Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af tobaksbehandling i lavdosis-CT-lungekræftscreeningssteder

21. november 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse skal hjælpe med at bestemme den mest effektive type eller kombination af behandlinger for at tilbyde patienter, der søger lungekræftscreening, og som er rygere, for at hjælpe dem med at reducere antallet af cigaretter, de ryger, eller holde op med at ryge. Efterforskernes langsigtede mål er at øge fordelene ved lungekræftscreening ved at give et blåt print af bedste praksis for screeningssteder for at levere tobaksbehandling til deres patienter, der er rygere, på en måde, der ikke belaster screeningsstedets personale og øger chancerne for, at patienter holder op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
807

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Yuelin Li, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0047

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Forenede Stater, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Webstedsberettigelse (i henhold til SC selvrapport)

& Skal udpeges som et American College of Radiology (ACR) udpeget lungekræftscreeningssted

  • Rapporterer mindst et års erfaring med lungekræftscreening
  • Rapporter, der udfører mindst 20 nye indledende screeninger om måneden Site Coordinator (SC) Kvalificering (i henhold til SC selvrapportering)
  • Ansat som fuldtidsstedskoordinator på deltagende lungekræftscreeningssted Patientberettigelse (i henhold til selvrapportering)
  • I alderen 50-80 år
  • Søger baseline eller årlig opfølgende LDCT-lungekræftscreening
  • Har mindst 20 års rygehistorie
  • I øjeblikket ryger, defineret som selvrapporteret cigaretrygning (nogle dage, hver dag) inden for de seneste 30 dage.
  • Skal kunne træffes på telefon
  • Skal være engelsk- eller spansktalende, da studiematerialet kun er tilgængeligt på disse sprog og begrænsede tilgængelige ressourcer til oversættelse.

Ekskluderingskriterier:

Patient (i henhold til selvrapportering)

  • NRT er medicinsk kontraindiceret (f.eks. nyligt hjerteanfald inden for de sidste 2 uger eller ustabil/forværret angina).
  • Rygere, der modtager andre tobaksbehandlinger eller har brugt stopmedicin (NRT, bupropion, vareniclin) inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI) (Ja vs. Nej)
Deltagerne vil modtage to motiverende informerede ophørssessioner; den første leveret ansigt til ansigt eller via telefon af SC under patientens indledende lungekræftscreeningsbesøg eller under den fælles beslutningstagning eller inden for omkring 1 uge efter deres screeningsbesøg, og den anden session leveret telefonisk af SC cirka 4 til 8 uger efter den første MI-session.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
to rådgivningssessioner
Andet: spytprøve
spytprøver fra dem, der rapporterer abstinens og analysere prøver
Eksperimentel: Nikotinerstatningsterapi (NRT) plaster (Ja vs. Nej)
Deltagerne vil modtage 6 ugers NRT-plaster med dosering afhængig af rapporterede baseline-cigaretter om dagen og skriftlige instruktioner om at bruge plasteret dagligt fra den dato, de aftalte med deres stedskoordinator. Deltagere, der ryger færre end 10 cigaretter om dagen, vil modtage 4 uger af 14 mg plasteret (2 æsker) og 2 uger af 7 mg plasteret (1 æske). De, der ryger 10 eller flere cigaretter om dagen, vil modtage 4 uger af 21 mg plasteret (2 kasser) og 2 uger af 14 mg plasteret (1 boks). Deltagerne vil modtage deres undersøgelsesmedicin fra deres webstedskoordinator på dagen for deres screeningsaftale eller via mail fra Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Andet: spytprøve
spytprøver fra dem, der rapporterer abstinens og analysere prøver
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
modtage 6 ugers NRT-plaster med dosering afhængig af rapporterede baseline cigaretter om dagen
Eksperimentel: NRT sugetablet (Ja vs. Nej)
Deltagerne vil modtage 6 pakker NRT 2 mg sugetabletter og skriftlige instruktioner til at bruge sugetabletten PRN til at hjælpe med at håndtere akut nikotinabstinenser. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge NRT-pastillerne ikke mere end hver 1-2 time efter behov. Deltagerne vil modtage deres undersøgelsesmedicin fra deres webstedskoordinator på dagen for deres screeningsaftale eller via mail fra Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Andet: spytprøve
spytprøver fra dem, der rapporterer abstinens og analysere prøver
Medicin: Nikotin sugetablet
6 pakker NRT 2 mg sugetablet
Eksperimentel: Message Framing (gevinst vs. tab)
Samlet set viser en robust samling af sundhedskommunikationslitteratur, at gevinstrammebeskeder kan være mere effektive end tabsrammede eller ikke-rammede (neutrale) meddelelser til at opmuntre til rygestop. Med andre ord er beskeder om at holde op, der fremmer rygestop, mere overbevisende, hvis de understreger fordelene ved at holde op (gain-framed) frem for risiciene (tabsrammet) ved vedvarende rygning (25, 26). Inkluderet med den skriftlige kommunikation af deres LDCT-LCS-resultater vil deltagerne modtage en trykt, individualiseret kvitteringsmeddelelse, der understreger enten fordelene ved at holde op (forstærket) eller risiciene ved at fortsætte med at ryge (tabsrammet).
Andet: spytprøve
spytprøver fra dem, der rapporterer abstinens og analysere prøver
Adfærdsmæssigt: Meddelelsesramme
sundhedskommunikationslitteratur og ophørsbeskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der er tobaksafholdende
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
biokemisk verifikation af rygeabstinens vil blive udført i overensstemmelse med Intent to Treat, medmindre selvrapporteret rygeabstinens er biokemisk verificeret, (
6 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-500

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger