Das FLOT-Schema Konversionstherapie des Adenokarzinoms des Magens / Gastroösophagealen

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung.
2. Endoskopische Biopsie oder metastatische Biopsie wurde als Adenokarzinom des Magens/Gastroösophagealkarzinoms bestätigt.
3. Her - 2 negativ (einschließlich: Her-Proteinnachweis -/1+ und Her-Protein 2+, aber FISH-negativ).
4. Ohne Antitumortherapie;
5. Gemäß der 7. Ausgabe des AJCC bestätigte die Bildgebung (CT/MRT), dass das Adenokarzinom des Magens/gastroösophagealen Darms mit der initialen Single-Site-Metastasierung eine nachweisbare Läsion aufwies (gemäß RECIST 1.1-Standard); Metastasierung an einer einzigen Stelle umfasst: Leber, Milz, Bauchspeicheldrüse, Eierstock, retroperitonealer Lymphknoten (16a1/b2), Nebenniere, Niere;
6. Alter von 18 bis 70 Jahren.
7. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
8. Lebenserwartung mehr als 12 Wochen.
9. Histologische Proben wurden für den biologischen Zielnachweis von her-2 bereitgestellt;
10. Chirurgische Patienten erklären sich damit einverstanden, sich einer Operation zu unterziehen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, um das Risiko einer Operation zu übernehmen;

11. Die wichtigsten Organfunktionen erfüllen die folgenden Kriterien innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung:

    • Blutuntersuchung (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen)

      1. HB≥90g/l，
      2. ANC≥1,5×109/l，
      3. PLT≥80×109/L；

    • biochemische Untersuchung des Blutes

      1. TBIL <1,5 Obergrenze des Normalbereichs (ULN);
      2. ALT und AST < 2,5 ULN (bzw ≤ 5×ULN bei Patienten mit Lebermetastasen).
      3. Cr ≤ 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min.
    • Doppler-Sonographie: Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) war niedriger als normal (50 %).
12. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten der Anwendung von Verhütungsmaßnahmen (wie intrauterine Kontrazeptiva, Verhütungsmittel oder Kondome) innerhalb von sechs Monaten nach dem Studienzeitraum und dem Ende der Studie zustimmen. Der Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest war innerhalb von 7 Tagen vor der Studie negativ und muss nicht laktierend sein. Männliche Probanden sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von sechs Monaten am Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. 5 Jahre oder gleichzeitig andere bösartige Tumore haben;
2. Docetaxel oder Oxaliplatin und andere Forschungen mit Chemotherapeutika sind schwere Allergien;
3. Patienten mit schwerer Kachexie können nicht essen und vertragen keine Chemotherapie und Operation;
4. Während des Screeningzeitraums gab es vor der ersten Verabreichung eine unbekannte Fieberursache und die Körpertemperatur war > 38,5 ° C (nach Einschätzung der Ermittler konnten Probanden mit krebsbedingtem Fieber aufgenommen werden);

5. Patienten mit schweren und/oder unkontrollierbaren Erkrankungen, einschließlich:

   1. Patienten mit Bluthochdruck, die durch blutdrucksenkende Medikamente nicht gut eingestellt sind (systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg);
   2. Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad I oder höher, Arrhythmie (einschließlich QTc≥480 ms) und dekompensierter Herzinsuffizienz Grad ≥2 (Klassifikation der New York Heart Association (NYHA));
   3. Schwere Infektion, die aktiv oder unkontrollierbar ist (Infektion ≥ CTCAE-Grad 2);
   4. Nierenversagen erfordert Hämodialyse oder Peritonealdialyse;
   5. Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich HIV-positiver oder anderer erworbener, angeborener Immunschwächekrankheit, oder Vorgeschichte von Organtransplantationen;
   6. Schlechte glykämische Kontrolle bei Diabetikern (Nüchtern-Blutzucker (FBG) > 10 mmol / L);
   7. Patienten mit Krampfanfällen, die einer Behandlung bedürfen;
6. Derzeit gibt es Magen-Darm-Erkrankungen wie Darmverschluss (einschließlich unvollständiger Darmverschluss) oder die Forscher stellen fest, dass die Patienten Magen-Darm-Blutungen, Perforationen oder Obstruktionen verursachen können;
7. Innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme traten nicht heilende Wunden, Geschwüre oder Frakturen auf;
8. ZNS-Metastasierung;
9. Personen mit psychiatrischem Missbrauch, die nicht abdankbar sind oder psychische Störungen haben;
10. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Studien mit Krebsmedikamenten teilgenommen haben;
11. Nach Einschätzung des Forschers liegt eine Begleiterkrankung vor, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährdet oder den Patienten bei der Durchführung der Studie beeinträchtigt.