstnanců (SSW-IP), přinesla v randomizované kontrolované studii velká zlepšení v komplexní ochraně před sluncem na pracovišti (tj. přijetí zásad a vzdělávání zaměstnanců). Vyšetřovatelé porovnají stávající metody osobního poskytování programů (SSW-IP) s levnější metodou šíření, která využívá internetovou technologii (SSW-T), tj. virtuální setkání, sociální sítě, online školení a programové materiály. Cíle výzkumu jsou: 1) odhadnout dosah programu (počet a reprezentativnost) a míru implementace (tj. přijetí politik a poskytování vzdělávání o ochraně před slunečním zářením) dosažené SSW-IP a SSW-T v modelu vnitrostátní distribuce do odvětví veřejné bezpečnosti a veřejných prací; 2) odhadnout náklady spojené s SSW-IP a SSW-T (tj. intervenční náklady a vyvolané náklady zaměstnavatele) a porovnat odhadované přínosy programu (tj. politiku a vzdělávání) s náklady; a 3) odhadnout účinek a nákladovou efektivitu SSW-IP a SSW-T v sekundárních výsledcích a) změn v prostředí na pracovišti a postupů pro ochranu před sluncem ab) postupů pracovníků v oblasti ochrany před sluncem. V pětiletém projektu bude SSW-T vytvořen přepracováním velmi účinných metod SSW-IP tak, aby k šíření využívaly nejnovější technologie pro webové konference, sociální sítě a online školení. Míra implementace (definovaná jako přijetí politiky a poskytování vzdělávání) a náklady spojené s SSW-IP (n=50 zaměstnavatelů) a SSW-T (n=150 zaměstnavatelů) budou modelovány v randomizovaném dvouskupinovém designu před testem a po testu, zapsáním celostátní vzorek 200 zaměstnavatelů (tj. hasičské sbory a státní odbory dopravy). Na rozdíl od tradičních randomizovaných studií bude primární analýza nákladové efektivity, aby se ověřila hypotéza, že SSW-T může být nákladově efektivně dodáváno rozšířené skupině pracovišť s nižší mírou implementace než SSW-IP, ale s podstatně nižšími náklady. Sekundární analýzy budou porovnávat dvě strategie škálování, pokud jde o míru implementace, rozdíly v míře podle skupin zaměstnavatelů (např. velikost a region), změny prostředí/postupů na pracovišti a postupy ochrany zaměstnanců před sluncem. Zjištění budou mít velký dopad tím, že pomohou odborníkům v oblasti veřejného zdraví vybrat nejlepší strategii pro rozšíření programů ochrany zdraví a bezpečnosti na pracovišti založených na důkazech k dosažení tohoto cíle ACA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2644

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612-3466
        • Kaiser Foundation Research Institute
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80403
        • Klein Buendel, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hasičské sbory a státní DOT ve Spojených státech, souhlasí s účastí, poskytnou písemné zásady při předběžné zkoušce a předběžnou zkoušku dokončí nejméně 6 manažerů a 50 pracovníků.
  • Být senior manažerem hasičského sboru nebo státního DOT se sídlem ve Spojených státech. Kritéria zahrnují a) být ve vedoucí pozici; b) odpovědný za politiku bezpečnosti a ochrany zdraví na pracovišti a vzdělávání; c) souhlas s účastí a d) dokončení předběžného testu. Patří sem manažeři měst/okresů, ředitelé lidských zdrojů, manažeři rizik a manažeři zařízení, požárů, silnic a dopravy
  • Být zaměstnancem hasičského sboru nebo státního DOT se sídlem ve Spojených státech. Kritéria zahrnují a) být zaměstnán na částečný/plný úvazek u zaměstnavatele, b) pracovat alespoň část denních hodin venku, c) souhlasit s účastí a d) vyplnit předtestový průzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast v programu Sun Safe Workplaces

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sun Safe Workplaces – Technologie (SSW-T)
Program propagující přijetí zásad ochrany před slunečním zářením hasičskými sbory a státními ministerstvy dopravy, který je poskytován prostřednictvím řady technologických systémů, včetně webových návštěv s vyššími manažery, online školení pracovníků v přírodě a online přístupu k doplňkovým materiálům (např. , plakáty, tipy).
Behaviorální: Sun Safe Workplaces - Technologie
Po randomizaci se pracovníci programu spojí s manažery u přijatého zaměstnavatele a naplánují první návštěvu prostřednictvím webu na prvních 6 měsíců. Podle potřeby budou naplánovány následné schůzky k projednání přijetí zásad a manažeři naplánují vzdělávání zaměstnanců pomocí online školení SSW-T. Zaměstnanci budou následovat s manažery během 34. měsíce (1. vlna) nebo 46. měsíce (2. vlna). Elektronické materiály budou zveřejněny na nejmodernějším webovém serveru KB, aby k nim měli zaměstnavatelé přístup a mohli je používat.
Ostatní jména:
  • SSW-T
Aktivní komparátor: Sun Safe Workplaces – Osobně (SSW-IP)
Program propagující přijetí zásad ochrany proti slunci hasičskými sbory a státními ministerstvy dopravy, který je realizován prostřednictvím osobních návštěv s vyššími manažery a osobního školení pracovníků v přírodě výzkumnými pracovníky po dobu dvou let. Na pracoviště budou poskytnuty doplňkové materiály (např. brožury, plakáty, kartičky s tipy).
Behaviorální: Pracoviště bezpečná na slunci – osobně
Po randomizaci budou pracovníci programu kontaktovat manažery přijatého zaměstnavatele a naplánují první osobní návštěvu na prvních 6 měsíců. Následná setkání budou naplánována podle potřeby k projednání přijetí politiky; manažeři naplánují vzdělávání zaměstnanců s projektovými pracovníky SSW-IP. Tištěné materiály budou během zásahu zaslány zaměstnavatelům SSW-IP 3x. Zaměstnanci budou následovat s manažery během 34. měsíce (1. vlna) nebo 46. měsíce (2. vlna).
Ostatní jména:
  • SSW-IP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace zásad ochrany před sluncem při práci
Časové okno: Základní až 2 roky sledování
Zásady budou shromažďovány z pracovišť a zakódovány před i po období zásahu. Zaměstnanci projektu budou kódovat písemné dokumenty o politice pracoviště o přítomnosti 15 „kategorií obsahu“ ve třech oblastech: 1) environmentální kontroly; 2) správní postupy; a 3) postupy osobní ochrany. Přítomnost politiky je definována jako přítomnost jedné nebo více složek politiky v písemných dokumentech politiky pracoviště (hodnota = 1) versus žádné složky obsahu (hodnota = 0).
Základní až 2 roky sledování
Implementace Sun Safety Education
Časové okno: Základní až 2 roky sledování
Vrchní manažeři a zaměstnanci budou podávat zprávy o školení v oblasti bezpečnosti na slunci poskytované zaměstnancům. Primárním měřítkem budou hlášení manažerů o jakýchkoli školeních nebo jakýchkoli rozesílaných zprávách/materiálech týkajících se ochrany před sluncem (např. články v informačních bulletinech, webové stránky SSW nebo e-maily). Zprávy zaměstnanců o vzdělávání v oblasti bezpečnosti na slunci budou druhořadé a potvrzují zprávy manažerů. Tato měření budou získána v průzkumech vedoucích pracovníků a zaměstnanců před testem a po testu, prováděných online a poštou
Základní až 2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomické zhodnocení intervenčních programů SSW-IP a SSW-T
Časové okno: Základní až 2 roky sledování
Zaměstnanci projektu budou zaznamenávat náklady spojené s SSW-IP a SSW-T podle protokolů z předchozích projektů. Zaměstnanci projektu identifikují alokaci zdrojů a pracovní i nepracovní prvky pro každou složku SSW-IP a SSW-T (osobní a virtuální návštěvy; následná komunikace; virtuální školení poskytovaná zaměstnanci, webové zdroje a zaslané poštou materiály). U zaměstnanců bude podíl FTE mezi činnostmi odhadnut na základě vlastní zprávy zaměstnanců ze současnosti. Údaje z průzkumu vrchního manažera a zaměstnanců identifikují organizační změny vyvolané SSW-IP a SSW-T a ke každé připojí odhady nákladů. Vyšetřovatelé použijí účetní systémy samotné studie, doplněné o odpovědi na průzkum a další sběr primárních dat nebo externí zdroje. Náklady budou zaznamenány v tabulkách na míru a sečteny, aby se vytvořily celkové odhady nákladů.
Základní až 2 roky sledování
Změny v pracovním prostředí pro Sun Safety
Časové okno: Základní až 2 roky sledování
Manažeři budou hlásit změny v pracovním prostředí (poskytování stínu a úpravy venkovních pracovních rozvrhů) nebo postupů (hodnocení rizik, zveřejňování UV indexu a poskytování opalovacích krémů, čepic, ochranných oděvů a slunečních brýlí) pro ochranu před sluncem. Za účelem ověření navštíví vyškolený personál (slepý vůči kondici) 18 náhodně vybraných zaměstnavatelů při následném testování a záznamu odstínu, zveřejnění UV indexu, dostupnosti opalovacích krémů, oděvů zaměstnanců, klobouků a slunečních brýlí a vzdělávacích materiálů pomocí protokolu z našeho Přejít na zkušební verzi Sun Smart.
Základní až 2 roky sledování
Další opatření související s politikou
Časové okno: Základní až 2 roky sledování
Vyšetřovatelé změří dva vedlejší výsledky politik v průzkumech vyšších manažerů, obsah neformálních postupů (nepsaných) a prosazování jakýchkoli zásad ochrany před sluncem (tj. jak dobře je politika implementována a jak dobře ji zaměstnanci dodržují [velmi dobře , no, asi průměrně, špatně nebo velmi špatně]).
Základní až 2 roky sledování
Postupy ochrany zaměstnanců před sluncem
Časové okno: Základní až 2 roky sledování
Zaměstnanci budou hlásit a) četnost ochrany před slunečním zářením v práci, tj. opalovací krém s SPF 15+, košile s dlouhým rukávem, dlouhé kalhoty, klobouk s krempou, sluneční brýle, používání stínidla, omezení vystavování se polednímu slunci a mít opalovací krém, klobouk a oči ochrana po celou dobu (1=nikdy, 5=vždy) ab) prevalence spálení sluncem v posledních třech měsících v zaměstnání (ano/ne; kolikrát) ze zkoušek SSW a GSS. Toto jsou standardní, ověřená a spolehlivá měření z minulých studií.
Základní až 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0316 (Jiný identifikátor: Klein Buendel, Inc.)
  • R01CA210259 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení