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Suplementação Proteica e Recuperação Muscular no Futebol (PRO-FOOTBALL)

26 de janeiro de 2018 atualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Efeito da suplementação de proteína do leite na recuperação muscular e no desempenho específico do futebol durante um microciclo de temporada com duas partidas

O futebol é um desporto intermitente que inclui um elevado número de ações potentes como acelerações, desacelerações, mudanças de direção, saltos e impactos que incorporam uma forte componente excêntrica e podem por isso levar a lesões musculares esqueléticas. De fato, a atividade de jogo está associada ao aparecimento de danos musculares e uma resposta inflamatória aguda que resulta em desempenho atenuado por até 1 a 3 dias. Porém, no futebol competitivo, várias partidas são realizadas em um curto período de tempo, resultando em recuperação muscular inadequada e desempenho reduzido em campo. A suplementação com proteínas do leite após protocolos de exercícios intensos demonstrou estimular a síntese proteica e facilitar a recuperação muscular. Assim, o objetivo da presente investigação é examinar os efeitos da suplementação com proteína do leite na recuperação muscular e no desempenho específico do futebol durante um microciclo de temporada com duas partidas realizadas com três dias de intervalo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em um projeto duplo-cego, cruzado e de medidas repetidas, 20 jogadores de futebol masculino receberão placebo (PLA) ou isolado de proteína do leite (PRO, 80% caseína-20% whey) durante a recuperação após duas partidas realizadas com três dias de intervalo. Nos dias de jogo, os jogadores receberão uma dose imediatamente após a partida (PLA x PRO: 25g de proteína) e depois às 3h (PLA x PRO: 30g de proteína) e 6h (PLA x PRO: 25g de proteína) pós-jogo. Em cada dia dos restantes dias, os jogadores irão consumir uma dose única de PLA ou PRO (20g de proteína) ao pequeno-almoço. Todos os jogadores participarão de treinamento regular na temporada após as partidas. A atividade de campo durante as partidas e treinos diários será monitorada usando dispositivos GPS. A frequência cardíaca será registrada continuamente durante cada partida e sessão de treinamento. Amostras de sangue serão coletadas na linha de base, bem como 2 horas após a primeira partida, diariamente por três dias após a primeira partida, 2 horas após a segunda partida e diariamente por 3 dias após a segunda partida. O desempenho (força isocinética, velocidade de 20 m, capacidade de sprints repetidos) e dor muscular serão avaliados na linha de base diariamente por 3 dias após ambas as partidas. Biópsias musculares do vasto lateral serão coletadas no início e um dia após cada partida.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Tríkala, Grécia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • i) participação em competições de futebol de nível de elite (três principais divisões) por pelo menos cinco anos, ii) abster-se do consumo de suplementos para melhorar o desempenho, suplementos antioxidantes e medicamentos (por pelo menos 6 meses antes e durante o estudo), iv ) participar de pelo menos seis treinos de duas horas por semana e jogar pelo menos uma partida por semana ev) não fumar.

Critério de exclusão:

  • i) intolerância ou alergia conhecida ao leite, ii) doença febril recente, iii) história de lesão muscular, iv) trauma de membros inferiores ev) doenças metabólicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Proteína
No dia do jogo, 25g de proteína consumida imediatamente após a partida e depois 30g às 3h (+3h) e 25g às 6h (+6h). Em cada dia dos dias restantes, 20 g de proteína consumida com café da manhã.
Suplemento dietético: Proteína do leite isolada
O isolado de proteína do leite em pó consistia em 80% de caseína e 20% de proteína de soro de leite. 20g foram diluídos em 500 ml de água
Comparador Ativo: Placebo
No dia do jogo, 500 ml recebidos por via oral imediatamente após o jogo e depois em +3h e +6h. Nos demais dias, 500 ml ao dia no café da manhã.
Suplemento dietético: Placebo
Bebida de 500 mL contendo água (375 mL), cordial sem açúcar (125 mL) e 2 g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na creatina quinase no plasma
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A concentração de creatina quinase será medida no plasma
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Alteração do ácido úrico no plasma
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A concentração de ácido úrico será medida no plasma
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Alteração nos carbonilos de proteínas no sangue
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A concentração de carbonilas proteicas será medida nos glóbulos vermelhos
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Mudança na capacidade antioxidante total
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A capacidade antioxidante total será medida no plasma
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Alteração na glutationa reduzida no sangue
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A concentração de glutationa reduzida será medida em glóbulos vermelhos
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Alteração na glutationa oxidada no sangue
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Concentração de glutationa oxidada será medida em glóbulos vermelhos
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Alteração do malondialdeído no sangue
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A concentração de malondialdeído será medida no soro
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Mudança na atividade da catalase
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A atividade da catalase será medida nos glóbulos vermelhos
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Mudança nos carbonilos de proteína no músculo
Prazo: Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
A concentração de carbonilas proteicas será medida no músculo
Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
Alteração nas proteínas de sinalização intracelular no músculo
Prazo: Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
Os níveis de fosforilação de Akt, alvo mamífero da rapamicina (mTOR) e p70S6K serão medidos usando western blotting.
Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
Mudança nas atividades do proteassoma no músculo
Prazo: Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
As atividades dos proteassomas semelhantes a quimotripsina (CT-L), semelhantes a caspases (C-L) e semelhantes a tripsina (T-L) serão avaliadas com a hidrólise dos peptídeos fluorogênicos LLVY-AMC, LLE-AMC e LSTR-AMC, respectivamente.
Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
Mudança nas células satélites no músculo
Prazo: Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
Pax7, Myf5, MyoD e Miogenina serão medidos para quantificar células satélites quiescentes, ativadas, proliferadas-diferenciadas e fusionadas, respectivamente.
Na linha de base, 24h após a partida 1 e 24h após a partida 2
Alteração na habilidade de sprint repetida
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Serão realizados 5 sprints de 30 m com 25 segundos de descanso entre eles. O tempo médio para 5 sprints e o índice de fadiga serão calculados.
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Mudança no salto de contramovimento
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
O salto de contramovimento será avaliado em uma plataforma de contato
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Alteração na força isocinética de membros inferiores
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A força isocinética será avaliada em um dinamômetro isocinético para extensores e flexores de joelho em 120 e 180 graus.
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Mudança na atividade de jogo
Prazo: Durante a Partida 1 e a Partida 2
A atividade da partida será registrada continuamente durante as duas partidas usando a tecnologia GPS.
Durante a Partida 1 e a Partida 2
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Durante a Partida 1 e a Partida 2
A frequência cardíaca será registrada continuamente durante as duas partidas usando o sistema Team Polar.
Durante a Partida 1 e a Partida 2

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética
Prazo: Durante um período de 7 dias na linha de base.
A ingestão dietética será avaliada por meio de recordatórios alimentares de 7 dias.
Durante um período de 7 dias na linha de base.
Alteração no início tardio da dor muscular
Prazo: Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
A dor muscular será avaliada durante a palpação do ventre muscular e da região distal do vasto medial relaxado, vasto lateral e reto femoral após três repetições de um agachamento completo. Os indivíduos avaliarão seus DOMS em uma escala analógica visual (0-10).
Na linha de base, às 24h, 48h e 72h pós-partida 1, bem como às 24h, 48h e 72h pós-partida 2
Alteração na contagem de glóbulos brancos.
Prazo: Na linha de base, imediatamente após a Partida 1, às 24h, 48h e 72h pós-Partida 1, bem como imediatamente após a Partida 2 e às 24h, 48h e 72h pós-Partida 2.
A contagem de glóbulos brancos será medida usando um analisador de sangue automático.
Na linha de base, imediatamente após a Partida 1, às 24h, 48h e 72h pós-Partida 1, bem como imediatamente após a Partida 2 e às 24h, 48h e 72h pós-Partida 2.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Thessaly

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: ATHANASIOS POULIOS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PROTEIN-FOOTBALL RECOVERY-UTH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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