Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití elektroencefalografie (EEG) a transkraniální proudové stimulace (tCS) ke studiu a modulaci studia kognice

29. září 2017 aktualizováno: University of Oxford
Interindividuální variabilita v citlivosti na intervence představuje velké výzvy pro translační neurovědu a zdravotní péči obecně. Výzkumy se snažily prozkoumat potenciál vysokofrekvenční transkraniální stimulace náhodného šumu (tRNS) k modulaci trvalé pozornosti způsobem, který byl založen na individuálních rozdílech v EEG indexech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Interindividuální variabilita v citlivosti na intervence představuje velké výzvy pro translační neurovědu a zdravotní péči obecně. Spolehlivé a nákladově efektivní screeningové postupy, které dokážou identifikovat jednotlivce, u nichž je pravděpodobnější, že budou mít prospěch z intervence, by mohly mít podstatné výhody v reálném světě. Zde se výzkumníci snažili prozkoumat potenciál vysokofrekvenční transkraniální stimulace náhodného šumu (tRNS) k modulaci trvalé pozornosti způsobem, který byl informován o individuálních rozdílech v dobře studovaném elektrokortikálním markeru, spontánním poměru theta/beta. Výzkumníci předpokládali, že jedinci s relativně vysokými poměry theta/beta, které domněle odrážejí suboptimální kortikální vzrušení, budou pravděpodobněji profitovat ze zisků kortikální dráždivosti, které poskytuje tRNS. Sedmdesáti dvěma mladým zdravým dospělým byla podávána 1mA, 2mA a falešná tRNS dvojitě zaslepeným, randomizovaným, zkříženým způsobem, zatímco prováděli paradigma kontinuálního monitorování. Elektroencefalografie byla pořízena před a po každém stimulačním stavu.

Tento přístup může představovat vhodný způsob využití individuálních rozdílů v neurofyziologii k informování předpovědí o výsledcích cílených kognitivních intervencí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • Leváctví
  • Zrakové postižení
  • Historie mdlob,
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze,
  • Neurologické poškození
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Hlášení současného užívání antipsychotických nebo antidepresivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
SHAM_COMPARATOR: Falešná transkraniální stimulace náhodného hluku
Podmínka falešného tRNS zahrnuje 30 sekund 1,5 mA tRNS, s periodou náběhu 30 sekund na začátku a na offsetu. Tento postup zajišťuje, že v aktivním i simulovaném stavu účastníci zažijí pocity spojené s nástupem transkraniální elektrické stimulace (např.
Přístroj: Transkraniální náhodná stimulace hluku
Transkraniální stimulace náhodným šumem byla dodána pomocí zařízení StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Španělsko). Elektrody byly zapouzdřeny do páru houbiček nasáklých fyziologickým roztokem (25 cm2) a byly zajištěny uzávěrem Neurolectrics EEG přes pravý DLPFC (F4) a pravý IPL (P4), podle mezinárodního systému EEG 10-20. Další podrobnosti jsou uvedeny pod popisem „zásahové paže“.
Ostatní jména:
  • Starstim; Neuroelektrika
EXPERIMENTÁLNÍ: 1mA transkraniální náhodná stimulace hluku
Podmínka tRNS 1 mA se skládá z 1 mA špička-špička (-,5 mA až 0,5 mA) vysokofrekvenčního šumu (100-500 Hz), s hodnotami amplitudy, které jsou normálně rozložené a mají průměr nula. Stimulace je dodávána po dobu 20 minut, s náběhovou periodou 30 sekund na začátku a na začátku.
Přístroj: Transkraniální náhodná stimulace hluku
Transkraniální stimulace náhodným šumem byla dodána pomocí zařízení StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Španělsko). Elektrody byly zapouzdřeny do páru houbiček nasáklých fyziologickým roztokem (25 cm2) a byly zajištěny uzávěrem Neurolectrics EEG přes pravý DLPFC (F4) a pravý IPL (P4), podle mezinárodního systému EEG 10-20. Další podrobnosti jsou uvedeny pod popisem „zásahové paže“.
Ostatní jména:
  • Starstim; Neuroelektrika
EXPERIMENTÁLNÍ: 2mA transkraniální náhodná stimulace hluku
Jediným faktorem, který se mění pro podmínku 2mA tRNS, je to, že vysokofrekvenční šum má mezi špičkami -1 mA až 1 mA oproti -,5 mA až 0,5 mA. Opět platí, že stimulace je dodávána po dobu 20 minut, s periodou náběhu 30 sekund na začátku a na offsetu.
Přístroj: Transkraniální náhodná stimulace hluku
Transkraniální stimulace náhodným šumem byla dodána pomocí zařízení StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Španělsko). Elektrody byly zapouzdřeny do páru houbiček nasáklých fyziologickým roztokem (25 cm2) a byly zajištěny uzávěrem Neurolectrics EEG přes pravý DLPFC (F4) a pravý IPL (P4), podle mezinárodního systému EEG 10-20. Další podrobnosti jsou uvedeny pod popisem „zásahové paže“.
Ostatní jména:
  • Starstim; Neuroelektrika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografie
Časové okno: 4 minuty
Údaje o napětí z pokožky hlavy
4 minuty

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá pozornost výkon
Časové okno: 20 minut
Výkon trvalé pozornosti byl definován jako variabilita doby odezvy na paradigmatu kontinuálního monitorování
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C2-2014-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální náhodná stimulace hluku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení