Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność Sieci Opieki Zintegrowanej

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University

Skuteczność zintegrowanej sieci opieki dla starszych osób dorosłych żyjących w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Projekt ten ma na celu zbadanie skuteczności modelu zintegrowanej opieki środowiskowej, opartego na wielodomenowym programie interwencyjnym, wśród osób starszych mieszkających w społeczności. Ponadto badacze wykorzystują zestaw standardów opieki zdrowotnej oparty na wartościach, a także kompleksową ocenę geriatryczną jako mierniki wyników oraz wykorzystują projekt randomizowanego badania kontrolowanego w celu walidacji skuteczności klinicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Starzenie się społeczeństwa i postęp technologii medycznej to dwie główne przyczyny wzrostu wydatków na opiekę zdrowotną. Efektywne zarządzanie wydatkami na leczenie i utrzymanie jakości opieki zdrowotnej stało się najważniejszym zadaniem służby zdrowia publicznego i opieki klinicznej. Zarówno Wielka Brytania, jak i Światowa Organizacja Zdrowia zaproponowały wprowadzenie interdyscyplinarnej opieki zespołowej w celu poprawy stanu zdrowia osób starszych i maksymalizacji ich samodzielności. Prof. Michael Porter odniósł się do obecnych trudności systemu opieki zdrowotnej i zaproponował, aby system opieki zdrowotnej dążył do długoterminowych wyników w celu promowania wartości opieki zdrowotnej. Projekt ten ma na celu odzwierciedlenie międzynarodowych trendów, wykorzystując tajwański system opieki zdrowotnej jako podstawę do ustanowienia modelu opieki zintegrowanej opartej na społeczności oraz wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego projektu badania do walidacji skuteczności klinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
398

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Tajwan, 238
        • Shulin Primary Care center
      • New Taipei City, Tajwan, 239
        • Yingge Primary Health Care center
      • New Taipei City, Tajwan, 241
        • Cheng's primary care clinic
      • Yilan, Tajwan, 264
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Yilan, Tajwan, 264
        • Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≧ 65 lat
  • trzy lub więcej chorób przewlekłych określonych przez listę chorób przewlekłych Narodowego Funduszu Zdrowia
  • objęte Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogli zrozumieć protokołu lub komunikacji z pielęgniarkami prowadzącymi badania
  • choroby nowotworowe w ramach aktywnego leczenia
  • oczekiwana długość życia poniżej dwunastu miesięcy
  • przyjęty w placówce długoterminowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Regularny program edukacji zdrowotnej był prowadzony wyłącznie przez kierowników przypadków.
Eksperymentalny: Interwencja
Wielodomenowa interwencja obejmowała ćwiczenia, trening poznawczy, edukację dietetyczną i konsultacje dotyczące choroby przez dwie godziny dwa razy w tygodniu w pierwszym miesiącu, raz w tygodniu w drugim miesiącu i raz w miesiącu od trzeciego miesiąca.
Behawioralne: Interwencja wielodomenowa
60 minut treningu poznawczego, 45 minut ćwiczeń fizycznych, 15 diet dietetycznych i sporadyczne konsultacje w zakresie zarządzania chorobami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia w 3, 6, 9, 12 miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy
mierzone za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
linia wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowego standardowego zestawu miar wyników zdrowotnych dla osób starszych w wieku 3, 6, 9, 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy
standardowy zestaw opieki zdrowotnej zaproponowany przez Międzynarodowe Konsorcjum ds. Pomiaru Wyników Zdrowotnych (ICHOM)
linia wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wysokoczułego białka C-reaktywnego w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wysokoczułego białka C-reaktywnego w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany trójglicerydów w stosunku do wartości wyjściowej w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany trójglicerydów w stosunku do wartości wyjściowej w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej HDL-C w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany od wartości wyjściowej LDL-C w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Lipoproteiny o małej gęstości (LDL) w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany od wartości wyjściowych glukozy na czczo w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany od wartości wyjściowych glukozy na czczo w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany od wartości wyjściowej HbA1c w % w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Hemoglobina A1c w % w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do początkowej insuliny w mIU/l w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do początkowej insuliny w mIU/l w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany stężenia kwasu moczowego w stosunku do wartości wyjściowej w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany stężenia kwasu moczowego w stosunku do wartości wyjściowej w mg/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała w kg/m^2 w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała w kg/m^2 w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wyjściowej albuminy w g/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany w stosunku do wyjściowej albuminy w g/dl w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany od wartości wyjściowej witaminy D w ng/ml w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany od wartości wyjściowej witaminy D w ng/ml w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany od wartości wyjściowej witaminy B12 w pg/ml w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany od wartości wyjściowej witaminy B12 w pg/ml w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany homocysteiny w stosunku do wartości wyjściowej w mikromolach/l w szóstym i dwunastym miesiącu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6,12 miesiąca
Zmiany homocysteiny w stosunku do wartości wyjściowej w mikromolach/l w szóstym i dwunastym miesiącu
linia wyjściowa, 6,12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YM107042F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami