Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-encefalografie (EEG) en transcraniële stroomstimulatie (tCS) gebruiken om cognitieonderzoek te bestuderen en te moduleren

29 september 2017 bijgewerkt door: University of Oxford
Interindividuele variabiliteit in reactievermogen op interventies vormt een grote uitdaging voor translationele neurowetenschappen en de gezondheidszorg in het algemeen. De onderzoeken probeerden het potentieel te onderzoeken van hoogfrequente transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) om aanhoudende aandacht te moduleren op een manier die werd geïnformeerd door individuele verschillen in EEG-indices.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Interindividuele variabiliteit in reactievermogen op interventies vormt een grote uitdaging voor translationele neurowetenschappen en de gezondheidszorg in het algemeen. Betrouwbare en kosteneffectieve screeningprocedures die individuen kunnen identificeren die meer kans hebben om baat te hebben bij een interventie, kunnen aanzienlijke voordelen opleveren in de praktijk. Hier probeerden de onderzoekers het potentieel te onderzoeken van hoogfrequente transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) om aanhoudende aandacht te moduleren op een manier die werd geïnformeerd door individuele verschillen in een goed bestudeerde elektrocorticale marker, spontane theta / bèta-verhouding. De onderzoekers stelden de hypothese dat personen met relatief hoge theta/bèta-verhoudingen, vermoedelijk een weerspiegeling van suboptimale corticale opwinding, meer kans zouden hebben om te profiteren van de winst in corticale prikkelbaarheid die door tRNS wordt geboden. Tweeënzeventig jonge gezonde volwassenen kregen 1mA, 2mA en sham tRNS toegediend op een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over manier, terwijl ze een continu monitoringparadigma uitvoerden. Elektro-encefalografie werd verkregen voor en na elke stimulatieconditie.

Deze benadering kan een haalbaar middel zijn om individuele verschillen in neurofysiologie te gebruiken om voorspellingen te doen over de resultaten van gerichte cognitieve interventies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd 18-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Linkshandigheid
  • Visuele beperking
  • Geschiedenis van flauwvallen,
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte,
  • Neurologische belediging
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Actueel gebruik van antipsychotica of antidepressiva melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
SHAM_COMPARATOR: Sham Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
De sham tRNS-toestand omvat 30 seconden van 1,5 mA tRNS, met een aanloopperiode van 30 seconden bij het begin en de offset. Deze procedure zorgt ervoor dat deelnemers, zowel in de actieve als in de sham-conditie, de gewaarwordingen ervaren die gepaard gaan met het begin van transcraniële elektrische stimulatie (bijv. tintelend gevoel).
Apparaat: Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
De transcraniële willekeurige ruisstimulatie werd geleverd met behulp van een StarStim-apparaat (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanje). De elektroden werden ingekapseld in een paar met zoutoplossing doordrenkte sponzen (25 cm2), en werden bevestigd binnen een Neurolectrics EEG-dop over rechter DLPFC (F4) en rechter IPL (P4), volgens het 10-20 internationale EEG-systeem. Overige details staan ​​vermeld onder de omschrijvingen 'interventiearm'.
Andere namen:
  • Sterrenstim; Neuro-elektriciteit
EXPERIMENTEEL: 1mA transcraniale willekeurige ruisstimulatie
De 1mA tRNS-conditie bestaat uit 1 mA piek-tot-piek (-0,5 mA tot 0,5 mA) hoogfrequente ruis (100-500 Hz), met amplitudewaarden die normaal verdeeld zijn en een gemiddelde van nul hebben. De stimulatie wordt gedurende 20 minuten afgegeven, met een oplopende periode van 30 seconden aan het begin en einde.
Apparaat: Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
De transcraniële willekeurige ruisstimulatie werd geleverd met behulp van een StarStim-apparaat (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanje). De elektroden werden ingekapseld in een paar met zoutoplossing doordrenkte sponzen (25 cm2), en werden bevestigd binnen een Neurolectrics EEG-dop over rechter DLPFC (F4) en rechter IPL (P4), volgens het 10-20 internationale EEG-systeem. Overige details staan ​​vermeld onder de omschrijvingen 'interventiearm'.
Andere namen:
  • Sterrenstim; Neuro-elektriciteit
EXPERIMENTEEL: 2mA transcraniale willekeurige ruisstimulatie
De enige factor die varieert voor de 2mA tRNS-conditie is dat de hoogfrequente ruis een piek-tot-piek heeft van -1 mA tot 1mA in tegenstelling tot -0,5 mA tot 0,5 mA. Nogmaals, de stimulatie wordt gedurende 20 minuten afgegeven, met een oplopende periode van 30 seconden bij het begin en einde.
Apparaat: Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
De transcraniële willekeurige ruisstimulatie werd geleverd met behulp van een StarStim-apparaat (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanje). De elektroden werden ingekapseld in een paar met zoutoplossing doordrenkte sponzen (25 cm2), en werden bevestigd binnen een Neurolectrics EEG-dop over rechter DLPFC (F4) en rechter IPL (P4), volgens het 10-20 internationale EEG-systeem. Overige details staan ​​vermeld onder de omschrijvingen 'interventiearm'.
Andere namen:
  • Sterrenstim; Neuro-elektriciteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 4 minuten
Spanningsmetingen van de hoofdhuid
4 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende aandachtsprestaties
Tijdsspanne: 20 minuten
Sustained Attention-prestaties werden gedefinieerd als responstijdvariabiliteit op een continu monitoringparadigma
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • C2-2014-033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inter-individuele variabiliteit

Klinische onderzoeken op Transcraniële willekeurige ruisstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen