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Implementação do tratamento com tabaco em locais de triagem de câncer de pulmão por TC de baixa dosagem

21 de novembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo é para ajudar a determinar o tipo mais eficaz ou combinação de tratamentos para oferecer aos pacientes que procuram rastreamento de câncer de pulmão que são fumantes para ajudá-los a reduzir o número de cigarros que fumam ou parar de fumar. O objetivo de longo prazo dos investigadores é aumentar os benefícios da triagem do câncer de pulmão, fornecendo um plano de melhores práticas para os locais de triagem para fornecer tratamento de tabaco a seus pacientes que são fumantes, de uma forma que não sobrecarregue a equipe do local de triagem e aumente as chances dos pacientes pararem de fumar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
807

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Yuelin Li, PhD
  • Número de telefone: 646-888-0047

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Estados Unidos, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Elegibilidade do local (conforme auto-relatório do SC)

& Deve ser designado como um local de triagem de câncer de pulmão designado pelo American College of Radiology (ACR)

  • Relata pelo menos um ano de experiência em rastreamento de câncer de pulmão
  • Relatórios conduzindo pelo menos 20 novas triagens iniciais por mês Elegibilidade do Coordenador do Local (SC) (conforme o auto-relatório do SC)
  • Empregado como coordenador local em tempo integral em um centro de triagem de câncer de pulmão participante Elegibilidade do paciente (conforme autorrelato)
  • Entre as idades de 50-80 anos
  • Buscando triagem de câncer de pulmão de LDCT de linha de base ou acompanhamento anual
  • Ter um histórico de tabagismo de pelo menos 20 maços-ano
  • Fumante atual, definido como tabagismo autorreferido (alguns dias, todos os dias) nos últimos 30 dias.
  • Deve ser acessível por telefone
  • Deve falar inglês ou espanhol devido aos materiais de estudo estarem disponíveis apenas nesses idiomas e recursos disponíveis limitados para tradução.

Critério de exclusão:

Paciente (conforme autorrelato)

  • A TSN é clinicamente contraindicada (por exemplo, ataque cardíaco recente nas últimas 2 semanas ou angina instável/em agravamento).
  • Fumantes que estão recebendo outros serviços de tratamento de tabaco ou usaram medicamentos para parar de fumar (NRT, bupropiona, vareniclina) no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Entrevista Motivacional (MI) (Sim vs. Não)
Os participantes receberão duas sessões motivacionais de cessação informada; a primeira realizada pessoalmente ou por telefone pelo SC durante a consulta inicial de rastreamento do câncer de pulmão do paciente ou durante a discussão de tomada de decisão compartilhada ou dentro de cerca de 1 semana após a consulta de triagem, e a segunda sessão realizada por telefone pelo SC aproximadamente 4 a 8 semanas após a primeira sessão de MI.
Comportamental: Entrevista Motivacional (MI)
duas sessões de aconselhamento
Outro: amostra de saliva
amostras de saliva daqueles que relataram abstinência e analisar amostras
Experimental: Adesivo de Terapia de Reposição de Nicotina (NRT) (Sim vs. Não)
Os participantes receberão 6 semanas de adesivo NRT com dosagem dependente dos cigarros basais relatados por dia e instruções por escrito para usar o adesivo diariamente a partir da data em que concordaram mutuamente com o coordenador do local. Os participantes que fumam menos de 10 cigarros por dia receberão 4 semanas do adesivo de 14 mg (2 caixas) e 2 semanas do adesivo de 7 mg (1 caixa). Aqueles que fumam 10 ou mais cigarros por dia receberão 4 semanas do adesivo de 21 mg (2 caixas) e 2 semanas do adesivo de 14 mg (1 caixa). Os participantes receberão seus medicamentos do estudo do coordenador do local no dia da consulta de triagem ou por correio da Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Outro: amostra de saliva
amostras de saliva daqueles que relataram abstinência e analisar amostras
Medicamento: Terapia de Reposição de Nicotina (TRN)
receber 6 semanas de adesivo NRT com dosagem dependente dos cigarros basais relatados por dia
Experimental: Pastilha NRT (Sim vs. Não)
Os participantes receberão 6 embalagens de pastilha NRT 2mg e instruções por escrito para usar a pastilha PRN para ajudar a controlar a abstinência aguda de nicotina. Os participantes serão instruídos a usar as pastilhas NRT não mais do que a cada 1-2 horas, conforme necessário. Os participantes receberão seus medicamentos do estudo do coordenador do local no dia da consulta de triagem ou por correio da Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Outro: amostra de saliva
amostras de saliva daqueles que relataram abstinência e analisar amostras
Medicamento: Pastilha De Nicotina
6 embalagens de losango de 2mg NRT
Experimental: Enquadramento de mensagem (ganho x perda)
No geral, um corpo robusto de literatura de comunicação em saúde demonstra que mensagens com estrutura de ganho podem ser mais eficazes do que mensagens com estrutura de perda ou sem estrutura (neutras) para encorajar a cessação do tabagismo. Em outras palavras, as mensagens de abandono que promovem a cessação do tabagismo são mais persuasivas se enfatizarem os benefícios de parar (enquadramento de ganho) em vez dos riscos (enquadramento de perda) do tabagismo persistente (25, 26). Incluído com a comunicação por escrito de seus resultados do LDCT-LCS, os participantes receberão uma mensagem impressa individualizada de abandono que enfatiza os benefícios de parar (enquadramento de ganho) ou os riscos de continuar fumando (enquadramento de perda).
Outro: amostra de saliva
amostras de saliva daqueles que relataram abstinência e analisar amostras
Comportamental: Enquadramento de mensagem
literatura de comunicação em saúde e mensagens de desistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes em abstinência tabágica
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
a verificação bioquímica da abstinência tabágica será conduzida de acordo com a intenção de tratar, a menos que a abstinência tabágica auto-relatada seja verificada bioquimicamente, (
6 meses após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-500

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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