Terapia de Conversão do Regime FLOT de Adenocarcinoma do Estômago / Gastroesofágico

Critério de inclusão:

1. Os pacientes se voluntariaram para participar deste estudo e assinaram o consentimento informado.
2. A biópsia endoscópica ou biópsia metastática foi confirmada como sendo o adenocarcinoma do estômago/gastroesofágico.
3. Her - 2 negativo (incluindo: Detecção de proteína Her -/1+ e proteína Her 2+, mas FISH negativo).
4. Sem qualquer terapia antitumoral;
5. De acordo com a 7ª edição do AJCC, os exames de imagem (TC/MRI) confirmaram que o adenocarcinoma do estômago/gastroesofágico com metástase inicial de localização única apresentava uma lesão detectável (de acordo com o padrão RECIST 1.1); A metástase de localização única inclui: fígado, baço, pâncreas, ovário, linfonodo retroperitoneal (16a1/b2), glândula adrenal, rim;
6. Idade de 18 a 70 anos.
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
8. Expectativa de vida superior a 12 semanas.
9. Espécimes histológicos foram fornecidos para detecção de alvos biológicos de her-2;
10. Os pacientes cirúrgicos concordam em se submeter à cirurgia e assinam um consentimento informado para realizar a cirurgia de risco;

11. A função do órgão principal atende aos seguintes critérios dentro de 7 dias antes do tratamento:

    • exame de sangue de rotina (sem transfusão de sangue em 14 dias)

      1. HB≥90g/L，
      2. ANC≥1,5×109/L，
      3. PLT≥80×109/L;

    • exame bioquímico de sangue

      1. TBIL <1,5 Limite Superior do Normal（LSN）;
      2. ALT e AST<2,5ULN(ou ≤ 5×LSN em pacientes com metástases hepáticas).
      3. Cr≤1,5ULN ou depuração de creatinina>60ml/min.
    • Ultrassonografia Doppler: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) abaixo do normal (50%).
12. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar medidas contraceptivas (como contraceptivos intra-uterinos, contraceptivos ou preservativos) dentro de seis meses do período de estudo e do final do estudo. O teste de gravidez de soro ou urina foi negativo dentro de 7 dias antes do estudo e deve ser sem lactação. Os indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar contraceptivos no período do estudo e dentro de seis meses no final do período do estudo.

Critério de exclusão:

1. 5 anos ou ao mesmo tempo tem outros tumores malignos;
2. docetaxel ou oxaliplatina e outras pesquisas com drogas quimioterápicas são alergia grave;
3. pacientes com caquexia grave não podem comer e não toleram quimioterapia e cirurgia;
4. Durante o período de triagem, havia uma causa desconhecida de febre antes da primeira administração e a temperatura corporal era > 38,5 ° C (conforme julgado pelos investigadores, indivíduos com febre relacionada ao câncer poderiam ser incluídos);

5. Pacientes com qualquer doença grave e/ou incontrolável, incluindo:

   1. Pacientes com hipertensão mal controlada por medicação anti-hipertensiva (PA sistólica ≥150 mmHg, PA diastólica ≥100 mmHg);
   2. Isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio com grau I ou superior, arritmia (incluindo QTc≥480 ms) e insuficiência cardíaca congestiva de grau ≥2 (classificação da New York Heart Association (NYHA));
   3. Infecção grave ativa ou incontrolável (infecção ≥CTCAE grau 2);
   4. A insuficiência renal requer hemodiálise ou diálise peritoneal;
   5. Ter histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outra doença adquirida, imunodeficiência congênita ou histórico de transplantes de órgãos;
   6. Mau controle glicêmico em pacientes diabéticos (glicemia de jejum (FBG) > 10 mmol/L);
   7. Pacientes com convulsões que necessitam de tratamento;
6. Atualmente, existem doenças gastrointestinais, como obstrução intestinal (incluindo obstrução intestinal incompleta) ou os pesquisadores determinam que os pacientes podem causar sangramento, perfuração ou obstrução gastrointestinal;
7. Dentro de 4 semanas antes da inscrição, havia feridas, úlceras ou fraturas que não cicatrizavam;
8. metástase do SNC;
9. Pessoas com abuso psiquiátrico que não podem ser abdicadas ou que tenham transtornos mentais;
10. pacientes que participaram de outros ensaios clínicos de drogas anti-câncer dentro de 4 semanas;
11. De acordo com o julgamento do pesquisador, existe uma doença concomitante que põe seriamente em risco a segurança do paciente ou afeta o paciente na conclusão do estudo.