Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakkahoidon toteuttaminen pieniannoksisissa TT-keuhkosyövän seulontapaikoissa

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa määrittämään tehokkain hoitotyyppi tai -yhdistelmä, joka tarjoaa keuhkosyövän seulontaa hakeville tupakoiville potilaille, jotka auttavat heitä vähentämään polttamiensa savukkeiden määrää tai lopettamaan tupakoinnin. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä keuhkosyövän seulonnan hyötyjä tarjoamalla seulontapaikoille suunnitelma parhaista käytännöistä, jotka tarjoavat tupakkahoitoa tupakoiville potilailleen tavalla, joka ei lisää taakkaa seulontapaikan henkilökunnalle ja lisää potilaiden mahdollisuudet lopettaa tupakointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
807

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yuelin Li, PhD
  • Puhelinnumero: 646-888-0047

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Yhdysvallat, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sivuston kelpoisuus (SC:n omaraportin mukaan)

& On nimettävä American College of Radiologyn (ACR) nimeämäksi keuhkosyövän seulontapaikaksi

  • Raportoi vähintään vuoden kokemus keuhkosyövän seulonnasta
  • Raportit, joissa tehdään vähintään 20 uutta alkuseulontaa kuukaudessa Site Coordinator (SC) -kelpoisuus (SC-itseraportin mukaan)
  • Työskentelee kokopäiväisenä työmaakoordinaattorina osallistuvassa keuhkosyövän seulontapaikassa Potilaiden kelpoisuus (itseraportin mukaan)
  • 50-80 vuoden iässä
  • Etsitään lähtötilanteen tai vuosittaista seurantaa LDCT-keuhkosyövän seulontaan
  • Sinulla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • Tällä hetkellä tupakoitsija, joka määritellään itse ilmoittamaksi tupakoineeksi (joinakin päivinä, joka päivä) viimeisen 30 päivän aikana.
  • On oltava tavoitettavissa puhelimitse
  • Hänen on puhuttava englantia tai espanjaa, koska oppimateriaalit ovat saatavilla vain näillä kielillä ja käännösresurssit ovat rajalliset.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas (itseraportin mukaan)

  • NRT on lääketieteellisesti vasta-aiheinen (esim. äskettäinen sydänkohtaus viimeisen 2 viikon aikana tai epävakaa/paheneva angina pectoris).
  • Tupakoitsijat, jotka saavat muita tupakanhoitopalveluita tai ovat käyttäneet vieroituslääkkeitä (NRT, bupropioni, varenikliini) viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MI) (kyllä ​​vs. ei)
Osallistujat saavat kaksi motivoivaa tietoon perustuvaa lopetusistuntoa; ensimmäinen SC toimittaa kasvokkain tai puhelimitse potilaan ensimmäisen keuhkosyövän seulontakäynnin aikana tai yhteisen päätöksentekokeskustelun aikana tai noin viikon kuluessa seulontakäynnistä, ja toinen istunto, jonka SC toimittaa puhelimitse noin 4-8 viikkoa ensimmäisen MI-istunnon jälkeen.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu (MI)
kaksi neuvontatilaisuutta
Muut: sylki näyte
sylkinäytteet niiltä, ​​jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
Kokeellinen: Nikotiinikorvaushoitolaastari (NRT) (kyllä ​​vs. ei)
Osallistujat saavat 6 viikon ajan NRT-laastarin, jonka annostus riippuu ilmoitetuista perussavukkeista päivässä, ja kirjalliset ohjeet laastarin käyttöön päivittäin alkaen päivästä, josta he ovat sopineet yhteisesti toimipaikan koordinaattorin kanssa. Osallistujat, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 14 mg laastaria (2 laatikkoa) ja 2 viikkoa 7 mg laastaria (1 laatikko). Ne, jotka polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg laastaria (2 laatikkoa) ja 2 viikkoa 14 mg laastaria (1 laatikko). Osallistujat saavat tutkimuslääkkeensä paikannuskoordinaattoriltaan seulonta-aikansa päivänä tai postitse Arrowhead Promotion & Fulfillmentilta.
Muut: sylki näyte
sylkinäytteet niiltä, ​​jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
Lääke: Nikotiinikorvaushoito (NRT)
saavat 6 viikon NRT-laastarin, jonka annos riippuu raportoiduista savukkeiden lähtötasosta päivässä
Kokeellinen: NRT-imeskelytabletti (kyllä ​​vs. ei)
Osallistujat saavat 6 pakkausta 2 mg NRT-imeskelytablettia ja kirjalliset ohjeet PRN-imeskelytabletin käyttämiseksi akuutin nikotiinin vieroitushoidossa. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään NRT-imeskelytabletteja enintään 1-2 tunnin välein tarpeen mukaan. Osallistujat saavat tutkimuslääkkeensä paikannuskoordinaattoriltaan seulonta-aikansa päivänä tai postitse Arrowhead Promotion & Fulfillmentilta.
Muut: sylki näyte
sylkinäytteet niiltä, ​​jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
Lääke: Nikotiini imeskelytabletti
6 pakkausta NRT 2 mg imeskelytablettia
Kokeellinen: Viestin kehystys (voitto vs. tappio)
Kaiken kaikkiaan vankka terveysviestintäkirjallisuus osoittaa, että vahvistuskehystetyt viestit voivat kannustaa tupakoinnin lopettamiseen tehokkaammin kuin kehystetyt tai kehystettämättömät (neutraalit) viestit. Toisin sanoen tupakoinnin lopettamista edistävät lopetusviestit ovat vakuuttavampia, jos niissä korostetaan lopettamisen etuja (voittokehystettynä) eikä jatkuvan tupakoinnin riskejä (menetyskehystettynä) (25, 26). Osallistujat saavat LDCT-LCS-tulosten kirjallisen viestinnän mukana tulostetun yksilöllisen lopetusviestin, jossa korostetaan joko lopettamisen etuja (voittokehys) tai tupakoinnin jatkamisen riskejä (tappio-kehys).
Muut: sylki näyte
sylkinäytteet niiltä, ​​jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
Käyttäytyminen: Viestin kehystys
terveysviestintäkirjallisuutta ja lopetusviestejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin
Aikaikkuna: 6 kuukautta opiskelun jälkeen
tupakoinnin lopettamisen biokemiallinen todentaminen suoritetaan hoitoaikeen mukaisesti, ellei itse ilmoittamaa tupakoinnin pidättymistä ole biokemiallisesti todennettu, (
6 kuukautta opiskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-500

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia