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Integrazione proteica e recupero muscolare nel calcio (PRO-FOOTBALL)

26 gennaio 2018 aggiornato da: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effetto dell'integrazione di proteine ​​del latte sul recupero muscolare e sulle prestazioni specifiche del calcio durante un microciclo stagionale con due partite

Il calcio è uno sport intermittente che comprende un elevato numero di azioni potenti come accelerazioni, decelerazioni, cambi di direzione, salti e impatti che incorporano una forte componente eccentrica e possono quindi portare a danni muscolo scheletrici. Infatti, l'attività della partita è associata all'insorgenza di danno muscolare e ad una risposta infiammatoria acuta che si traduce in un'attenuazione delle prestazioni per un periodo compreso tra 1 e 3 giorni. Nel calcio agonistico, tuttavia, più partite vengono eseguite in un lasso di tempo ridotto, con conseguente recupero muscolare inadeguato e prestazioni sul campo ridotte. È stato dimostrato che l'integrazione con proteine ​​del latte in seguito a protocolli di esercizio intenso stimola la sintesi proteica e facilita il recupero muscolare. Pertanto, lo scopo della presente indagine è esaminare gli effetti dell'integrazione di proteine ​​del latte sul recupero muscolare e sulle prestazioni specifiche del calcio durante un microciclo stagionale con due partite giocate a distanza di tre giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In un disegno a misure ripetute in doppio cieco, incrociato, 20 giocatori di calcio uomini riceveranno placebo (PLA) o isolato di proteine ​​del latte (PRO, 80% caseina-20% siero di latte) durante il recupero dopo due partite giocate a tre giorni di distanza. Nei giorni delle partite, i giocatori riceveranno una dose immediatamente dopo la partita (PLA vs PRO: 25 g di proteine) e poi dopo 3 ore (PLA vs PRO: 30 g di proteine) e 6 ore (PLA vs PRO: 25 g di proteine) dopo la partita. In ogni giorno dei giorni rimanenti, i giocatori consumeranno una singola dose di PLA o PRO (20 g di proteine) a colazione. Tutti i giocatori parteciperanno a regolari allenamenti durante la stagione dopo le partite. L'attività in campo durante le partite e gli allenamenti quotidiani sarà monitorata tramite dispositivi GPS. La frequenza cardiaca verrà registrata continuamente durante ogni partita e sessione di allenamento. I campioni di sangue verranno raccolti al basale e 2 ore dopo la prima partita, ogni giorno per tre giorni dopo la prima partita, 2 ore dopo la seconda partita e ogni giorno per 3 giorni dopo la seconda partita. Le prestazioni (forza isocinetica, velocità sui 20 m, capacità di sprint ripetuti) e il dolore muscolare saranno valutati al basale ogni giorno per 3 giorni dopo entrambe le partite. Le biopsie muscolari del vasto laterale saranno raccolte al basale e un giorno dopo ogni partita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Tríkala, Grecia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i) partecipazione a livello elite (leghe delle prime tre divisioni) di competizioni calcistiche per almeno cinque anni, ii) astenersi dal consumo di integratori che migliorano le prestazioni, integratori antiossidanti e farmaci (per almeno 6 mesi prima e durante lo studio), iv ) partecipare ad almeno sei sessioni di allenamento di due ore a settimana e giocare almeno una partita a settimana e v) non fumatori.

Criteri di esclusione:

  • i) una nota intolleranza o allergia al latte, ii) una recente malattia febbrile, iii) anamnesi di lesione muscolare, iv) traumi degli arti inferiori e v) malattie metaboliche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Proteina
Il giorno della partita, 25 g di proteine ​​consumate subito dopo la partita e poi 30 g a 3h (+3h) e 25g a 6h (+6h). In ogni giorno dei giorni rimanenti, 20 g di proteine ​​consumate con la colazione.
Integratore alimentare: Proteine ​​isolate del latte
L'isolato di proteine ​​del latte in polvere era costituito per l'80% da caseina e per il 20% da proteine ​​del siero di latte. 20 g sono stati diluiti in 500 ml di acqua
Comparatore attivo: Placebo
Il giorno della partita, 500 ml ricevuti per via orale subito dopo la partita e poi a +3h e +6h. Nei restanti giorni, 500 ml al giorno con la colazione.
Integratore alimentare: Placebo
Bevanda da 500 ml che conteneva acqua (375 ml), cordiale senza zucchero (125 ml) e 2 g di glucosio/destrosio in polvere a basso contenuto calorico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della creatina chinasi nel plasma
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
La concentrazione di creatina chinasi sarà misurata nel plasma
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione dell'acido urico nel plasma
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
La concentrazione di acido urico sarà misurata nel plasma
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione dei carbonili proteici nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
La concentrazione di carbonili proteici sarà misurata nei globuli rossi
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
La capacità antiossidante totale sarà misurata nel plasma
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione del glutatione ridotto nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
La concentrazione di glutatione ridotto sarà misurata nei globuli rossi
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione del glutatione ossidato nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
La concentrazione di glutatione ossidato sarà misurata nei globuli rossi
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione della malondialdeide nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
La concentrazione di malondialdeide sarà misurata nel siero
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Alterazione dell'attività della catalasi
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
L'attività della catalasi sarà misurata nei globuli rossi
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione dei carbonili proteici nel muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
La concentrazione di carbonili proteici sarà misurata nel muscolo
Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
Modifica delle proteine ​​​​di segnalazione intracellulare nel muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
I livelli di fosforilazione di Akt, bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR) e p70S6K saranno misurati mediante western blotting.
Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
Cambiamenti nelle attività del proteasoma nel muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
Le attività dei proteasomi chimotripsina-simile (CT-L), caspasi-simile (C-L) e tripsina-simile (T-L) saranno saggiate con l'idrolisi del peptide fluorogenico LLVY-AMC, LLE-AMC e LSTR-AMC, rispettivamente.
Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
Cambiamento nelle cellule satelliti nel muscolo
Lasso di tempo: Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
Pax7, Myf5, MyoD e Myogenin saranno misurati per quantificare rispettivamente cellule satelliti quiescenti, attivate, proliferate-differenziate e fuse.
Al basale, 24 ore dopo Partita 1 e 24 ore dopo Partita 2
Modifica dell'abilità di scatto ripetuto
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Saranno eseguiti 5 x 30 m sprint con 25 secondi di riposo in mezzo. Verrà calcolato il tempo medio per 5 sprint e l'indice di fatica.
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Cambio nel salto contromovimento
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Il salto in contromovimento sarà valutato su una pedana di contatto
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione della forza isocinetica degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
La forza isocinetica sarà valutata su un dinamometro isocinetico sia per gli estensori del ginocchio che per i flessori del ginocchio a 120 e 180 gradi.
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Modifica dell'attività della partita
Lasso di tempo: Durante la partita 1 e la partita 2
L'attività della partita verrà registrata continuamente durante entrambe le partite utilizzando la tecnologia GPS.
Durante la partita 1 e la partita 2
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la partita 1 e la partita 2
La frequenza cardiaca verrà registrata continuamente durante entrambe le partite utilizzando il sistema Team Polar.
Durante la partita 1 e la partita 2

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Per un periodo di 7 giorni al basale.
L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando richiami dietetici di 7 giorni.
Per un periodo di 7 giorni al basale.
Variazione dell'insorgenza ritardata del dolore muscolare
Lasso di tempo: Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Il dolore muscolare sarà valutato durante la palpazione del ventre muscolare e della regione distale del vasto mediale rilassato, del vasto laterale e del retto femorale dopo tre ripetizioni di uno squat completo. I soggetti valuteranno i loro DOMS su una scala analogica visiva (0-10).
Al basale, 24h, 48h e 72h post-Match 1 e 24h, 48h e 72h post-Match 2
Variazione della conta dei globuli bianchi.
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo la prima partita, alle 24, 48 e 72 ore post-partita 1, nonché subito dopo la seconda partita e alle 24, 48 e 72 ore post-partita 2.
La conta dei globuli bianchi verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico.
Al basale, subito dopo la prima partita, alle 24, 48 e 72 ore post-partita 1, nonché subito dopo la seconda partita e alle 24, 48 e 72 ore post-partita 2.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Thessaly

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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