Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohled na myšlenky a pocity jako prediktor psychické pohody v každodenním životě, v komunitním vzorku

29. července 2019 aktualizováno: Kenneth G. DeMarree, State University of New York at Buffalo

Decentrování v každodenním životě: základní mechanismy a dopad na pohodu

Tento projekt zkoumá psychologický konstrukt decentrace – konstrukt související se všímavostí, který se vyznačuje perspektivou pozorovatele na probíhající duševní procesy. Konkrétně se tento projekt snaží prozkoumat, do jaké míry decentrace moduluje vztah mezi afektivními stavy lidí a jejich momentálním duševním zdravím a pohodou, a otestovat psychologické procesy, kterými by decentrace mohla vyvolat tyto účinky. Tato studie zahrnuje základní hodnocení, po kterém následuje 7denní studie dokončená z domova, kde účastníci šestkrát denně odpovídají na krátké průzkumy o svých aktuálních zkušenostech (tj. návrh Ecological Momentary Assessment [EMA]).

Vyšetřovatelé předpokládají, že decentrování zmírňuje asociaci extrémního afektu se souvisejícími symptomy (tj. zvýšený negativní afekt s depresí a úzkostí; zvýšený pozitivní afekt s mánií, narcismem a histriónskými rysy) a duševní pohodou, takže asociace je zeslabena na vysoké úrovni. úrovně decentrování. To bude zkoumáno pomocí dat EMA, analyzujících úrovně mezi lidmi (tj. rysy) a také momentální procesy uvnitř člověka (tj. souběžné a prospektivní stavy).

Dále výzkumníci předpovídají, že rozšířené zaměření pozornosti a zlepšená seberegulace jsou mechanismy, které přispívají k příznivým účinkům decentralizace v každodenním životě. Tato hypotéza bude zkoumána dvěma způsoby:

  1. jako individuální rozdíly, kdy větší autoregulační schopnosti (např. vyšší variabilita srdeční frekvence) a menší zaujatost vůči emočním podnětům zprostředkovávají spojení mezi decentralizací vlastností a následnou každodenní pohodou/symptomy, a
  2. jako momentální úrovně uvnitř člověka, kde širší procesy pozornosti a větší seberegulace v každodenním životě zprostředkovávají souběžné a potenciální spojení mezi momentální decentrací a blahobytem/symptomy.

Všimněte si, že studie používá multimodální hodnocení každého z navrhovaných procesů. Pro procesy pozornosti budou zkoumány různé parametry extrahované z paradigmatu emočního sledování očí. U autoregulačních schopností bude hodnocení zahrnovat sebehodnocení, fyziologické (variabilita srdeční frekvence) a behaviorální (úkol „jít/nejít“) těchto schopností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
        • University at Buffalo, Department of psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace, ze které bude vzorek vybrán, budou obyvatelé větší metropolitní oblasti Buffalo v New Yorku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let, plynulá znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • současné kognitivní poruchy (tj. mentální postižení, demence, současné psychotické symptomy), které znemožňují poskytnutí informovaného souhlasu a přesné zodpovězení studijních otázek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Primární vzorek
Vzorek komunity dospělých (18–65) z oblasti Buffalo, NY, převyšuje vzorek lidí, kteří hledají léčbu duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chvilkové psychické trápení
Časové okno: 6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
2 položky (vyvinuté nově pro tuto studii) hodnotící přítomnost a dopad idiografických symptomů identifikovaných na začátku a 4 položky hodnotící dysforii upravenou z Inventáře příznaků deprese a úzkosti (IDAS)
6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
Chvilková eudaimonická pohoda
Časové okno: 6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
2 položky hodnotící eudaimonickou pohodu převzaté z Breines et al. (2008) a Lambert a kol. (2013)
6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
Momentální hedonická pohoda (stav pozitivní a negativní vliv)
Časové okno: 6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
8 položek hodnotících hedonickou pohodu (pozitivní a negativní vliv), převzato z plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS).
6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
Decentrování státu
Časové okno: 6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
4 položky hodnotící současné decentrování, upravené podle Fresco et al. (2007), Gillanders a kol. (2014) a Shoham a kol. (2017)
6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
Decentrování vlastností: Dotazník zkušeností
Časové okno: Pouze základní relace
Dotazník zkušeností je měřítkem rysů decentrování, které hodnotí aspekt decentrace z pohledu pozorovatele. Od Fresco a kol., (2007)
Pouze základní relace
Decentrace vlastností: Míra decentrování bez valence
Časové okno: Pouze základní relace
Toto je míra decentrace ve vývoji, která měří konstrukt decentrace, aniž by se výslovně odkazovala na negativní myšlenky a pocity.
Pouze základní relace
Decentrování vlastností: Dotazník kognitivní fúze
Časové okno: Pouze základní relace
Dotazník kognitivní fúze je míra decentralizace, která hodnotí aspekt decentrace sníženého boje s vnitřními zkušenostmi. Od Gillanders et al., (2014).
Pouze základní relace
Decentrování rysů: Toronto Mindfulness Scale-Decentering Subscale
Časové okno: Pouze základní relace
Subškála Toronto Mindfulness Scale-Decentering je decentralizační měřítko, které hodnotí aspekt decentrování z pohledu pozorovatele. Od Davis, Lau a Cairns (2009).
Pouze základní relace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená momentální seberegulace
Časové okno: 6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
3 otázky hodnotící aktuální vnímanou sílu vůle a duševní vyčerpání, upravené podle Davisson (2013) a Milyavskaya & Inzlicht (2017).
6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
Vlastní momentální soustředění pozornosti
Časové okno: 6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
4 položky regulace emocí pozornosti (rozptýlení, pozitivní ruminace, negativní ruminace a přehodnocení) upravené podle Branse et al. (2013), Feldman a kol. (2008) a Nolen-Hoeksema & Morrow (1991)
6 x denně po dobu 7 dnů po základním hodnocení
Základní autoregulace: Úkol Go/No-Go
Časové okno: Pouze základní relace
Úkol Go/no-go žádá lidi, aby reagovali na velký počet pokusů „jít“ (80 %) a menší počet pokusů „ne jít“. Schopnost inhibovat dominantní odpověď „jít“ je považována za operativní měřítko autoregulačních schopností, v důsledku toho je počet signálů „není“ jedním z měřítek autoregulačních schopností.
Pouze základní relace
Základní autoregulace: Variabilita klidové srdeční frekvence
Časové okno: Pouze základní relace
Vyhodnoceno pomocí atletických hodinek Polar V800 během 5minutové vanilkové základní linie a 5minutového stimulovaného dýchání.
Pouze základní relace
Základní autoregulace: Škála sebekontroly (zkrácená forma)
Časové okno: Pouze základní relace
Self-report míra vnímaných schopností a výsledků sebekontroly, kterou vyvinuli Tangney, Baumeister a Boone (2004).
Pouze základní relace
Základní šíře pozornosti: Paradigma emočního sledování očí
Časové okno: Pouze základní relace
Účastníci uvidí řadu emocionálně expresivních versus neutrálních tváří a doba fixace a počet fixací směrem k emocionálně evokujícím (rozzlobeným, smutným, šťastným) tváří bude sloužit jako indikátory zaujatosti pozornosti.
Pouze základní relace
Základní šířka pozornosti: Dotazník kontroly myšlenek
Časové okno: Pouze základní relace
Míra sebehodnocení odpovídající různým strategiím regulace emocí (rozptýlení a přehodnocení)
Pouze základní relace
Základní šíře pozornosti: Reakce na stupnici pozitivních účinků
Časové okno: Pouze základní relace
Self-report opatření odpovídající různým strategiím regulace emocí (pozitivní ruminace)
Pouze základní relace
Základní šířka pozornosti: Škála přežvýkavých reakcí
Časové okno: Pouze základní relace
Vlastní hlášení opatření odpovídající různým strategiím regulace emocí (negativní ruminace)
Pouze základní relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Gainey, Ph.D., University at Buffalo
  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth G DeMarree, Ph.D., University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R21AT009470-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21AT009470 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Materiály budou zpřístupněny 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a studijní materiály relevantní pro jakoukoli publikaci budou zveřejněny do 6 měsíců od zveřejnění na otevřeném vědeckém rámci, který bude přístupný všem zainteresovaným stranám.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení