Konverzní terapie adenokarcinomu žaludku/gastroezofageálního režimu FLOT

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se dobrovolně zúčastnili této studie a podepsali informovaný souhlas.
2. Endoskopická biopsie nebo metastatická biopsie byla potvrzena jako adenokarcinom žaludku/gastroezofageální.
3. Její - 2 negativní (Včetně: její detekce proteinu -/1+ a jejího proteinu 2+, ale FISH negativní).
4. Bez jakékoli protinádorové terapie;
5. Podle 7. vydání AJCC zobrazovací vyšetření (CT/MRI) potvrdilo, že adenokarcinom žaludku/gastroezofageální s počáteční jednomístnou metastázou měl detekovatelnou lézi (podle standardu RECIST 1.1); Jednomístná metastáza zahrnuje: játra, slezinu, slinivku, vaječník, retroperitoneální lymfatické uzliny (16a1/b2), nadledviny, ledviny;
6. Věk od 18 do 70 let.
7. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
8. Očekávaná délka života více než 12 týdnů.
9. Byly poskytnuty histologické vzorky pro detekci biologického cíle her-2;
10. Chirurgičtí pacienti souhlasí s tím, že podstoupí operaci a podepíší informovaný souhlas s provedením rizika operace；

11. Funkce hlavního orgánu splňují následující kritéria během 7 dnů před léčbou:

    • rutinní vyšetření krve (bez transfuze krve do 14 dnů)

      1. HB≥90 g/l,
      2. ANC≥1,5×109/L,
      3. PLT≥80×109/L；

    • biochemické vyšetření krve

      1. TBIL <1,5 horní hranice normálu (ULN);
      2. ALT a AST <2,5 ULN (nebo ≤ 5×ULN u pacientů s jaterními metastázami).
      3. Cr≤1,5 ULN nebo clearance kreatininu >60 ml/min.
    • Dopplerovská ultrasonografie: ejekční frakce levé komory (LVEF) byla nižší než normální (50 %).
12. Subjekty ve fertilním věku by měly souhlasit s používáním antikoncepčních opatření (jako jsou intrauterinní antikoncepce, antikoncepce nebo kondomy) do šesti měsíců od období studie a na konci studie. Těhotenský test v séru nebo moči byl negativní během 7 dnů před studií a musí být bez laktace. Muži by měli souhlasit s používáním antikoncepce během období studie a do šesti měsíců na konci období studie.

Kritéria vyloučení:

1. 5 let nebo ve stejnou dobu mají jiné zhoubné nádory；
2. docetaxel nebo oxaliplatina a další výzkumy s chemoterapeutickými léky jsou závažnou alergií;
3. pacienti s těžkou kachexií nemohou jíst a netolerují chemoterapii a chirurgický zákrok;
4. Během období screeningu existovala neznámá příčina horečky před prvním podáním a tělesná teplota byla > 38,5 °C (jak usoudili výzkumníci, mohli být zařazeni pacienti s horečkou související s rakovinou);

5. Pacienti s jakýmkoli závažným a/nebo nekontrolovatelným onemocněním, včetně:

   1. Pacienti s hypertenzí, kteří nejsou dobře kontrolováni antihypertenzní medikací (systolický TK ≥150 mmHg, diastolický TK ≥100 mmHg);
   2. Ischemie myokardu nebo infarkt myokardu se stupněm I nebo vyšším, arytmie (včetně QTc≥480 ms) a městnavé srdeční selhání ≥2 stupně (klasifikace New York Heart Association (NYHA));
   3. Závažná infekce, která je aktivní nebo nekontrolovatelná (≥ infekce CTCAE 2. stupně);
   4. Renální selhání vyžaduje hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu;
   5. mít v anamnéze imunodeficienci, včetně HIV pozitivní nebo jiné získané, vrozené imunodeficience nebo transplantaci orgánů v anamnéze;
   6. Špatná kontrola glykémie u diabetických pacientů (glykémie nalačno (FBG) > 10 mmol/l);
   7. Pacienti se záchvaty, kteří vyžadují léčbu;
6. V současné době existují gastrointestinální onemocnění, jako je střevní obstrukce (včetně neúplné střevní obstrukce), nebo vědci určují, že pacienti mohou způsobit gastrointestinální krvácení, perforaci nebo obstrukci;
7. Během 4 týdnů před zařazením do studie se vyskytly nehojící se rány, vředy nebo zlomeniny;
8. metastázy do CNS;
9. Osoby s psychiatrickým zneužíváním, které nemohou abdikovat nebo mají duševní poruchy;
10. pacientů, kteří se během 4 týdnů zúčastnili klinických studií jiných protirakovinných léků;
11. Podle úsudku výzkumníka existuje průvodní onemocnění, které vážně ohrožuje bezpečnost pacienta nebo ovlivňuje pacienta při dokončování studie.