Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádění léčby tabákem v nízkodávkových CT screeningových místech rakoviny plic

21. listopadu 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie má pomoci určit nejúčinnější typ nebo kombinaci léčby, která nabídne pacientům hledajícím screening rakoviny plic, kteří jsou kuřáci, a pomůže jim snížit počet cigaret, které kouří, nebo přestat kouřit. Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je zvýšit přínosy screeningu rakoviny plic tím, že poskytnou modrotisk osvědčených postupů pro screeningová místa pro poskytování léčby tabáku svým pacientům, kteří jsou kuřáci, a to způsobem, který nezatěžuje personál screeningových míst a zvyšuje šance, že pacienti přestanou kouřit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
807

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yuelin Li, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-0047

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Spojené státy, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost webu (podle vlastního hlášení SC)

& Musí být označeno jako místo pro screening rakoviny plic určené American College of Radiology (ACR).

  • Uvádí alespoň jeden rok zkušeností se screeningem rakoviny plic
  • Hlášení provádějící alespoň 20 nových úvodních prohlídek měsíčně Způsobilost koordinátora místa (SC) (dle vlastní zprávy SC)
  • Zaměstnán jako koordinátor místa na plný úvazek na zúčastněném místě screeningu rakoviny plic Způsobilost pacienta (podle vlastního hlášení)
  • Ve věku 50-80 let
  • Hledání výchozího nebo ročního následného screeningu rakoviny plic LDCT
  • Mít alespoň 20 balíčkovou historii kouření
  • V současné době kuřák, definovaný jako kouření cigaret (několik dní, každý den) během posledních 30 dnů, které sám uvedl.
  • Musí být dosažitelné telefonicky
  • Musí mluvit anglicky nebo španělsky, protože studijní materiály jsou k dispozici pouze v těchto jazycích a dostupné zdroje pro překlad jsou omezené.

Kritéria vyloučení:

Pacient (podle vlastního hlášení)

  • NRT je z lékařského hlediska kontraindikována (např. nedávný srdeční infarkt během posledních 2 týdnů nebo nestabilní/zhoršující se angina pectoris).
  • Kuřáci, kteří využívají jiné služby léčby tabáku nebo užívali během posledního měsíce léky na odvykání (NRT, bupropion, vareniklin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motivační pohovor (MI) (Ano vs. Ne)
Účastníci absolvují dvě motivační informovaná odvykací sezení; první dodáno tváří v tvář nebo telefonicky SC během úvodní návštěvy pacienta při screeningu rakoviny plic nebo během společné rozhodovací diskuse nebo do přibližně 1 týdne po jejich screeningové návštěvě a druhé sezení provedené SC po telefonu přibližně 4 až 8 týdnů po prvním sezení MI.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
dvě konzultační sezení
Jiný: vzorek slin
vzorky slin od těch, kteří hlásí abstinenci a analyzují vzorky
Experimentální: Náplast s náhradní nikotinovou terapií (NRT) (Ano vs. Ne)
Účastníci obdrží 6 týdnů náplasti NRT s dávkováním závislým na nahlášených výchozích cigaretách za den a písemné pokyny k používání náplasti denně počínaje datem, na kterém se vzájemně dohodli s koordinátorem svého místa. Účastníci, kteří kouří méně než 10 cigaret denně, dostanou 4 týdny 14mg náplasti (2 krabičky) a 2 týdny 7mg náplasti (1 krabička). Ti, kteří kouří 10 nebo více cigaret denně, dostanou 4 týdny 21mg náplasti (2 krabičky) a 2 týdny 14mg náplasti (1 krabička). Účastníci obdrží své studijní léky od svého koordinátora v den schůzky se screeningem nebo poštou od společnosti Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Jiný: vzorek slin
vzorky slin od těch, kteří hlásí abstinenci a analyzují vzorky
Lék: Náhradní nikotinová terapie (NRT)
dostávat 6 týdnů náplasti NRT s dávkováním závislým na hlášených výchozích cigaretách za den
Experimentální: NRT Lozenge (Ano vs. Ne)
Účastníci obdrží 6 balení NRT 2mg pastilky a písemné instrukce k použití pastilky PRN k pomoci zvládnout akutní vysazení nikotinu. Účastníci budou instruováni, aby podle potřeby používali pastilky NRT maximálně každé 1-2 hodiny. Účastníci obdrží své studijní léky od svého koordinátora v den schůzky se screeningem nebo poštou od společnosti Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Jiný: vzorek slin
vzorky slin od těch, kteří hlásí abstinenci a analyzují vzorky
Lék: Nikotinová pastilka
6 balení NRT 2mg pastilky
Experimentální: Rámování zprávy (zisk vs. ztráta)
Celkově lze říci, že rozsáhlá literatura zdravotnické komunikace ukazuje, že zprávy s rámcem zisku mohou být pro povzbuzení k odvykání kouření účinnější než zprávy s rámcem ztráty nebo zprávy bez rámce (neutrální). Jinými slovy, zprávy o odvykání, které podporují odvykání kouření, jsou přesvědčivější, pokud zdůrazňují výhody odvykání (v rámci zisku) spíše než rizika (v rámci ztráty) přetrvávajícího kouření (25, 26). Spolu s písemným sdělením jejich výsledků LDCT-LCS obdrží účastníci tištěnou individualizovanou zprávu o odvykání, která zdůrazňuje buď výhody odvykání (v rámci zisku), nebo rizika pokračování v kouření (v rámci ztráty).
Jiný: vzorek slin
vzorky slin od těch, kteří hlásí abstinenci a analyzují vzorky
Behaviorální: Rámování zprávy
literaturu o zdravotní komunikaci a zprávy o ukončení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří abstinují tabáku
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
biochemické ověření abstinence kouření bude provedeno v souladu s léčebným záměrem, pokud nebude abstinence od kouření biochemicky ověřena, (
6 měsíců po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-500

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení