Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av tobakksbehandling i lavdose-CT lungekreftscreeningssteder

21. november 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien skal bidra til å bestemme den mest effektive typen eller kombinasjonen av behandlinger for å tilby pasienter som søker lungekreftscreening som røyker for å hjelpe dem med å redusere antall sigaretter de røyker, eller slutte å røyke. Etterforskernes langsiktige mål er å øke fordelene ved lungekreftscreening ved å gi en blå utskrift av beste praksis for screeningssteder for å levere tobakksbehandling til sine pasienter som røyker, på en måte som ikke legger en byrde til personalet på screeningsstedet og øker sjansene for at pasienter slutter å røyke.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
807

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Yuelin Li, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0047

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Forente stater, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nettstedkvalifisering (i henhold til SC selvrapport)

& Må være utpekt som et American College of Radiology (ACR) utpekt lungekreftscreeningssted

  • Rapporterer minst ett års erfaring med lungekreftscreening
  • Rapporter som gjennomfører minst 20 nye innledende visninger per måned Site Coordinator (SC) Kvalifisering (i henhold til SC selvrapport)
  • Ansatt som stedskoordinator på heltid ved deltakende lungekreftscreeningssted Pasientkvalifisering (i henhold til egenrapport)
  • I alderen 50-80 år
  • Søker baseline eller årlig oppfølging LDCT lungekreftscreening
  • Har minst en 20-års historie med røyking
  • For tiden en røyker, definert som selvrapportert sigarettrøyking (noen dager, hver dag) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Må være tilgjengelig på telefon
  • Må være engelsk- eller spansktalende på grunn av at studiemateriellet kun er tilgjengelig på disse språkene og begrensede tilgjengelige ressurser for oversettelse.

Ekskluderingskriterier:

Pasient (i henhold til egenrapport)

  • NRT er medisinsk kontraindisert (f.eks. nylig hjerteinfarkt i løpet av de siste 2 ukene eller ustabil/forverret angina).
  • Røykere som mottar andre tobakksbehandlingstjenester eller har brukt avvenningsmedisiner (NRT, bupropion, vareniklin) i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Motiverende intervju (MI) (Ja vs. Nei)
Deltakerne vil motta to motiverende informerte avslutningsøkter; den første levert ansikt til ansikt eller via telefon av SC under pasientens første lungekreftscreeningsbesøk eller under den delte beslutningssamtalen eller innen ca. 1 uke etter screeningbesøket, og den andre økten levert per telefon av SC ca. 4 til 8 uker etter den første MI-økten.
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
to veiledningsmøter
Annen: spyttprøve
spyttprøver fra de som rapporterte abstinens og analysere prøver
Eksperimentell: Nikotinerstatningsterapi (NRT) plaster (Ja vs. Nei)
Deltakerne vil motta 6 ukers NRT-plaster med dosering avhengig av rapporterte baseline-sigaretter per dag og skriftlige instruksjoner om å bruke plasteret daglig fra datoen de ble enige om med sin stedskoordinator. Deltakere som røyker færre enn 10 sigaretter per dag vil motta 4 uker med 14 mg-plasteret (2 bokser), og 2 uker med 7 mg-plasteret (1 boks). De som røyker 10 eller flere sigaretter per dag vil motta 4 uker med 21 mg-plasteret (2 bokser) og 2 uker med 14 mg-plasteret (1 eske). Deltakerne vil motta studiemedisinene sine fra sin stedskoordinator på dagen for screeningsavtalen eller via e-post fra Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Annen: spyttprøve
spyttprøver fra de som rapporterte abstinens og analysere prøver
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
motta 6 ukers NRT-plaster med dosering avhengig av rapporterte baseline sigaretter per dag
Eksperimentell: NRT sugetablett (Ja vs. Nei)
Deltakerne vil motta vil motta 6 pakker med NRT 2 mg sugetabletter og skriftlige instruksjoner for å bruke sugetabletten PRN for å hjelpe til med å håndtere akutt nikotinabstinens. Deltakerne vil bli bedt om å bruke NRT-pastiller ikke mer enn hver 1-2 time etter behov. Deltakerne vil motta studiemedisinene sine fra sin stedskoordinator på dagen for screeningsavtalen eller via e-post fra Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Annen: spyttprøve
spyttprøver fra de som rapporterte abstinens og analysere prøver
Legemiddel: Nikotinpastiller
6 pakker NRT 2 mg sugetablett
Eksperimentell: Innramming av meldinger (gevinst vs. tap)
Samlet sett viser en solid samling av helsekommunikasjonslitteratur at meldinger med gevinstramme kan være mer effektive enn meldinger med tapsramme eller ikke-rammede (nøytrale) meldinger for å oppmuntre til røykeslutt. Med andre ord, meldinger om å slutte å røyke er mer overbevisende hvis de understreker fordelene ved å slutte (gain-framed) i stedet for risikoen (tap-rammet) ved vedvarende røyking (25, 26). Inkludert med skriftlig kommunikasjon av deres LDCT-LCS-resultater, vil deltakerne motta en trykt individualisert sluttemelding som understreker enten fordelene ved å slutte (gain-framed) eller risikoen ved å fortsette å røyke (tapsrammet).
Annen: spyttprøve
spyttprøver fra de som rapporterte abstinens og analysere prøver
Atferdsmessig: Innramming av meldinger
helsekommunikasjonslitteratur og sluttemeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som er tobakksavholdende
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
biokjemisk verifisering av røykeavholdenhet vil bli utført i samsvar med intensjon om å behandle, med mindre selvrapportert røykeavholdenhet er biokjemisk verifisert, (
6 måneder etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-500

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger