Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud og muskelgendannelse i fodbold (PRO-FOOTBALL)

26. januar 2018 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekt af mælkeproteintilskud på muskelrestitution og fodboldspecifik præstation under en sæsonmikrocykel med to kampe

Fodbold er en intermitterende sport, der inkluderer et stort antal kraftfulde handlinger såsom accelerationer, decelerationer, retningsændringer, hop og stød, der inkorporerer en stærk excentrisk komponent og kan derfor føre til skeletmuskelskader. Faktisk er matchaktivitet forbundet med starten af ​​muskelskade og en akut inflammatorisk respons, der resulterer i svækket præstation i så længe som 1 til 3 dage. I konkurrencefodbold udføres der dog flere kampe inden for en kort tidsramme, hvilket resulterer i utilstrækkelig muskelgendannelse og reduceret feltpræstation. Tilskud med mælkeproteiner efter intense træningsprotokoller har vist sig at stimulere proteinsyntese og lette muskelrestitution. Formålet med nærværende undersøgelse er således at undersøge virkningerne af mælkeproteintilskud på muskelrestitution og fodboldspecifik præstation under en in-sæson mikrocyklus med to kampe udført med tre dages mellemrum.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I et dobbeltblindt, cross-over-design med gentagne foranstaltninger vil 20 mandlige fodboldspillere modtage enten placebo (PLA) eller mælkeproteinisolat (PRO, 80 % kasein-20 % valle) under hele restitutionen efter to kampe, der spilles med tre dages mellemrum. På kampdage vil spillerne modtage en dosis umiddelbart efter kampen (PLA vs PRO: 25 g protein) og derefter 3 timer (PLA vs PRO: 30 g protein) og 6 timer (PLA vs PRO: 25 g protein) efter kampen. På hver dag af de resterende dage vil spillerne indtage en enkelt dosis PLA eller PRO (20 g protein) med morgenmad. Alle spillere vil deltage i regelmæssig træning i sæsonen efter kampene. Markaktivitet under både kampe og daglige træninger vil blive overvåget ved hjælp af GPS-enheder. Pulsen vil løbende blive registreret under hver kamp og træning. Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline såvel som 2 timer efter den første match, dagligt i tre dage efter den første match, 2 timer efter den anden match og dagligt i 3 dage efter den anden match. Ydeevne (isokinetisk styrke, 20-m hastighed, gentagen sprintevne) og muskelømhed vil blive vurderet ved baseline dagligt i 3 dage efter begge kampe. Muskelbiopsier fra vastus lateralis vil blive indsamlet ved baseline og en dag efter hver kamp.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Tríkala, Grækenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i) deltagelse på eliteniveau (top tre divisionsligaer) i fodboldkonkurrence i mindst fem år, ii) afstå fra forbrug af præstationsfremmende kosttilskud, antioxidanttilskud og medicin (i mindst 6 måneder før og under undersøgelsen), iv ) deltage i mindst seks to-timers træninger om ugen og spille mindst én kamp om ugen og v) ikke-rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • i) en kendt mælkeintolerance eller allergi, ii) en nylig febril sygdom, iii) historie med muskellæsioner, iv) underekstremitetstraumer og v) stofskiftesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Protein
På kampdagen blev der indtaget 25 g protein umiddelbart efter kampen og derefter 30 g efter 3 timer (+3 timer) og 25 g efter 6 timer (+6 timer). På hver dag i de resterende dage indtages 20 g protein sammen med morgenmaden.
Kosttilskud: Mælkeproteinisolat
Mælkeproteinisolat i pulverform bestod af 80 % kasein og 20 % valleprotein. 20 g blev fortyndet i 500 ml vand
Aktiv komparator: Placebo
På kampdagen blev 500 ml modtaget oralt umiddelbart efter kampen og derefter ved +3 timer og +6 timer. På de resterende dage 500 ml dagligt med morgenmad.
Kosttilskud: Placebo
500 mL drik, der indeholdt vand (375 mL), sukkerfri cordial (125 mL) og 2 g kaloriefattigt glukose/dextrosepulver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kreatinkinase i plasma
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Koncentrationen af ​​kreatinkinase vil blive målt i plasma
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i urinsyre i plasma
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Koncentrationen af ​​urinsyre vil blive målt i plasma
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i proteincarbonyler i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Koncentrationen af ​​proteincarbonyler vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive målt i plasma
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Koncentrationen af ​​reduceret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i oxideret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Koncentrationen af ​​oxideret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i malondialdehyd i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Koncentrationen af ​​malondialdehyd vil blive målt i serum
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Katalaseaktivitet vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i proteincarbonyler i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
Koncentrationen af ​​proteincarbonyler vil blive målt i muskler
Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
Ændring i intracellulære signalproteiner i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
Fosforyleringsniveauer af Akt, pattedyrmål for rapamycin (mTOR) og p70S6K vil blive målt ved hjælp af western blotting.
Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
Ændring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
Chymotrypsin-lignende (CT-L), caspase-lignende (C-L) og trypsin-lignende (T-L) proteasomaktiviteter vil blive analyseret med hydrolyse af henholdsvis det fluorogene peptid LLVY-AMC, LLE-AMC og LSTR-AMC.
Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
Ændring i satellitceller i muskler
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
Pax7, Myf5, MyoD og Myogenin vil blive målt for at kvantificere hhv. hvilende, aktiverede, prolifererede-differentierede og fusionerede satellitceller.
Ved baseline, 24 timer efter kamp 1 og 24 timer efter kamp 2
Ændring i gentagen sprintevne
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Der udføres 5 x 30 m sprint med 25 sekunders pause imellem. Gennemsnitstid for 5 spurter og træthedsindeks vil blive beregnet.
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i modbevægelsesspring
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Modbevægelsesspring vil blive vurderet på en kontaktplatform
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i isokinetisk styrke af underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Isokinetisk styrke vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer for både knæekstensorer og knæbøjere ved 120 og 180 grader.
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i kampaktivitet
Tidsramme: Under kamp 1 og kamp 2
Kampaktivitet vil løbende blive registreret under begge kampe ved hjælp af GPS-teknologi.
Under kamp 1 og kamp 2
Ændring i puls
Tidsramme: Under kamp 1 og kamp 2
Pulsen vil løbende blive registreret under begge kampe ved hjælp af Team Polar-systemet.
Under kamp 1 og kamp 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: Over en 7-dages periode ved baseline.
Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages kosttilbagekaldelser.
Over en 7-dages periode ved baseline.
Ændring i forsinket indtræden af ​​muskelømhed
Tidsramme: Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Muskelømhed vil blive vurderet under palpation af muskelmaven og den distale region af afslappet vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris efter tre gentagelser af en fuld squat. Forsøgspersoner vil vurdere deres DOMS på en visuel analog skala (0-10).
Ved baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2
Ændring i antallet af hvide blodlegemer.
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter kamp 1, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt umiddelbart efter kamp 2 og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2.
Antallet af hvide blodlegemer vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator.
Ved baseline, umiddelbart efter kamp 1, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 1 samt umiddelbart efter kamp 2 og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter kamp 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger