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Suplementación Proteica y Recuperación Muscular en el Fútbol (PRO-FOOTBALL)

26 de enero de 2018 actualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Efecto de la Suplementación con Proteína de Leche en la Recuperación Muscular y el Rendimiento Específico del Fútbol Durante un Microciclo de Temporada con Dos Partidos

El fútbol es un deporte intermitente que incluye una gran cantidad de acciones poderosas como aceleraciones, desaceleraciones, cambios de dirección, saltos e impactos que incorporan un fuerte componente excéntrico y, por lo tanto, pueden provocar daños en los músculos esqueléticos. De hecho, la actividad de los partidos está asociada con la aparición de daño muscular y una respuesta inflamatoria aguda que da como resultado un rendimiento atenuado de 1 a 3 días. Sin embargo, en el fútbol competitivo, se realizan múltiples partidos en un marco de tiempo reducido, lo que resulta en una recuperación muscular inadecuada y un rendimiento de campo reducido. Se ha demostrado que la suplementación con proteínas de la leche siguiendo protocolos de ejercicio intenso estimula la síntesis de proteínas y facilita la recuperación muscular. Por lo tanto, el objetivo de la presente investigación es examinar los efectos de la suplementación con proteína de leche sobre la recuperación muscular y el rendimiento específico del fútbol durante un microciclo de temporada con dos partidos disputados con tres días de diferencia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En un diseño doble ciego, cruzado y de medidas repetidas, 20 jugadores de fútbol masculino recibirán placebo (PLA) o aislado de proteína de leche (PRO, 80% caseína-20% suero) durante la recuperación después de dos partidos jugados con tres días de diferencia. Los días de partido, los jugadores recibirán una dosis inmediatamente después del partido (PLA vs PRO: 25g de proteína) y luego a las 3h (PLA vs PRO: 30g de proteína) y 6h (PLA vs PRO: 25g de proteína) post-partido. En cada día de los días restantes, los jugadores consumirán una dosis única de PLA o PRO (20 g de proteína) con el desayuno. Todos los jugadores participarán en entrenamientos regulares durante la temporada después de los partidos. La actividad de campo durante los partidos y las prácticas diarias será monitoreada mediante dispositivos GPS. La frecuencia cardíaca se registrará continuamente durante cada partido y sesión de entrenamiento. Se recolectarán muestras de sangre al inicio y 2 horas después del primer partido, diariamente durante tres días después del primer partido, 2 horas después del segundo partido y diariamente durante 3 días después del segundo partido. El rendimiento (fuerza isocinética, velocidad de 20 m, capacidad de sprint repetido) y el dolor muscular se evaluarán al inicio diariamente durante 3 días después de ambos partidos. Las biopsias musculares del vasto lateral se recolectarán al inicio y un día después de cada partido.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Tríkala, Grecia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • i) participación en competiciones de fútbol de nivel élite (las tres primeras divisiones) durante al menos cinco años, ii) abstenerse de consumir suplementos para mejorar el rendimiento, suplementos antioxidantes y medicamentos (durante al menos 6 meses antes y durante el estudio), iv ) participar en al menos seis sesiones de entrenamiento de dos horas por semana y jugar al menos un partido por semana y v) no fumadores.

Criterio de exclusión:

  • i) una intolerancia o alergia a la leche conocida, ii) una enfermedad febril reciente, iii) antecedentes de lesión muscular, iv) traumatismo en miembros inferiores yv) enfermedades metabólicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Proteína
El día del partido se consumieron 25g de proteína inmediatamente después del partido y luego 30g a las 3h (+3h) y 25g a las 6h (+6h). En cada día de los días restantes, 20 g de proteína consumida con el desayuno.
Suplemento dietético: Aislado de proteína de leche
El aislado de proteína de leche en forma de polvo estaba compuesto por un 80 % de caseína y un 20 % de proteína de suero. Se diluyeron 20 g en 500 ml de agua.
Comparador activo: Placebo
El día del partido, se recibieron 500 ml por vía oral inmediatamente después del partido y luego a las +3h y +6h. El resto de días, 500 ml diarios con el desayuno.
Suplemento dietético: Placebo
Bebida de 500 ml que contenía agua (375 ml), cordial sin azúcar (125 ml) y 2 g de glucosa/dextrosa en polvo baja en calorías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la creatina quinasa en plasma
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La concentración de creatina quinasa se medirá en plasma
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en el ácido úrico en plasma
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La concentración de ácido úrico se medirá en plasma
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en carbonilos de proteínas en sangre
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La concentración de carbonilos de proteínas se medirá en los glóbulos rojos.
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La capacidad antioxidante total se medirá en plasma
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en el glutatión reducido en sangre
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La concentración de glutatión reducido se medirá en glóbulos rojos
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en el glutatión oxidado en sangre
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La concentración de glutatión oxidado se medirá en glóbulos rojos
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en malondialdehído en sangre
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La concentración de malondialdehído se medirá en suero
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en la actividad de la catalasa
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La actividad de la catalasa se medirá en los glóbulos rojos.
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en carbonilos de proteínas en el músculo
Periodo de tiempo: En la línea de base, 24 horas después del Partido 1 y 24 horas después del Partido 2
La concentración de carbonilos de proteínas se medirá en el músculo
En la línea de base, 24 horas después del Partido 1 y 24 horas después del Partido 2
Cambio en las proteínas de señalización intracelular en el músculo
Periodo de tiempo: En la línea de base, 24 horas después del Partido 1 y 24 horas después del Partido 2
Los niveles de fosforilación de Akt, el objetivo de rapamicina en mamíferos (mTOR) y p70S6K se medirán mediante transferencia Western.
En la línea de base, 24 horas después del Partido 1 y 24 horas después del Partido 2
Cambio en las actividades del proteasoma en el músculo
Periodo de tiempo: En la línea de base, 24 horas después del Partido 1 y 24 horas después del Partido 2
Las actividades del proteosoma similar a la quimotripsina (CT-L), similar a la caspasa (C-L) y similar a la tripsina (T-L) se analizarán con la hidrólisis del péptido fluorogénico LLVY-AMC, LLE-AMC y LSTR-AMC, respectivamente.
En la línea de base, 24 horas después del Partido 1 y 24 horas después del Partido 2
Cambio en las células satélite en el músculo
Periodo de tiempo: En la línea de base, 24 horas después del Partido 1 y 24 horas después del Partido 2
Pax7, Myf5, MyoD y Myogenin se medirán para cuantificar las células satélite quiescentes, activadas, proliferadas-diferenciadas y fusionadas, respectivamente.
En la línea de base, 24 horas después del Partido 1 y 24 horas después del Partido 2
Cambio en la capacidad de Sprint repetido
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Se realizarán sprints de 5 x 30 m con 25 segundos de descanso entre ellos. Se calculará el tiempo medio de 5 sprints y el índice de fatiga.
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en el salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
El salto con contramovimiento se evaluará en una plataforma de contacto.
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en la fuerza isocinética de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
La fuerza isocinética se evaluará en un dinamómetro isocinético para extensores y flexores de rodilla a 120 y 180 grados.
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en la actividad del partido
Periodo de tiempo: Durante el Partido 1 y el Partido 2
La actividad de los partidos se registrará continuamente durante ambos partidos mediante tecnología GPS.
Durante el Partido 1 y el Partido 2
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante el Partido 1 y el Partido 2
La frecuencia cardíaca se registrará continuamente durante ambos partidos utilizando el sistema Team Polar.
Durante el Partido 1 y el Partido 2

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Durante un período de 7 días al inicio del estudio.
La ingesta dietética se evaluará utilizando recordatorios de dieta de 7 días.
Durante un período de 7 días al inicio del estudio.
Cambio en el inicio tardío del dolor muscular
Periodo de tiempo: En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
El dolor muscular se evaluará durante la palpación del vientre muscular y la región distal del vasto medial, vasto lateral y recto femoral relajados después de tres repeticiones de una sentadilla completa. Los sujetos calificarán su DOMS en una escala analógica visual (0-10).
En la línea de base, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2
Cambio en el recuento de glóbulos blancos.
Periodo de tiempo: En la línea de base, inmediatamente después del Partido 1, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como inmediatamente después del Partido 2 y a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2.
El recuento de glóbulos blancos se medirá mediante un analizador de sangre automático.
En la línea de base, inmediatamente después del Partido 1, a las 24h, 48h y 72h después del Partido 1, así como inmediatamente después del Partido 2 y a las 24h, 48h y 72h después del Partido 2.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Thessaly

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de enero de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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