Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita sítě integrované péče

20. dubna 2020 aktualizováno: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University

Efektivita sítě integrované péče pro komunitně žijící starší dospělé: randomizovaná kontrolovaná studie

Tento projekt si klade za cíl prověřit účinnost modelu komunitní integrované pečovatelské služby, založeného na multidoménovém intervenčním programu, mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Kromě toho vyšetřovatelé používají standardy zdravotní péče založené na hodnotách a také komplexní geriatrické hodnocení jako výstupní měřítka a k ověření klinické účinnosti používají návrh randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stárnutí populace a pokrok lékařských technologií jsou dvě hlavní příčiny nárůstu výdajů na zdravotní péči. Efektivní řízení lékařských výdajů a udržování kvality zdravotní péče se staly nejdůležitějším úkolem veřejného zdraví a služeb klinické péče. Spojené království i Světová zdravotnická organizace navrhly zavedení interdisciplinární týmové péče s cílem zlepšit zdraví starších lidí a maximalizovat jejich nezávislost. Profesor Michael Porter se zabýval současnou obtíží systému zdravotní péče a navrhl, aby systém zdravotnictví usiloval o dlouhodobé výsledky, aby podpořil hodnotu zdravotní péče. Tento projekt si klade za cíl odrážet mezinárodní trendy a využívat tchajwanský zdravotnický systém jako základ pro vytvoření modelu komunitní integrované péče a používat design randomizovaných kontrolovaných studií k ověření klinické účinnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
398

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 238
        • Shulin Primary Care center
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 239
        • Yingge Primary Health Care center
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 241
        • Cheng's primary care clinic
      • Yilan, Tchaj-wan, 264
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Yilan, Tchaj-wan, 264
        • Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≧ 65 let
  • tři nebo více chronických onemocnění, definovaných seznamem chronických onemocnění Národního zdravotního pojištění
  • hrazeno ze státního zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • nemohl pochopit protokol nebo komunikaci s výzkumnými sestrami
  • maligní onemocnění při aktivní léčbě
  • očekávaná délka života kratší než dvanáct měsíců
  • přijat do dlouhodobého zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Pravidelný program zdravotní výchovy poskytovali pouze případoví manažeři.
Experimentální: Zásah
Multidoménová intervence zahrnovala cvičení, kognitivní trénink, edukaci o dietě a konzultace o nemoci byly prováděny po dobu dvou hodin dvakrát týdně v prvním měsíci, jednou týdně ve druhém měsíci a jednou měsíčně od třetího měsíce.
Behaviorální: Intervence ve více doménách
60 minut kognitivního tréninku, 45 minut fyzického cvičení, 15 dietní výživy a intermitentní konzultace při zvládání onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí kvality života ve 3, 6, 9, 12 měsíci
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
měřeno 36-položkovým Short Form Health Survey (SF-36).
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti základnímu standardnímu souboru měření zdravotních výsledků pro starší osoby ve 3, 6, 9, 12 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
standardní soubor zdravotní péče navržený Mezinárodním konsorciem pro měření zdravotních výsledků (ICHOM)
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozímu vysoce citlivému C-reaktivnímu proteinu v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vysoce citlivému C-reaktivnímu proteinu v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozích triglyceridů v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozích triglyceridů v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty HDL-C v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozím hodnotám lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty LDL-C v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozím hodnotám lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí glykémie nalačno v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí glykémie nalačno v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozí hodnoty HbA1c v % v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího hemoglobinu A1c v % v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího inzulinu v mIU/l v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího inzulinu v mIU/l v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozích hodnot kyseliny močové v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozích hodnot kyseliny močové v mg/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2 v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2 v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu albuminu v g/dl v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu albuminu v g/dl v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vitamínu D v ng/ml v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vitamínu D v ng/ml v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vitamínu B12 v pg/ml v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny oproti výchozímu vitamínu B12 v pg/ml v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího homocysteinu v mikromol/l v šestém a dvanáctém měsíci
Časové okno: výchozí stav, 6,12 měsíce
Změny od výchozího homocysteinu v mikromol/l v šestém a dvanáctém měsíci
výchozí stav, 6,12 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM107042F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení