Конверсионная терапия по схеме FLOT при аденокарциноме желудка/гастроэзофагеальной области

Критерии включения:

1. Пациенты вызвались участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие.
2. Эндоскопическая биопсия или метастатическая биопсия подтвердили наличие аденокарциномы желудка/гастроэзофагеальной области.
3. Her - 2 отрицательных (включая: обнаружение ее белка -/1+ и ее белок 2+, но FISH-отрицательный).
4. Без какой-либо противоопухолевой терапии;
5. Согласно 7-му изданию AJCC, визуализация (КТ/МРТ) подтвердила, что аденокарцинома желудка/гастроэзофагеальной области с начальным метастазированием в один участок имела обнаруживаемое поражение (в соответствии со стандартом RECIST 1.1); Единичные метастазы включают: печень, селезенку, поджелудочную железу, яичник, забрюшинный лимфатический узел (16a1/b2), надпочечники, почки;
6. Возраст от 18 до 70 лет.
7. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
8. Продолжительность жизни более 12 недель.
9. Были предоставлены гистологические препараты для обнаружения биологической мишени her-2;
10. Хирургические пациенты соглашаются на операцию и подписывают информированное согласие на риск хирургического вмешательства；

11. Основные функции органов соответствуют следующим критериям в течение 7 дней до лечения:

    • плановое обследование крови (без переливания крови в течение 14 дней)

      1. НВ≥90г/л,
      2. АНК≥1,5×109/л,
      3. PLT≥80×109/л;

    • биохимическое исследование крови

      1. TBIL <1,5 Верхний предел нормы (ВГН);
      2. АЛТ и АСТ<2,5 ВГН (или ≤ 5×ВГН у пациентов с метастазами в печень).
      3. Cr≤1,5ВГН или клиренс креатинина>60 мл/мин.
    • Ультразвуковая допплерография: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) была ниже нормы (50%).
12. Субъекты женского пола с детородным потенциалом должны дать согласие на использование мер контрацепции (таких как внутриматочные контрацептивы, противозачаточные средства или презервативы) в течение шести месяцев периода исследования и окончания исследования. Тест на беременность в сыворотке или моче был отрицательным в течение 7 дней до исследования и не должен быть лактационным. Субъекты-мужчины должны дать согласие на использование противозачаточных средств в период исследования и в течение шести месяцев после окончания периода исследования.

Критерий исключения:

1. 5 лет или в то же время имеют другие злокачественные опухоли；
2. доцетаксел или оксалиплатин и другие исследования с химиотерапевтическими препаратами являются серьезной аллергией;
3. больные с выраженной кахексией не могут принимать пищу и плохо переносят химиотерапию и хирургическое вмешательство;
4. В период скрининга перед первым введением была неизвестная причина лихорадки и температура тела была > 38,5°С (по мнению исследователей, могли быть включены субъекты с лихорадкой, связанной с раком);

5. Пациенты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием, включая:

   1. Пациенты с артериальной гипертензией, плохо контролируемой антигипертензивными препаратами (систолическое АД ≥150 мм рт.ст., диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.);
   2. Ишемия миокарда или инфаркт миокарда I степени или выше, аритмия (включая QTc≥480 мс) и застойная сердечная недостаточность ≥2 степени (классификация New York Heart Association (NYHA));
   3. Тяжелая инфекция, которая является активной или неконтролируемой (инфекция ≥CTCAE степени 2);
   4. Почечная недостаточность требует гемодиализа или перитонеального диализа;
   5. Имеют в анамнезе иммунодефицит, в том числе ВИЧ-положительный или другой приобретенный, врожденный иммунодефицит, или историю трансплантации органов;
   6. Плохой гликемический контроль у больных сахарным диабетом (глюкоза крови натощак (ГНК) > 10 ммоль/л);
   7. Пациенты с судорогами, которым требуется лечение;
6. В настоящее время существуют желудочно-кишечные заболевания, такие как кишечная непроходимость (включая неполную кишечную непроходимость), или исследователи определяют, что пациенты могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение, перфорацию или непроходимость;
7. В течение 4 недель до включения в исследование были незаживающие раны, язвы или переломы;
8. метастазы в ЦНС;
9. Лица с психическим расстройством, которые не могут отречься от престола или имеют психические расстройства;
10. пациенты, участвовавшие в клинических испытаниях других противораковых препаратов в течение 4 недель;
11. По мнению исследователя, имеется сопутствующее заболевание, которое серьезно угрожает безопасности пациента или влияет на завершение исследования пациентом.