Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňování bílkovin a regenerace svalů ve fotbale (PRO-FOOTBALL)

26. ledna 2018 aktualizováno: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Účinek suplementace mléčných bílkovin na regeneraci svalů a fotbalový výkon během mikrocyklu v sezóně se dvěma zápasy

Fotbal je přerušovaný sport zahrnující vysoký počet silných akcí, jako jsou zrychlení, zpomalení, změny směru, skoky a dopady, které obsahují silnou excentrickou složku a mohou proto vést k poškození kosterního svalstva. Ve skutečnosti je zápasová aktivita spojena s počátkem svalového poškození a akutní zánětlivou reakcí, která má za následek oslabený výkon po dobu 1 až 3 dnů. V soutěžním fotbale se však hraje více zápasů v krátkém časovém rámci, což vede k nedostatečné regeneraci svalů a sníženému výkonu na hřišti. Bylo prokázáno, že suplementace mléčnými bílkovinami po intenzivních cvičeních stimuluje syntézu bílkovin a usnadňuje regeneraci svalů. Cílem tohoto výzkumu je tedy prozkoumat účinky suplementace mléčnými bílkovinami na regeneraci svalů a specifický fotbalový výkon během mikrocyklu v sezóně se dvěma zápasy odehranými po třech dnech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve dvojitě zaslepeném, zkříženém a opakovaném návrhu měření bude 20 hráčů fotbalu dostávat buď placebo (PLA) nebo izolát mléčného proteinu (PRO, 80 % kasein-20 % syrovátka) během zotavení po dvou zápasech odehraných s odstupem tří dnů. Ve dnech zápasu dostanou hráči dávku ihned po zápase (PLA vs PRO: 25g bílkovin) a poté ve 3h (PLA vs PRO: 30g bílkovin) a 6h (PLA vs PRO: 25g bílkovin) po zápase. Každý den zbývajících dnů hráči zkonzumují jednu dávku PLA nebo PRO (20g bílkovin) se snídaní. Všichni hráči se po zápasech zúčastní pravidelného tréninku v sezóně. Aktivita v terénu během obou zápasů a denních tréninků bude monitorována pomocí GPS zařízení. Tepová frekvence bude průběžně zaznamenávána během každého zápasu a tréninku. Vzorky krve budou odebírány na základní linii a také 2 hodiny po prvním zápase, denně po dobu tří dnů po prvním zápase, 2 hodiny po druhém zápase a denně po dobu 3 dnů po druhém zápase. Výkon (izokinetická síla, rychlost 20 m, schopnost opakovaného sprintu) a bolestivost svalů budou hodnoceny na začátku každého dne po dobu 3 dnů po obou zápasech. Svalové biopsie z vastus lateralis budou odebírány na začátku a jeden den po každém zápase.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Tríkala, Řecko, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i) účast na elitní úrovni (ligy nejvyšších tří divizí) ve fotbalové soutěži po dobu alespoň pěti let, ii) zdržet se konzumace doplňků zvyšujících výkon, antioxidačních doplňků a léků (nejméně 6 měsíců před a během studie), iv ) zúčastnit se minimálně šesti dvouhodinových tréninků týdně a odehrát minimálně jeden zápas týdně a v) nekuřáci.

Kritéria vyloučení:

  • i) známá intolerance nebo alergie na mléko, ii) nedávné horečnaté onemocnění, iii) anamnéza svalové léze, iv) trauma dolní končetiny a v) metabolická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protein
V den zápasu bylo zkonzumováno 25g bílkovin bezprostředně po zápase a poté 30g ve 3h (+3h) a 25g v 6h (+6h). Na každý den zbývajících dnů 20 g bílkovin konzumovaných se snídaní.
Doplněk stravy: Izolát mléčné bílkoviny
Izolát mléčného proteinu v práškové formě se skládal z 80 % kaseinu a 20 % syrovátkového proteinu. 20 g bylo zředěno v 500 ml vody
Aktivní komparátor: Placebo
V den zápasu bylo přijato 500 ml perorálně ihned po zápase a poté v +3h a +6h. Ve zbývající dny 500 ml denně se snídaní.
Doplněk stravy: Placebo
500 ml nápoj, který obsahoval vodu (375 ml), cordial bez cukru (125 ml) a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Koncentrace kreatinkinázy bude měřena v plazmě
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna kyseliny močové v plazmě
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Koncentrace kyseliny močové bude měřena v plazmě
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna karbonylů bílkovin v krvi
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Koncentrace karbonylů proteinů bude měřena v červených krvinkách
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Celková antioxidační kapacita bude měřena v plazmě
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna sníženého množství glutathionu v krvi
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Koncentrace redukovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna oxidovaného glutathionu v krvi
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Koncentrace oxidovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna malondialdehydu v krvi
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Koncentrace malondialdehydu bude měřena v séru
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna aktivity katalázy
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Aktivita katalázy bude měřena v červených krvinkách
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna proteinových karbonylů ve svalu
Časové okno: Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
Ve svalu bude měřena koncentrace karbonylů proteinů
Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
Změna intracelulárních signálních proteinů ve svalu
Časové okno: Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
Hladiny fosforylace Akt, savčího cíle rapamycinu (mTOR) a p70S6K budou měřeny pomocí western blotu.
Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
Změna aktivit proteazomu ve svalu
Časové okno: Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
Chymotrypsin-like (CT-L), kaspase-like (C-L) a trypsin-like (T-L) proteazomové aktivity budou testovány hydrolýzou fluorogenního peptidu LLVY-AMC, LLE-AMC a LSTR-AMC, v daném pořadí.
Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
Změna v satelitních buňkách ve svalu
Časové okno: Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
Pax7, Myf5, MyoD a Myogenin budou měřeny za účelem kvantifikace klidových, aktivovaných, proliferovaných-diferencovaných a fúzovaných satelitních buněk.
Na základní čáře, 24 hodin po zápase 1 a 24 hodin po zápase 2
Změna v opakované schopnosti sprintu
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Proběhnou se sprinty na 5 x 30 m s přestávkou 25 sekund. Bude vypočítán střední čas pro 5 sprintů a index únavy.
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna skoku protipohybu
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Protipohybový skok bude hodnocen na kontaktní plošině
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna izokinetické síly dolních končetin
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Izokinetická síla bude hodnocena na izokinetickém dynamometru pro oba extenzory kolena a flexory kolena při 120 a 180 stupních.
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna v zápasové aktivitě
Časové okno: Během zápasu 1 a zápasu 2
Aktivita zápasu bude během obou zápasů průběžně zaznamenávána pomocí technologie GPS.
Během zápasu 1 a zápasu 2
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Během zápasu 1 a zápasu 2
Tepová frekvence bude průběžně zaznamenávána během obou zápasů pomocí systému Team Polar.
Během zápasu 1 a zápasu 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Během 7 dní na začátku.
Dietní příjem bude hodnocen pomocí 7denního stažení stravy.
Během 7 dní na začátku.
Změna opožděného nástupu svalové bolesti
Časové okno: Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Svalová bolestivost bude hodnocena během palpace svalového břicha a distální oblasti uvolněného vastus medialis, vastus lateralis a rectus femoris po třech opakováních úplného dřepu. Subjekty budou hodnotit své DOMS na vizuální analogové stupnici (0-10).
Na začátku, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 1. zápase a také 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po 2. zápase
Změna počtu bílých krvinek.
Časové okno: Na základní čáře, bezprostředně po zápase 1, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zápase 1 a také bezprostředně po zápase 2 a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zápase 2.
Počet bílých krvinek bude měřen pomocí automatického analyzátoru krve.
Na základní čáře, bezprostředně po zápase 1, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zápase 1 a také bezprostředně po zápase 2 a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zápase 2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Thessaly

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení