Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van tabaksbehandeling in screeningsites voor CT-longkanker met lage dosis

21 november 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie is bedoeld om te helpen bij het bepalen van het meest effectieve type of de meest effectieve combinatie van behandelingen om patiënten die op zoek zijn naar longkankerscreening die roken, aan te bieden om hen te helpen het aantal sigaretten dat ze roken te verminderen of te stoppen met roken. Het langetermijndoel van de onderzoekers is om de voordelen van longkankerscreening te vergroten door een blauwdruk te verstrekken van best practices voor screeningssites om tabaksbehandeling te bieden aan hun patiënten die roken, op een manier die het personeel van de screeningssite niet belast en verhoogt de kans dat patiënten stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
807

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Yuelin Li, PhD
  • Telefoonnummer: 646-888-0047

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Verenigde Staten, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Verenigde Staten, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Verenigde Staten, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheid van locatie (volgens zelfrapportage van SC)

& Moet worden aangewezen als een door het American College of Radiology (ACR) aangewezen locatie voor screening op longkanker

  • Rapporteert ten minste één jaar ervaring met screening op longkanker
  • Rapporteert het uitvoeren van ten minste 20 nieuwe initiële screenings per maand Site Coördinator (SC) Geschiktheid (volgens SC zelfrapportage)
  • Werkzaam als fulltime locatiecoördinator bij een deelnemende locatie voor screening op longkanker Geschiktheid van de patiënt (volgens zelfrapportage)
  • Tussen de 50 en 80 jaar
  • Op zoek naar baseline of jaarlijkse follow-up LDCT-screening op longkanker
  • Minstens 20 jaar rookgeschiedenis hebben
  • Momenteel een roker, gedefinieerd als zelfgerapporteerd roken van sigaretten (sommige dagen, elke dag) in de afgelopen 30 dagen.
  • Moet telefonisch bereikbaar zijn
  • Moet Engels- of Spaanssprekend zijn omdat het studiemateriaal alleen in deze talen beschikbaar is en de beschikbare middelen voor vertaling beperkt zijn.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt (volgens zelfrapportage)

  • NRT is medisch gecontra-indiceerd (bijv. recente hartaanval in de afgelopen 2 weken of onstabiele/verergerende angina pectoris).
  • Rokers die andere tabaksbehandelingen ondergaan of die in de afgelopen maand stoppen met roken (NRT, bupropion, varenicline) hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering (MI) (Ja vs. Nee)
Deelnemers krijgen twee motiverende geïnformeerde stopsessies; de eerste keer face-to-face of telefonisch door de SC tijdens het eerste longkankerscreeningsbezoek van de patiënt of tijdens het gedeelde besluitvormingsgesprek of binnen ongeveer 1 week na het screeningsbezoek, en de tweede telefonische sessie door de SC ongeveer 4 tot 8 weken na de eerste MI-sessie.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering (MI)
twee adviesgesprekken
Ander: speeksel monster
speekselmonsters van degenen die onthouding melden en monsters analyseren
Experimenteel: Patch voor nicotinevervangende therapie (NRT) (ja vs. nee)
Deelnemers ontvangen 6 weken NRT-pleister met dosering afhankelijk van gerapporteerde baseline-sigaretten per dag en schriftelijke instructies om de pleister dagelijks te gebruiken vanaf de datum die ze onderling zijn overeengekomen met hun locatiecoördinator. Deelnemers die minder dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken de 14 mg pleister (2 dozen) en 2 weken de 7 mg pleister (1 doos). Degenen die 10 of meer sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken van de 21 mg pleister (2 dozen) en 2 weken van de 14 mg pleister (1 doos). Deelnemers ontvangen hun studiemedicatie van hun locatiecoördinator op de dag van hun screeningafspraak of via post van Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Ander: speeksel monster
speekselmonsters van degenen die onthouding melden en monsters analyseren
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
ontvang 6 weken NRT-pleister met dosering afhankelijk van gerapporteerde baseline-sigaretten per dag
Experimenteel: NRT-zuigtablet (ja vs. nee)
Deelnemers ontvangen 6 pakken NRT 2 mg zuigtabletten en schriftelijke instructies om de zuigtablet PRN te gebruiken om acute nicotineontwenning te helpen beheersen. Deelnemers krijgen de instructie om de NRT-zuigtabletten niet vaker dan elke 1-2 uur te gebruiken als dat nodig is. Deelnemers ontvangen hun studiemedicatie van hun locatiecoördinator op de dag van hun screeningafspraak of via post van Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Ander: speeksel monster
speekselmonsters van degenen die onthouding melden en monsters analyseren
Geneesmiddel: Nicotine zuigtablet
6 pakjes NRT 2 mg zuigtabletten
Experimenteel: Berichtframing (winst vs. verlies)
Over het algemeen toont een uitgebreide hoeveelheid gezondheidscommunicatieliteratuur aan dat berichten met een gainframe effectiever kunnen zijn dan berichten met een verliesframe of niet-framed (neutraal) om stoppen met roken aan te moedigen. Met andere woorden, stopboodschappen die stoppen met roken bevorderen, zijn overtuigender als ze de voordelen van stoppen benadrukken (gain-framed) in plaats van de risico's (loss-framed) van aanhoudend roken (25, 26). Inbegrepen bij de schriftelijke mededeling van hun LDCT-LCS-resultaten, ontvangen de deelnemers een gedrukte, geïndividualiseerde stopboodschap die ofwel de voordelen van stoppen (gain-framed) of de risico's van doorgaan met roken (loss-framed) benadrukt.
Ander: speeksel monster
speekselmonsters van degenen die onthouding melden en monsters analyseren
Gedragsmatig: Bericht framing
literatuur over gezondheidscommunicatie en stoppen met berichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat onthouding van tabak is
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
biochemische verificatie van onthouding van roken zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de intentie tot behandelen, tenzij zelfgerapporteerde onthouding van roken biochemisch is geverifieerd, (
6 maanden na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-500

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen