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Implementación del tratamiento del tabaquismo en sitios de detección de cáncer de pulmón con TC de dosis baja

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio es para ayudar a determinar el tipo o la combinación de tratamientos más efectivos para ofrecer a los pacientes que buscan exámenes de detección de cáncer de pulmón que son fumadores para ayudarlos a reducir la cantidad de cigarrillos que fuman o dejar de fumar. El objetivo a largo plazo de los investigadores es aumentar los beneficios de la detección del cáncer de pulmón al proporcionar un modelo de las mejores prácticas para que los sitios de detección brinden tratamiento contra el tabaquismo a sus pacientes fumadores, de una manera que no agregue carga al personal del sitio de detección y aumente las posibilidades de que los pacientes dejen de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
807

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yuelin Li, PhD
  • Número de teléfono: 646-888-0047

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jamie Ostroff, PhD
  • Número de teléfono: 646-888-0041
  • Correo electrónico: ostroffj@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Estados Unidos, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

46 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Elegibilidad del sitio (según el autoinforme del SC)

& Debe ser designado como un centro de detección de cáncer de pulmón designado por el American College of Radiology (ACR)

  • Informes de al menos un año de experiencia en detección de cáncer de pulmón.
  • Informes que realizan al menos 20 nuevas evaluaciones iniciales por mes Elegibilidad del coordinador del sitio (SC) (según el autoinforme del SC)
  • Empleado como coordinador de sitio de tiempo completo en el sitio de detección de cáncer de pulmón participante Elegibilidad del paciente (según el autoinforme)
  • Entre las edades de 50-80 años
  • Búsqueda de detección de cáncer de pulmón con LDCT de seguimiento inicial o anual
  • Tener al menos un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año
  • Fumador actual, definido como fumador de cigarrillos autoinformado (algunos días, todos los días) en los últimos 30 días.
  • Debe ser accesible por teléfono
  • Debe hablar inglés o español debido a que los materiales de estudio están disponibles solo en estos idiomas y los recursos disponibles limitados para la traducción.

Criterio de exclusión:

Paciente (según autoinforme)

  • La NRT está médicamente contraindicada (p. ej., ataque cardíaco reciente en las últimas 2 semanas o angina inestable/que empeora).
  • Fumadores que reciben otros servicios de tratamiento del tabaquismo o que han usado medicamentos para dejar de fumar (NRT, bupropión, vareniclina) en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrevista motivacional (MI) (Sí vs. No)
Los participantes recibirán dos sesiones motivacionales para dejar de fumar; la primera entregada en persona o por teléfono por el SC durante la visita inicial de detección de cáncer de pulmón del paciente o durante la discusión de toma de decisiones compartida o dentro de aproximadamente 1 semana después de su visita de detección, y la segunda sesión entregada por teléfono por el SC aproximadamente 4 a 8 semanas después de la primera sesión de MI.
Conductual: Entrevista Motivacional (MI)
dos sesiones de asesoramiento
Otro: muestra de saliva
muestras de saliva de aquellos que reportan abstinencia y analizar muestras
Experimental: Parche de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) (Sí vs. No)
Los participantes recibirán 6 semanas de parche NRT con una dosis que depende de los cigarrillos de referencia informados por día e instrucciones escritas para usar el parche diariamente a partir de la fecha que acordaron mutuamente con el coordinador de su sitio. Los participantes que fuman menos de 10 cigarrillos por día recibirán 4 semanas del parche de 14 mg (2 cajas) y 2 semanas del parche de 7 mg (1 caja). Aquellos que fuman 10 o más cigarrillos por día recibirán 4 semanas del parche de 21 mg (2 cajas) y 2 semanas del parche de 14 mg (1 caja). Los participantes recibirán sus medicamentos del estudio de su coordinador de sitio el día de su cita de selección o por correo de Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Otro: muestra de saliva
muestras de saliva de aquellos que reportan abstinencia y analizar muestras
Droga: Terapia de reemplazo de nicotina (TRN)
recibir 6 semanas de parche NRT con dosificación dependiente de los cigarrillos de referencia informados por día
Experimental: NRT Pastilla (Sí vs. No)
Los participantes recibirán 6 paquetes de pastillas NRT de 2 mg e instrucciones escritas para usar la pastilla PRN para ayudar a controlar la abstinencia aguda de nicotina. Se indicará a los participantes que usen las pastillas NRT no más de cada 1 o 2 horas, según sea necesario. Los participantes recibirán sus medicamentos del estudio de su coordinador de sitio el día de su cita de selección o por correo de Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Otro: muestra de saliva
muestras de saliva de aquellos que reportan abstinencia y analizar muestras
Droga: Pastilla de nicotina
6 paquetes de NRT 2 mg de pastillas
Experimental: Encuadre de mensajes (ganancia frente a pérdida)
En general, un sólido cuerpo de literatura sobre comunicación de la salud demuestra que los mensajes enmarcados en ganancias pueden ser más efectivos que los mensajes enmarcados en pérdidas o no enmarcados (neutrales) para alentar el abandono del hábito de fumar. En otras palabras, los mensajes para dejar de fumar que promueven el abandono del hábito de fumar son más persuasivos si enfatizan los beneficios de dejar de fumar (enmarcado en la ganancia) en lugar de los riesgos (enmarcado en la pérdida) de fumar persistentemente (25, 26). Incluido con la comunicación escrita de sus resultados de LDCT-LCS, los participantes recibirán un mensaje impreso individualizado para dejar de fumar que enfatiza los beneficios de dejar de fumar (enmarcado en la ganancia) o los riesgos de continuar fumando (enmarcado en la pérdida).
Otro: muestra de saliva
muestras de saliva de aquellos que reportan abstinencia y analizar muestras
Conductual: Encuadre de mensajes
literatura de comunicación de salud y mensajes para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes que tienen abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción en el estudio
la verificación bioquímica de la abstinencia de fumar se llevará a cabo de acuerdo con la intención de tratar, a menos que la abstinencia de fumar autoinformada se verifique bioquímicamente, (
6 meses después de la inscripción en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17-500

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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