Terapia di conversione del regime FLOT dell'adenocarcinoma dello stomaco/gastroesofageo

Criterio di inclusione:

1. I pazienti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio e hanno firmato il consenso informato.
2. La biopsia endoscopica o biopsia metastatica è stata confermata come adenocarcinoma dello stomaco/gastroesofageo.
3. Lei - 2 negativo (incluso: il suo rilevamento di proteine ​​-/1+ e la sua proteina 2+ ma FISH negativo).
4. Senza alcuna terapia antitumorale;
5. Secondo la 7a edizione di AJCC, l'imaging (CT/MRI) ha confermato che l'adenocarcinoma dello stomaco/gastroesofageo con la metastasi iniziale in un singolo sito aveva una lesione rilevabile (secondo lo standard RECIST 1.1); Le metastasi a sede singola includono: fegato, milza, pancreas, ovaio, linfonodo retroperitoneale (16a1/b2), ghiandola surrenale, rene;
6. Età dai 18 ai 70 anni.
7. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1.
8. Aspettativa di vita superiore a 12 settimane.
9. Sono stati forniti campioni istologici per il rilevamento del bersaglio biologico di her-2;
10. I pazienti chirurgici accettano di sottoporsi a intervento chirurgico e firmano un consenso informato per eseguire il rischio di intervento chirurgico;

11. La funzione dell'organo principale soddisfa i seguenti criteri entro 7 giorni prima del trattamento:

    • esame del sangue di routine (Nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni)

      1. HB≥90g/L,
      2. ANC≥1.5×109/L,
      3. PLT≥80×109/L；

    • esame biochimico del sangue

      1. TBIL <1,5 Limite superiore del normale (ULN);
      2. ALT e AST<2.5ULN (o ≤ 5×ULN nei pazienti con metastasi epatiche).
      3. Cr≤1,5ULN o clearance della creatinina>60 ml/min.
    • Ecodoppler: la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) era inferiore al normale (50%).
12. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare misure contraccettive (come contraccettivi intrauterini, contraccettivi o preservativi) entro sei mesi dal periodo di studio e dalla fine dello studio. Il test di gravidanza su siero o urina è risultato negativo nei 7 giorni precedenti lo studio e deve essere di non allattamento. I soggetti uomini devono accettare di usare contraccettivi durante il periodo di studio ed entro sei mesi alla fine del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. 5 anni o contemporaneamente hanno altri tumori maligni;
2. docetaxel o oxaliplatino e altre ricerche con farmaci chemioterapici sono gravi allergie;
3. i pazienti con grave cachessia non possono mangiare e non possono tollerare la chemioterapia e la chirurgia;
4. Durante il periodo di screening, c'era una causa sconosciuta di febbre prima della prima somministrazione e la temperatura corporea era> 38,5 ° C (come giudicato dagli investigatori, i soggetti con febbre correlata al cancro potevano essere arruolati);

5. Pazienti con qualsiasi malattia grave e/o incontrollabile, tra cui:

   1. Pazienti con ipertensione che non sono ben controllati da farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica ≥150 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg);
   2. Ischemia miocardica o infarto del miocardio con grado I o superiore, aritmia (incluso QTc≥480 ms) e insufficienza cardiaca congestizia di grado ≥2 (classificazione New York Heart Association (NYHA));
   3. Infezione grave attiva o incontrollabile (infezione di grado 2 CTCAE ≥);
   4. L'insufficienza renale richiede emodialisi o dialisi peritoneale;
   5. Avere una storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o una storia di trapianti di organi;
   6. Scarso controllo glicemico nei pazienti diabetici (glicemia a digiuno (FBG) > 10 mmol/L);
   7. Pazienti con convulsioni che richiedono un trattamento;
6. Attualmente ci sono malattie gastrointestinali come l'ostruzione intestinale (compresa l'ostruzione intestinale incompleta) o i ricercatori determinano che i pazienti possono causare sanguinamento gastrointestinale, perforazione o ostruzione;
7. Entro 4 settimane prima dell'arruolamento, c'erano ferite, ulcere o fratture che non guarivano;
8. metastasi del SNC;
9. Persone con abuso psichiatrico che non possono abdicare o che hanno disturbi mentali;
10. pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici di farmaci antitumorali entro 4 settimane;
11. Secondo il giudizio del ricercatore, esiste una malattia concomitante che mette seriamente in pericolo l'incolumità del paziente o pregiudica il paziente nel completamento dello studio.