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Implementación del tratamiento del tabaquismo en sitios de detección de cáncer de pulmón con TC de dosis baja

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

This study is to help determine the most effective type or combination of treatments to offer patients seeking lung cancer screening who are smokers to help them reduce the number of cigarettes they smoke, or quit smoking. The investigators long term goal is to increase the benefits of lung cancer screening by providing a blue print of best practices for screening sites to deliver tobacco treatment to their patients who are smokers, in a way that does not add burden to screening site staff and increases the chances of patients quitting smoking.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
807

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Estados Unidos, 30240
        • WellStar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Site Eligibility (as per SC self-report)

& Must be designated as an American College of Radiology (ACR) designated lung cancer screening site

  • Reports at least one year of lung cancer screening experience
  • Reports conducting at least 20 new initial screenings per month Site Coordinator (SC) Eligibility (as per SC self-report)
  • Employed as a full-time Site Coordinator at participating lung cancer screening site Patient Eligibility (as per self-report)
  • Between the ages of 50-80 years old
  • Seeking baseline or annual follow-up LDCT lung cancer screening
  • Have at least a 20 pack-year history of smoking
  • Currently a smoker, defined as self-reported cigarette smoking (some days, every day) within the past 30 days.
  • Must be reachable by telephone
  • Must be English or Spanish speaking due to the study materials being available in only these languages and limited available resources for translation.

Exclusion Criteria:

Patient (as per self-report)

  • NRT is medically contraindicated (e.g., recent heart attack within the last 2 weeks or, unstable/worsening angina).
  • Smokers who are receiving other tobacco treatment services or have used cessation medications (NRT, bupropion, varenicline) within the past month.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Motivational Interviewing( MI) (Yes vs. No)

Participants will receive two motivational informed cessation sessions; the first delivered face to faceor via telephone by the SC during the patient's initial lung cancer screening visit or during the shared decision making discussion or within about 1 week following their screening visit, and the second session delivered by telephone by the SC approximately 4 to 8 weeks after the first MI session.
Conductual: Motivational Interviewing (MI)

two counseling sessions

Otro: saliva sample

saliva samples from those reporting abstinence and analyze samples
Experimental: Nicotine Replacement Therapy (NRT) Patch (Yes vs. No)

Participants will receive 6 weeks of NRT patch with dosing dependent upon reported baseline cigarettes per day and written instructions to use the patch daily starting on date they mutually agreed upon with their site coordinator. Participants who smoke fewer than 10 cigarettes per day will receive 4-weeks of the 14mg patch (2 boxes), and 2-weeks of the 7mg patch (1 box). Those who smoke 10 or more cigarettes per day will receive 4-weeks of the 21mg patch (2 boxes) and 2-weeks of the 14mg patch (1 box). Participants will receive their study medications from their site coordinator on the day of their screening appointment or via mail from Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Otro: saliva sample

saliva samples from those reporting abstinence and analyze samples

Droga: Nicotine Replacement Therapy (NRT)

receive 6 weeks of NRT patch with dosing dependent upon reported baseline cigarettes per day
Experimental: NRT Lozenge (Yes vs. No)

Participants will receive will receive 6 packs of NRT 2mg lozenge and written instructions to use the lozenge PRN to help manage acute nicotine withdrawal. Participants will be instructed to use the NRT lozenges no more than every 1-2 hours as needed. Participants will receive their study medications from their site coordinator on the day of their screening appointment or via mail from Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Otro: saliva sample

saliva samples from those reporting abstinence and analyze samples

Droga: Nicotine Lozenge

6 packs of NRT 2mg lozenge
Experimental: Message Framing (Gain vs. Loss)

Overall, a robust body of health communication literature demonstrates that gain-framed messages may be more effective than loss-framed or non-framed (neutral) messages for encouraging smoking cessation. In other words, quitting messages that promote smoking cessation are more persuasive if they emphasize the benefits of quitting (gain-framed) rather than the risks (loss-framed) of persistent smoking (25, 26). Included with the written communication of their LDCT-LCS results, participants will receive a printed individualized quitting message that emphasizes either the benefits of quitting (gain-framed) or the risks of continuing to smoke (loss-framed).
Otro: saliva sample

saliva samples from those reporting abstinence and analyze samples

Conductual: Message Framing

health communication literature and quitting messages

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
number of patients who are tobacco abstinence
Periodo de tiempo: 6 months following study enrollment

biochemical verification of smoking abstinence will be conducted Consistent with Intent to Treat, unless self reported smoking abstinence is biochemically verified, (<3 ng/ml for mailed salivary cotinine assay) for participants who fail to return the saliva sample, the cessation outcome will be considered non-abstinent.
6 months following study enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17-500

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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