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Mise en œuvre du traitement du tabagisme dans les sites de dépistage du cancer du poumon par TDM à faible dose

21 novembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude doit aider à déterminer le type ou la combinaison de traitements les plus efficaces à proposer aux patients souhaitant un dépistage du cancer du poumon qui sont fumeurs pour les aider à réduire le nombre de cigarettes qu'ils fument ou à arrêter de fumer. L'objectif à long terme des enquêteurs est d'accroître les avantages du dépistage du cancer du poumon en fournissant un plan directeur des meilleures pratiques pour les sites de dépistage afin de fournir un traitement antitabac à leurs patients qui sont fumeurs, d'une manière qui n'alourdit pas le fardeau du personnel du site de dépistage et n'augmente pas les chances des patients d'arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
807

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Yuelin Li, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-0047

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, États-Unis, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Admissibilité du site (selon l'auto-évaluation de SC)

& Doit être désigné comme site de dépistage du cancer du poumon désigné par l'American College of Radiology (ACR)

  • Déclare au moins un an d'expérience en matière de dépistage du cancer du poumon
  • Rapports effectuant au moins 20 nouveaux dépistages initiaux par mois Admissibilité du coordonnateur de site (SC) (selon l'auto-rapport du SC)
  • Employé comme coordonnateur de site à temps plein dans un site de dépistage du cancer du poumon participant Admissibilité des patients (selon l'auto-évaluation)
  • Entre 50 et 80 ans
  • À la recherche d'un dépistage de base ou d'un suivi annuel du cancer du poumon LDCT
  • Avoir au moins 20 paquets-années de tabagisme
  • Fumeur actuel, défini comme ayant fumé des cigarettes (quelques jours, tous les jours) au cours des 30 derniers jours.
  • Doit être joignable par téléphone
  • Doit être anglophone ou hispanophone en raison du fait que le matériel d'étude n'est disponible que dans ces langues et que les ressources disponibles pour la traduction sont limitées.

Critère d'exclusion:

Patient (selon l'auto-évaluation)

  • La TRN est médicalement contre-indiquée (par exemple, crise cardiaque récente au cours des 2 dernières semaines ou angor instable/aggravation).
  • Les fumeurs qui reçoivent d'autres services de traitement du tabagisme ou qui ont utilisé des médicaments de sevrage (TRN, bupropion, varénicline) au cours du dernier mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entretien motivationnel (EM) (Oui vs. Non)
Les participants recevront deux séances de cessation éclairée motivationnelle ; la première dispensée en face à face ou par téléphone par le SC lors de la première visite de dépistage du cancer du poumon du patient ou lors de la discussion de prise de décision partagée ou dans un délai d'environ 1 semaine suivant sa visite de dépistage, et la deuxième séance dispensée par téléphone par le SC environ 4 à 8 semaines après la première séance d'EM.
Comportemental: Entretien motivationnel (EM)
deux séances de conseil
Autre: échantillon de salive
des échantillons de salive de ceux qui signalent l'abstinence et analysent des échantillons
Expérimental: Patch de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) (oui ou non)
Les participants recevront 6 semaines de patch NRT avec un dosage dépendant des cigarettes de base déclarées par jour et des instructions écrites pour utiliser le patch quotidiennement à partir de la date convenue avec leur coordinateur de site. Les participants qui fument moins de 10 cigarettes par jour recevront 4 semaines de patch de 14 mg (2 boîtes) et 2 semaines de patch de 7 mg (1 boîte). Ceux qui fument 10 cigarettes ou plus par jour recevront 4 semaines de patch de 21 mg (2 boîtes) et 2 semaines de patch de 14 mg (1 boîte). Les participants recevront leurs médicaments à l'étude de leur coordinateur de site le jour de leur rendez-vous de dépistage ou par courrier d'Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Autre: échantillon de salive
des échantillons de salive de ceux qui signalent l'abstinence et analysent des échantillons
Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
recevoir 6 semaines de patch NRT avec un dosage dépendant des cigarettes de base rapportées par jour
Expérimental: Pastille NRT (Oui vs. Non)
Les participants recevront 6 paquets de pastilles NRT de 2 mg et des instructions écrites pour utiliser la pastille PRN pour aider à gérer le sevrage aigu de la nicotine. Les participants seront invités à utiliser les pastilles NRT pas plus que toutes les 1-2 heures selon les besoins. Les participants recevront leurs médicaments à l'étude de leur coordinateur de site le jour de leur rendez-vous de dépistage ou par courrier d'Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Autre: échantillon de salive
des échantillons de salive de ceux qui signalent l'abstinence et analysent des échantillons
Médicament: Pastille à la nicotine
6 paquets de pastille NRT 2mg
Expérimental: Cadrage du message (gain vs. perte)
Dans l'ensemble, un solide corpus de documentation sur la communication en matière de santé démontre que les messages encadrés par les gains peuvent être plus efficaces que les messages encadrés par les pertes ou non encadrés (neutres) pour encourager l'arrêt du tabac. En d'autres termes, les messages d'abandon du tabac qui encouragent l'arrêt du tabac sont plus persuasifs s'ils mettent l'accent sur les avantages de l'arrêt du tabac (en termes de gain) plutôt que sur les risques (en termes de perte) du tabagisme persistant (25, 26). Inclus avec la communication écrite de leurs résultats LDCT-LCS, les participants recevront un message d'arrêt individualisé imprimé qui met l'accent soit sur les avantages de l'arrêt (gain-encadré), soit sur les risques de continuer à fumer (perte-encadré).
Autre: échantillon de salive
des échantillons de salive de ceux qui signalent l'abstinence et analysent des échantillons
Comportemental: Cadrage des messages
documentation sur la communication en matière de santé et messages sur l'abandon du tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients en abstinence tabagique
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
une vérification biochimique de l'abstinence tabagique sera effectuée conformément à l'intention de traiter, à moins que l'abstinence tabagique autodéclarée ne soit vérifiée biochimiquement, (
6 mois après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 octobre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17-500

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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