Léčba chronické bolesti zad mezi myslí a tělem
Účastníci s chronickou bolestí zad absolvují online předběžnou kontrolu. Poté budou randomizováni do jedné ze dvou různých studií: studie placeba vs. čekací listina nebo psychoterapie vs. čekací studie, přičemž randomizace bude stratifikována podle intenzity bolesti, věku, pohlaví a užívání opiátů. Účastníci poté absolvují osobní schůzku o způsobilosti a způsobilí účastníci budou naplánováni na sezení základního hodnocení. Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni do léčebné skupiny nebo do čekací skupiny (s poměrem 2:1 léčba:čekací listina) pomocí počítačem generované náhodné sekvence.
Toto schéma bude mít za následek tři stejně velké skupiny – placebo, psychoterapii a pořadník – protože vyšetřovatelé zhroutí data z ramen pořadníku ve dvou studiích pro analýzy. Vyšetřovatelé nepoužívají standardní třícestnou randomizaci, protože nechtějí, aby si účastníci placeba mysleli, že jsou v kontrolním stavu. Vyšetřovatelé tedy omezují očekávání účastníků buď na injekci vs. pořadník, nebo na psychoterapii vs. pořadník.
Léčba placebem je subkutánní injekce fyziologického roztoku do zad. Účastníci budou vědět, že léčba je placebo, tj. je to „otevřené“ placebo. Psychoterapie (8 sezení) bude vedena Alanem Gordonem a Howardem Schubinerem.
Funkční zobrazení mozku magnetickou rezonancí, klinické výsledky a behaviorální měření budou shromážděny před a po léčbě. Krátký následný průzkum bude zaslán v 1., 2., 3., 6. a 12. měsíci po závěrečném hodnocení. Ty poskytnou dlouhodobější údaje o trajektorii a trvanlivosti zlepšení pacienta.
Kromě toho skupina zdravých kontrol bez anamnézy bolesti zad dokončí základní hodnocení. Budou sloužit jako srovnávací skupina ke zkoumání, zda vzorce pozorované mozkové aktivity jsou specifické pro pacienty s CBP.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáni budou účastníci ve věku 21 až 70 let s CBP.
- CBP bude definována podle kritérií stanovených nedávnou pracovní skupinou NIH (Deyo et al., 2014). Trvání bolesti musí být alespoň 3 měsíce, přičemž bolest zad je trvalým problémem alespoň polovinu dní z posledních 6 měsíců. To znamená, že pacienti mohou splnit kritéria buď hlášením bolesti každý den za poslední 3 měsíce, nebo hlášením bolesti v polovině nebo více dnech za posledních 6+ měsíců. To určíte tak, že se pacientů zeptáte: (1) Jak dlouho jsou pro vás bolesti zad trvalým problémem? (2) Jak často pro vás byla bolest v kříži trvalým problémem během posledních 6 měsíců? Odpověď delší než 3 měsíce na otázku 1 a odpověď „alespoň polovina dní za posledních 6 měsíců“ na otázku 2 by definovala CBP.
- Pacienti musí hodnotit intenzitu bolesti na 40/100 nebo vyšší na krátkém formuláři Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), v souladu s kritérii pro zařazení z předchozích studií CBP (Baliki a kol., 2012; Cherkin a kol., 2016; Hashmi a kol., 2013; Seminowicz a kol., 2011).
- Bolesti zad musí vyvolat náš přístroj proti bolesti zad (viz níže).
- Účastníci se také musí cítit pohodlně a schopni komunikovat prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy, protože se tímto způsobem shromažďuje několik studijních měření (viz níže).
Kritéria vyloučení:
- Bolesti zad spojené s odškodněním nebo problémy se soudními spory, jak bylo zjištěno na základě vlastního hlášení za poslední rok.
- Bolest nohou je větší než bolest zad. To naznačuje neuropatickou bolest, která může méně reagovat na placebo nebo psychoterapii.
- Potíže s účastí z důvodu technických/logistických problémů (např. nemožnost dostat se na hodnotící sezení).
- Samostatně hlášené diagnózy schizofrenie, mnohočetné poruchy osobnosti nebo disociativní poruchy identity.
- Samostatně hlášené použití intravenózních léků kvůli obavám z infekcí a dodržování experimentálních protokolů ze strany subjektu.
- Neschopnost podstoupit MRI, jak je stanoveno bezpečnostním vyšetřením MRI (např. těhotenství, kov v těle, klaustrofobie, za použití standardního vyšetření prováděného zobrazovacím zařízením MRI).
- Hypersenzitivní nebo hyposenzitivní na tlakovou bolest: není schopen tolerovat stimulaci 7 kg/cm2 nebo nehlásí žádnou bolest při stimulaci 4 kg/cm2; viz další podrobnosti níže.
- Současné pravidelné užívání imunosupresiv, jako jsou steroidy. Takové léky interferují s výsledky imunotestů.
- Samostatně hlášená anamnéza metastázující rakoviny – rakovina prsu, štítné žlázy, plic, ledvin, prostaty nebo krve.
- Samostatně hlášená anamnéza mrtvice, operace mozku nebo mozkového nádoru.
- Samostatně hlášená diagnóza specifické zánětlivé poruchy: revmatoidní artritida, polymyalgia rheumatica, sklerodermie, lupus nebo polymyositida.
- Nevysvětlitelná, nezamýšlená ztráta hmotnosti 20 liber. nebo více za poslední rok.
- Syndrom Cauda Equina, který je skrínován na vlastní neschopnost kontrolovat funkci střev nebo močového měchýře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo
Otevřená léčba placebem, kterou výzkumníci použijí, je založena na minulých otevřených studiích placeba (Kam-Hansen et al., 2014; Kaptchuk et al., 2010; Kelley et al., 2012).
Před podáním léčby si pacienti prohlédnou krátké (~3 minuty) video shrnující vědecké poznatky týkající se terapeutické síly léčby placebem.
Video popíše zjištěná zjištění týkající se placeba a naznačí, že placebo může stále fungovat, i když pacienti vědí, že léčba je placebo.
Video bude konstatovat, že věřit v placebo není nutné, a vyšetřovatelé pouze žádají pacienty, aby měli otevřenou mysl.
Pacienti pak dostanou subkutánní injekci 1 ml lékařského fyziologického roztoku do dolní části zad.
Injekce bude podána blízko místa bolesti, jak určí účastník.
Vyšetřovatelé použijí standardní jehlu používanou pro subkutánní injekce o velikosti 27 s délkou od 1 palce do 1,5 palce.
|
Subkutánní injekce 1 ml lékařského fyziologického roztoku do dolní části zad.
|
|
Experimentální: Psychoterapie
Psychoterapie se bude skládat z jednoho úvodního anamnézového sezení s Co-I Schubinerem, následovaného dvakrát týdně 50minutovými psychoterapeutickými sezeními po dobu 4 týdnů s terapeutem, celkem tedy maximálně 9 sezení.
Účelem úvodní lékařské anamnézy je pomoci vyhodnotit pravděpodobnost, že bolest zad pacienta je způsobena strukturálními podmínkami v zádech.
Dr. Schubiner poté promluví s pacienty na hodinovém sezení, při kterém shromáždí jejich anamnézu a prodiskutuje s nimi různé možné příčiny jejich bolesti zad.
Toto sezení bude probíhat po telefonu, pomocí Zoom vyhovujícího HIPAA nebo pomocí jiné videokonferenční technologie vyhovující HIPAA po konzultaci s týmem OIT v nemocnici Dr. Schubinera.
|
Dvakrát týdně 50minutová psychoterapeutická sezení po dobu 4 týdnů plus úvodní sezení s anamnézou
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Pacienti uvedení na seznamu budou požádáni, aby neměnili svůj léčebný režim po dobu 4 týdnů mezi dvěma sezeními fMRI.
Pacientům zařazeným do seznamu čekajících v rameni s placebem bude nabídnuta možnost podstoupit léčbu placebem (volitelné).
Účastníci psychoterapeutické skupiny na čekací listině dostanou výtisk knihy Dr. Schubinera a bezplatný přístup k jeho online svépomocnému programu (volitelně je lze přijmout).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný výpis bolesti – krátký formulář (BPI-SF)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
1týdenní průměrná intenzita bolesti, numerická hodnotící stupnice 0 - 10, kde vyšší skóre znamená větší bolest.
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma škály pozitivních účinků (PANAS-SF)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník k hodnocení pozitivního vlivu, skóre se pohybuje v rozmezí 5 - 25, vyšší skóre znamená silnější účinek
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
PROMIS- Deprese
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník měřící depresi (8 položek).
Skóre se pohybuje od 8 do 32.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník sloužící k posouzení subjektivního hodnocení kineziofobie nebo strachu z pohybu.
Skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z bolesti, pohybu a zranění.
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Dotazník katastrofizující bolest (PCS)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník, který pomáhá kvantifikovat bolest jednotlivce.
Měřeno 0-52.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň katastrofy.
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Časová osa následného opatření pro alkohol (TLFB)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník používaný k hodnocení denního pití (počet vypitých nápojů za poslední dva týdny)
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Měření výsledku pouze po léčbě zobrazující pacientovo subjektivní hodnocení celkového zlepšení.
Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň změny a zlepšení
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Dotazník spokojenosti s léčbou
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Měření výsledku pouze po léčbě zobrazující spokojenost pacienta s léčbou.
Měřeno 0 - 100.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s léčbou/
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník postižení bolesti zad měřený na stupnici 0-100.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost postižení.
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Krátká forma stupnice negativního vlivu (PANAS-SF)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník pro hodnocení negativního vlivu, skóre se pohybuje v rozmezí 5 - 25, přičemž vyšší skóre znamená silnější negativní vliv
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
PROMIS Hněv
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník měřící hněv (5 položek) s rozsahem skóre 5-25.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost hněvu.
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
PROMIS Spánek
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník měřící poruchy spánku (8 položek).
Skóre se pohybuje od 8 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň poruch spánku
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
PROMIS Úzkost
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník měřící úzkost (8 položek).
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená závažnější úrovně strachu, úzkostného neštěstí, nadměrného vzrušení a somatických symptomů souvisejících se vzrušením.
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Časová osa následného opatření pro užívání opioidů (TLFB)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník používaný k hodnocení denního užívání opioidů (počet pilulek spotřebovaných za poslední dva týdny)
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
|
Následné opatření na časové ose pro konopí (TLFB)
Časové okno: Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Dotazník používaný k hodnocení denního užívání konopí (počet gramů zkonzumovaných za poslední dva týdny)
|
Při sezení fMRI po léčbě, přibližně 1 měsíc po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota zažít bolestivý úkol
Časové okno: Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
Aukce bolesti měřící ochotu prožívat bolest, upraveno podle Vlaeva et al
|
Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Úloha progresivního poměru
Časové okno: Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci opakovaně klikají myší, aby vydělali malé částky peněz, aby změřili motivaci
|
Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
|
IL-1B
Časové okno: Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
Marker zánětu
|
Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
|
IL-6
Časové okno: Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
Marker zánětu
|
Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
|
fMRI
Časové okno: Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
Pacienti budou během skenování fMRI reagovat na různé úkoly související s bolestí.
|
Před a po léčbě (5-7 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Hoffman BM, Papas RK, Chatkoff DK, Kerns RD. Meta-analysis of psychological interventions for chronic low back pain. Health Psychol. 2007 Jan;26(1):1-9. doi: 10.1037/0278-6133.26.1.1.
- Wager TD, Rilling JK, Smith EE, Sokolik A, Casey KL, Davidson RJ, Kosslyn SM, Rose RM, Cohen JD. Placebo-induced changes in FMRI in the anticipation and experience of pain. Science. 2004 Feb 20;303(5661):1162-7. doi: 10.1126/science.1093065.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Dimidjian S, Goodman SH, Felder JN, Gallop R, Brown AP, Beck A. Staying well during pregnancy and the postpartum: A pilot randomized trial of mindfulness-based cognitive therapy for the prevention of depressive relapse/recurrence. J Consult Clin Psychol. 2016 Feb;84(2):134-45. doi: 10.1037/ccp0000068. Epub 2015 Dec 14.
- Vachon-Presseau E, Tetreault P, Petre B, Huang L, Berger SE, Torbey S, Baria AT, Mansour AR, Hashmi JA, Griffith JW, Comasco E, Schnitzer TJ, Baliki MN, Apkarian AV. Corticolimbic anatomical characteristics predetermine risk for chronic pain. Brain. 2016 Jul;139(Pt 7):1958-70. doi: 10.1093/brain/aww100. Epub 2016 May 5.
- Gatchel RJ, Peng YB, Peters ML, Fuchs PN, Turk DC. The biopsychosocial approach to chronic pain: scientific advances and future directions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):581-624. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.581.
- Bushnell MC, Ceko M, Low LA. Cognitive and emotional control of pain and its disruption in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):502-11. doi: 10.1038/nrn3516. Epub 2013 May 30.
- Roy M, Shohamy D, Daw N, Jepma M, Wimmer GE, Wager TD. Representation of aversive prediction errors in the human periaqueductal gray. Nat Neurosci. 2014 Nov;17(11):1607-12. doi: 10.1038/nn.3832. Epub 2014 Oct 5.
- Dimidjian S, Hollon SD, Dobson KS, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Addis ME, Gallop R, McGlinchey JB, Markley DK, Gollan JK, Atkins DC, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the acute treatment of adults with major depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):658-70. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.658.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Jensen MP, Ehde DM, Day MA. The Behavioral Activation and Inhibition Systems: Implications for Understanding and Treating Chronic Pain. J Pain. 2016 May;17(5):529.e1-529.e18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.001. Epub 2016 Mar 24.
- Dimidjian S, Hollon SD. How would we know if psychotherapy were harmful? Am Psychol. 2010 Jan;65(1):21-33. doi: 10.1037/a0017299.
- Cohen SP, Argoff CE, Carragee EJ. Management of low back pain. BMJ. 2008 Dec 22;337:a2718. doi: 10.1136/bmj.a2718. No abstract available.
- Kam-Hansen S, Jakubowski M, Kelley JM, Kirsch I, Hoaglin DC, Kaptchuk TJ, Burstein R. Altered placebo and drug labeling changes the outcome of episodic migraine attacks. Sci Transl Med. 2014 Jan 8;6(218):218ra5. doi: 10.1126/scitranslmed.3006175.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Irwin MR, Miller AH. Depressive disorders and immunity: 20 years of progress and discovery. Brain Behav Immun. 2007 May;21(4):374-83. doi: 10.1016/j.bbi.2007.01.010. Epub 2007 Mar 13.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Shallcross AJ, Gross JJ, Visvanathan PD, Kumar N, Palfrey A, Ford BQ, Dimidjian S, Shirk S, Holm-Denoma J, Goode KM, Cox E, Chaplin W, Mauss IB. Relapse prevention in major depressive disorder: Mindfulness-based cognitive therapy versus an active control condition. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):964-75. doi: 10.1037/ccp0000050. Epub 2015 Aug 10.
- Hrobjartsson A, Gotzsche PC. Placebo interventions for all clinical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD003974. doi: 10.1002/14651858.CD003974.pub3.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Atlas LY, Bolger N, Lindquist MA, Wager TD. Brain mediators of predictive cue effects on perceived pain. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):12964-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0057-10.2010.
- Hashmi JA, Baria AT, Baliki MN, Huang L, Schnitzer TJ, Apkarian VA. Brain networks predicting placebo analgesia in a clinical trial for chronic back pain. Pain. 2012 Dec;153(12):2393-2402. doi: 10.1016/j.pain.2012.08.008. Epub 2012 Sep 15.
- Annersten M, Willman A. Performing subcutaneous injections: a literature review. Worldviews Evid Based Nurs. 2005;2(3):122-30. doi: 10.1111/j.1741-6787.2005.00030.x.
- Ashar YK, Chang LJ, Wager TD. Brain Mechanisms of the Placebo Effect: An Affective Appraisal Account. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:73-98. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093015. Epub 2017 Mar 27.
- Becker GM, DeGroot MH, Marschak J. Measuring utility by a single-response sequential method. Behav Sci. 1964 Jul;9(3):226-32. doi: 10.1002/bs.3830090304. No abstract available.
- Bicket MC, Gupta A, Brown CH 4th, Cohen SP. Epidural injections for spinal pain: a systematic review and meta-analysis evaluating the "control" injections in randomized controlled trials. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):907-31. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829c2ddd.
- Blease C, Colloca L, Kaptchuk TJ. Are open-Label Placebos Ethical? Informed Consent and Ethical Equivocations. Bioethics. 2016 Jul;30(6):407-14. doi: 10.1111/bioe.12245. Epub 2016 Feb 3.
- Colloca L, Petrovic P, Wager TD, Ingvar M, Benedetti F. How the number of learning trials affects placebo and nocebo responses. Pain. 2010 Nov;151(2):430-439. doi: 10.1016/j.pain.2010.08.007.
- Delgado MR, Li J, Schiller D, Phelps EA. The role of the striatum in aversive learning and aversive prediction errors. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2008 Dec 12;363(1511):3787-800. doi: 10.1098/rstb.2008.0161.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK; National Institutes of Health task force on research standards for chronic low back pain. Report of the National Institutes of Health task force on research standards for chronic low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Sep;37(7):449-67. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.07.006. Epub 2014 Aug 12.
- Eldar E, Hauser TU, Dayan P, Dolan RJ. Striatal structure and function predict individual biases in learning to avoid pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Apr 26;113(17):4812-7. doi: 10.1073/pnas.1519829113. Epub 2016 Apr 11.
- Geuter S, Buchel C. Facilitation of pain in the human spinal cord by nocebo treatment. J Neurosci. 2013 Aug 21;33(34):13784-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2191-13.2013.
- Geuter S, Eippert F, Hindi Attar C, Buchel C. Cortical and subcortical responses to high and low effective placebo treatments. Neuroimage. 2013 Feb 15;67:227-36. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.11.029. Epub 2012 Nov 28.
- Grace PM, Hutchinson MR, Maier SF, Watkins LR. Pathological pain and the neuroimmune interface. Nat Rev Immunol. 2014 Apr;14(4):217-31. doi: 10.1038/nri3621. Epub 2014 Feb 28.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Parks EL, Chanda ML, Schnitzer T, Apkarian AV. Lidocaine patch (5%) is no more potent than placebo in treating chronic back pain when tested in a randomised double blind placebo controlled brain imaging study. Mol Pain. 2012 Apr 24;8:29. doi: 10.1186/1744-8069-8-29.
- Hsu MC, Schubiner H, Lumley MA, Stracks JS, Clauw DJ, Williams DA. Sustained pain reduction through affective self-awareness in fibromyalgia: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2010 Oct;25(10):1064-70. doi: 10.1007/s11606-010-1418-6. Epub 2010 Jun 8.
- Hull SC, Colloca L, Avins A, Gordon NP, Somkin CP, Kaptchuk TJ, Miller FG. Patients' attitudes about the use of placebo treatments: telephone survey. BMJ. 2013 Jul 2;347:f3757. doi: 10.1136/bmj.f3757.
- Kaptchuk TJ. The placebo effect in alternative medicine: can the performance of a healing ritual have clinical significance? Ann Intern Med. 2002 Jun 4;136(11):817-25. doi: 10.7326/0003-4819-136-11-200206040-00011.
- Kelley JM, Kaptchuk TJ, Cusin C, Lipkin S, Fava M. Open-label placebo for major depressive disorder: a pilot randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2012;81(5):312-4. doi: 10.1159/000337053. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Koban L, Wager TD. Beyond conformity: Social influences on pain reports and physiology. Emotion. 2016 Feb;16(1):24-32. doi: 10.1037/emo0000087. Epub 2015 Aug 31.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Lee M, Manders TR, Eberle SE, Su C, D'amour J, Yang R, Lin HY, Deisseroth K, Froemke RC, Wang J. Activation of corticostriatal circuitry relieves chronic neuropathic pain. J Neurosci. 2015 Apr 1;35(13):5247-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3494-14.2015.
- Manchikanti L, Pampati V, Falco FJ, Hirsch JA. Growth of spinal interventional pain management techniques: analysis of utilization trends and Medicare expenditures 2000 to 2008. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 15;38(2):157-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e318267f463.
- Miller FG, Kaptchuk TJ. The power of context: reconceptualizing the placebo effect. J R Soc Med. 2008 May;101(5):222-5. doi: 10.1258/jrsm.2008.070466. No abstract available.
- Moore RC, Depp CA, Wetherell JL, Lenze EJ. Ecological momentary assessment versus standard assessment instruments for measuring mindfulness, depressed mood, and anxiety among older adults. J Psychiatr Res. 2016 Apr;75:116-23. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.01.011. Epub 2016 Jan 22.
- Muller M, Kamping S, Benrath J, Skowronek H, Schmitz J, Klinger R, Flor H. Treatment history and placebo responses to experimental and clinical pain in chronic pain patients. Eur J Pain. 2016 Oct;20(9):1530-41. doi: 10.1002/ejp.877. Epub 2016 Apr 7.
- Ortiz R, Chandros Hull S, Colloca L. Patient attitudes about the clinical use of placebo: qualitative perspectives from a telephone survey. BMJ Open. 2016 Apr 4;6(4):e011012. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011012.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Schafer SM, Colloca L, Wager TD. Conditioned placebo analgesia persists when subjects know they are receiving a placebo. J Pain. 2015 May;16(5):412-20. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.008. Epub 2015 Jan 22.
- Schistad EI, Espeland A, Pedersen LM, Sandvik L, Gjerstad J, Roe C. Association between baseline IL-6 and 1-year recovery in lumbar radicular pain. Eur J Pain. 2014 Nov;18(10):1394-401. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.502.x. Epub 2014 Apr 2.
- Schwartz N, Temkin P, Jurado S, Lim BK, Heifets BD, Polepalli JS, Malenka RC. Chronic pain. Decreased motivation during chronic pain requires long-term depression in the nucleus accumbens. Science. 2014 Aug 1;345(6196):535-42. doi: 10.1126/science.1253994.
- Seminowicz DA, Wideman TH, Naso L, Hatami-Khoroushahi Z, Fallatah S, Ware MA, Jarzem P, Bushnell MC, Shir Y, Ouellet JA, Stone LS. Effective treatment of chronic low back pain in humans reverses abnormal brain anatomy and function. J Neurosci. 2011 May 18;31(20):7540-50. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5280-10.2011.
- Seymour B, O'Doherty JP, Koltzenburg M, Wiech K, Frackowiak R, Friston K, Dolan R. Opponent appetitive-aversive neural processes underlie predictive learning of pain relief. Nat Neurosci. 2005 Sep;8(9):1234-40. doi: 10.1038/nn1527. Epub 2005 Aug 21.
- Shpaner M, Kelly C, Lieberman G, Perelman H, Davis M, Keefe FJ, Naylor MR. Unlearning chronic pain: A randomized controlled trial to investigate changes in intrinsic brain connectivity following Cognitive Behavioral Therapy. Neuroimage Clin. 2014 Jul 23;5:365-76. doi: 10.1016/j.nicl.2014.07.008. eCollection 2014.
- Tilburt JC, Emanuel EJ, Kaptchuk TJ, Curlin FA, Miller FG. Prescribing "placebo treatments": results of national survey of US internists and rheumatologists. BMJ. 2008 Oct 23;337:a1938. doi: 10.1136/bmj.a1938.
- Tuttle AH, Tohyama S, Ramsay T, Kimmelman J, Schweinhardt P, Bennett GJ, Mogil JS. Increasing placebo responses over time in U.S. clinical trials of neuropathic pain. Pain. 2015 Dec;156(12):2616-2626. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000333.
- Vlaev I, Seymour B, Chater N, Winston JS, Yoshida W, Wright N, Symmonds M, Dolan R. Prices need no preferences: social trends determine decisions in experimental markets for pain relief. Health Psychol. 2014 Jan;33(1):66-76. doi: 10.1037/a0030372. Epub 2012 Nov 12.
- Vlaev I, Seymour B, Dolan RJ, Chater N. The price of pain and the value of suffering. Psychol Sci. 2009 Mar;20(3):309-17. doi: 10.1111/j.1467-9280.2009.02304.x. Epub 2009 Feb 23.
- Wager TD, Atlas LY. The neuroscience of placebo effects: connecting context, learning and health. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):403-18. doi: 10.1038/nrn3976.
- Wager TD, Atlas LY, Leotti LA, Rilling JK. Predicting individual differences in placebo analgesia: contributions of brain activity during anticipation and pain experience. J Neurosci. 2011 Jan 12;31(2):439-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3420-10.2011.
- Wager TD, Atlas LY, Lindquist MA, Roy M, Woo CW, Kross E. An fMRI-based neurologic signature of physical pain. N Engl J Med. 2013 Apr 11;368(15):1388-97. doi: 10.1056/NEJMoa1204471.
- Winston JS, Vlaev I, Seymour B, Chater N, Dolan RJ. Relative valuation of pain in human orbitofrontal cortex. J Neurosci. 2014 Oct 29;34(44):14526-35. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1706-14.2014.
- Ashar YK, Gordon A, Schubiner H, Uipi C, Knight K, Anderson Z, Carlisle J, Polisky L, Geuter S, Flood TF, Kragel PA, Dimidjian S, Lumley MA, Wager TD. Effect of Pain Reprocessing Therapy vs Placebo and Usual Care for Patients With Chronic Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Jan 1;79(1):13-23. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.2669.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 16-0544
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin