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Utilisation de la technologie pour développer un programme de politique de protection solaire professionnelle (SSW-T)

12 novembre 2024 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
Des approches globales qui combinent une politique de protection solaire et une éducation pour les travailleurs de plein air peuvent réduire leur risque de cancer de la peau en réduisant leur exposition au rayonnement solaire ultraviolet au travail. Pour diffuser efficacement la politique de protection solaire et l'intervention éducative des enquêteurs fondées sur des données probantes, Sun Safe Workplaces, un équilibre entre l'efficacité et le coût des méthodes de mise à l'échelle est nécessaire. Les enquêteurs proposent de traduire l'intervention en utilisant une méthode de prestation basée sur la technologie et de comparer le rapport coût-efficacité de l'intervention originale et de l'intervention dispensée par la technologie dans une étude qui modélise les stratégies de distribution nationales aux secteurs de la sécurité publique et des travaux publics.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'un des principaux objectifs de la Loi sur les soins abordables est de créer une culture nationale de prévention par le biais d'initiatives en matière de santé et de sécurité au travail. Pour atteindre cet objectif, des méthodes permettant d'étendre les programmes fondés sur des données probantes de la recherche à la diffusion à grande échelle sont nécessaires pour aider à équilibrer l'efficacité et le coût. Dans de nombreux cas, des pressions s'exercent pour réduire les coûts de mise à l'échelle, mais au prix d'une mise en œuvre et d'une efficacité moindres du programme. Une méthode de mise à l'échelle qui sacrifie l'efficacité mais réduit les coûts et atteint un plus grand nombre d'employeurs peut être acceptable. Les enquêteurs modéliseront l'efficacité et le compromis de coût, ainsi que l'étendue et la représentativité de la portée, lors de l'intensification de l'intervention de protection solaire professionnelle fondée sur des preuves, Sun Safe Workplaces (SSW), pour une distribution nationale. L'intervention, qui repose sur le contact personnel avec les gestionnaires et la formation en personne des employés (SSW-IP), a créé de grandes améliorations dans la sécurité solaire globale sur le lieu de travail (c'est-à-dire l'adoption de politiques et l'éducation des employés) dans un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs compareront les méthodes de prestation de programme en personne existantes (SSW-IP) à une méthode de diffusion à moindre coût qui utilise la technologie Internet (SSW-T), c'est-à-dire des réunions virtuelles, des réseaux sociaux, une formation en ligne et du matériel de programme. Les objectifs de la recherche sont les suivants : 1) estimer la portée du programme (nombre et représentativité) et les taux de mise en œuvre (c'est-à-dire l'adoption de politiques et la diffusion de l'éducation sur la protection solaire professionnelle) atteints par le SSW-IP et le SSW-T dans un modèle de la distribution nationale aux industries de la sécurité publique et des travaux publics ; 2) estimer les coûts associés au SSW-IP et au SSW-T (c'est-à-dire les coûts d'intervention et les coûts induits pour l'employeur) et comparer les avantages estimés du programme (c'est-à-dire la politique et l'éducation) au coût ; et 3) estimer l'effet et la rentabilité du SSW-IP et du SSW-T dans les résultats secondaires de a) changements dans les environnements de travail et les procédures de protection contre le soleil et b) les pratiques de protection contre le soleil des travailleurs. Dans un projet de 5 ans, SSW-T sera créé en repensant les méthodes SSW-IP très efficaces pour utiliser les dernières technologies de conférence Web, de réseautage social et de formation en ligne pour la diffusion. Les taux de mise en œuvre (définis comme l'adoption de la politique et la prestation de l'éducation) et les coûts associés au SSW-IP (n = 50 employeurs) et au SSW-T (n = 150 employeurs) seront modélisés dans une conception pré-test-post-test randomisée à deux groupes, inscrivant un échantillon national de 200 employeurs (c'est-à-dire les services de lutte contre les incendies et les services des transports des États). Contrairement aux essais randomisés traditionnels, l'analyse principale portera sur le rapport coût-efficacité pour tester l'hypothèse selon laquelle le SSW-T peut être fourni de manière rentable à un groupe élargi de sites de travail produisant un taux de mise en œuvre inférieur à celui du SSW-IP mais à un coût nettement inférieur. Des analyses secondaires compareront les deux stratégies de mise à l'échelle sur le taux de mise en œuvre, les différences de taux selon les groupes d'employeurs (par exemple, la taille et la région), les modifications apportées à l'environnement/aux procédures de travail et les pratiques de protection contre le soleil des employés. Les résultats auront un impact important en aidant les praticiens de la santé publique à sélectionner la meilleure stratégie pour intensifier les programmes de santé et de sécurité au travail fondés sur des données probantes afin d'atteindre cet objectif de l'ACA.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2644

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612-3466
        • Kaiser Foundation Research Institute
    • Colorado
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80403
        • Klein Buendel, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les services d'incendie et les DOT des États des États-Unis acceptent de participer, fournissent des politiques écrites lors du prétest et demandent à au moins 6 responsables et 50 travailleurs de passer le prétest.
  • Être cadre supérieur d'un service d'incendie ou d'un DOT d'État situé aux États-Unis. Les critères comprennent a) occuper un poste de cadre supérieur; b) responsable de la politique et de l'éducation en matière de sécurité/santé sur le lieu de travail ; c) consentir à participer, et d) remplir le prétest. Cela comprend les directeurs de ville/comté, les directeurs des ressources humaines, les gestionnaires des risques et les gestionnaires des services des installations, des incendies, des routes et des transports
  • Être un employé d'un service d'incendie ou d'un DOT d'État situé aux États-Unis. Les critères incluent a) être employé à temps partiel/plein temps chez l'employeur, b) travailler au moins une partie de la journée à l'extérieur, c) consentir à participer et d) répondre au sondage préalable au test.

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure au programme Sun Safe Workplaces

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Lieux de travail protégés contre le soleil - Technologie (SSW-T)
Programme promouvant l'adoption de politiques de protection solaire par les services d'incendie et les départements des transports des États, qui est mis en œuvre via une gamme de systèmes technologiques, notamment des visites en ligne avec les cadres supérieurs, la formation en ligne des travailleurs de plein air et l'accès en ligne à des documents collatéraux (par exemple, des brochures , affiches, fiches conseils).
Comportemental: Lieux de travail sécuritaires au soleil - Technologie
Après la randomisation, le personnel du programme contactera les responsables de l'employeur recruté et planifiera la première visite en ligne au cours des 6 premiers mois. Des réunions de suivi seront programmées au besoin pour discuter de l'adoption de la politique, et les responsables planifieront la formation des employés à l'aide de la formation en ligne SSW-T. Le personnel assurera le suivi auprès des gestionnaires jusqu'au mois 34 (vague 1) ou au mois 46 (vague 2). Les documents électroniques seront publiés sur le serveur Web de pointe de KB pour que les employeurs puissent y accéder et les utiliser.
Autres noms:
  • SSW-T
Comparateur actif: Sun Safe Workplaces - En personne (SSW-IP)
Programme promouvant l'adoption de politiques de protection solaire par les services d'incendie et les départements des transports des États, qui est dispensé par le biais de visites personnelles avec des cadres supérieurs et d'une formation en personne des travailleurs de plein air par le personnel de recherche sur deux ans. Du matériel complémentaire (par exemple, des brochures, des affiches, des cartes-conseils) sera fourni aux chantiers.
Comportemental: Lieux de travail sécuritaires au soleil - En personne
Après la randomisation, le personnel du programme contactera les responsables de l'employeur recruté et planifiera la première visite en personne au cours des 6 premiers mois. Des réunions de suivi seront programmées au besoin pour discuter de l'adoption de la politique ; les gestionnaires planifieront la formation des employés avec le personnel du projet SSW-IP. Des documents imprimés seront envoyés aux employeurs SSW-IP 3 fois au cours de l'intervention. Le personnel assurera le suivi auprès des gestionnaires jusqu'au mois 34 (vague 1) ou au mois 46 (vague 2).
Autres noms:
  • SSW-IP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre de la politique de protection solaire professionnelle
Délai: Suivi de base à 2 ans
Les polices seront collectées sur les chantiers et codées avant et après la période d'intervention. Le personnel du projet codera les documents écrits de politique du lieu de travail sur la présence de 15 « catégories de contenu » dans trois domaines : 1) contrôles environnementaux ; 2) démarches administratives ; et 3) les pratiques de protection personnelle. La présence d'une politique est définie comme ayant un ou plusieurs composants de politique présents dans les documents écrits de politique du lieu de travail (valeur = 1) par rapport à aucun composant de contenu présent (valeur = 0).
Suivi de base à 2 ans
Mise en œuvre de l'éducation à la sécurité au soleil
Délai: Suivi de base à 2 ans
Les cadres supérieurs et les employés rendront compte de la formation sur la sécurité au soleil offerte aux employés. La principale mesure sera les rapports des responsables sur toute formation ou tout message/matériel de sécurité solaire distribués (par exemple, articles de newsletter, site Web SSW ou e-mails). Les rapports des employés sur l'éducation à la sécurité au soleil seront secondaires, validant les rapports des gestionnaires. Ces mesures seront obtenues dans le cadre d'enquêtes pré-test et post-test auprès des cadres supérieurs et des employés, menées en ligne et par courrier
Suivi de base à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation économique des programmes d'intervention SSW-IP et SSW-T
Délai: Suivi de base à 2 ans
Le personnel du projet enregistrera les coûts associés au SSW-IP et au SSW-T, conformément aux protocoles des projets antérieurs. Le personnel du projet identifiera les allocations de ressources et les éléments de main-d'œuvre et non-main-d'œuvre pour chaque composante du SSW-IP et du SSW-T (visites en personne et virtuelles ; communications de suivi ; formation dispensée par le personnel et virtuelle, ressources Web et matériaux). Pour le personnel, la proportion d'ETP dans les activités sera estimée par l'auto-évaluation contemporaine du personnel. Les données du sondage auprès des cadres supérieurs et des employés identifieront les changements organisationnels induits par le SSW-IP et le SSW-T et joindront des estimations de coûts à chacun. Les enquêteurs utiliseront les systèmes comptables de l'essai lui-même, complétés par les réponses à l'enquête et la collecte de données primaires supplémentaires ou des sources externes. Les coûts seront enregistrés dans des feuilles de calcul personnalisées et additionnés pour produire des estimations de coûts globales.
Suivi de base à 2 ans
Changements dans l'environnement de travail pour la sécurité au soleil
Délai: Suivi de base à 2 ans
Les responsables signaleront les changements dans les environnements de travail (fournir de l'ombre et ajuster les horaires de travail à l'extérieur) ou les procédures (évaluation des risques, affichage de l'indice UV et fourniture d'écran solaire, de chapeaux, de vêtements de protection et de lunettes de soleil) pour la sécurité au soleil. Pour valider, le personnel formé (aveugle à la condition) visitera 18 employeurs sélectionnés au hasard lors du post-test et de l'enregistrement de l'ombre, de l'affichage de l'indice UV, de la disponibilité de la crème solaire, des vêtements, des chapeaux et des lunettes de soleil des employés et du matériel pédagogique, en utilisant un protocole de notre Essayez Sun Smart.
Suivi de base à 2 ans
Autres mesures liées aux politiques
Délai: Suivi de base à 2 ans
Les enquêteurs mesureront deux résultats de politique auxiliaires dans les enquêtes auprès des cadres supérieurs, le contenu des procédures informelles (non écrites) et l'application de toute politique de protection solaire (c'est-à-dire, dans quelle mesure la politique est-elle mise en œuvre et dans quelle mesure le personnel se conforme-t-il à la politique [très bien , enfin, dans la moyenne, mal ou très mal]).
Suivi de base à 2 ans
Pratiques de protection solaire des employés
Délai: Suivi de base à 2 ans
Les employés signaleront a) la fréquence de la protection solaire au travail, c'est-à-dire un écran solaire avec FPS 15+, des chemises à manches longues, des pantalons longs, un chapeau à bord, des lunettes de soleil, l'utilisation d'ombre, une exposition limitée au soleil de midi et un écran solaire, un chapeau et des yeux protection en tout temps (1=jamais, 5=toujours) et b) prévalence des coups de soleil au cours des trois derniers mois au travail (oui/non ; nombre de fois) d'après les essais SSW et GSS. Ce sont des mesures standard, validées et fiables issues d'études antérieures.
Suivi de base à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Klein Buendel, Inc.

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Cancer Institute (NCI)
Kaiser Permanente

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 novembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 0316 (Autre identifiant: Klein Buendel, Inc.)
  • R01CA210259 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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