Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Integrated Care Network

20. april 2020 opdateret af: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University

Effektiviteten af ​​integreret plejenetværk for fællesskabslevende ældre voksne: et randomiseret-kontrolleret forsøg

Dette projekt har til formål at undersøge effektiviteten af ​​den samfundsbaserede integrerede plejeservicemodel, baseret på et multidomæne-interventionsprogram, blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Desuden bruger efterforskerne det værdibaserede sundhedsstandardsæt samt omfattende geriatrisk vurdering som resultatmål og til at bruge det randomiserede kontrollerede forsøgsdesign til at validere den kliniske effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Befolkningens aldring og den medicinske teknologis fremskridt er to hovedårsager til stigningen i sundhedsudgifterne. Effektiv styring af lægeudgifter og opretholdelse af sundhedsvæsenets kvalitet er blevet den vigtigste opgave for den offentlige sundheds- og kliniske pleje. Både Storbritannien og Verdenssundhedsorganisationen foreslog at indføre tværfaglig teampleje for at forbedre ældres sundhed og maksimere deres uafhængighed. Prof Michael Porter har behandlet sundhedssystemets nuværende vanskeligheder og foreslået, at sundhedssystemet skal søge langsigtede resultater for at fremme værdien af ​​sundhedspleje. Dette projekt har til formål at gentage de internationale tendenser ved at bruge Taiwans sundhedssystem som grundlag for at etablere den samfundsbaserede integrerede plejemodel og bruge det randomiserede kontrollerede forsøgsdesign til at validere den kliniske effektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
398

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Taiwan, 238
        • Shulin Primary Care center
      • New Taipei City, Taiwan, 239
        • Yingge Primary Health Care center
      • New Taipei City, Taiwan, 241
        • Cheng's primary care clinic
      • Yilan, Taiwan, 264
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Yilan, Taiwan, 264
        • Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≧ 65 år
  • tre eller flere kroniske tilstande, defineret af National Health Insurance liste over kroniske tilstande
  • dækket af Sygesikringen

Ekskluderingskriterier:

  • kunne ikke forstå protokol eller kommunikation med forskningssygeplejersker
  • ondartede sygdomme under aktiv behandling
  • forventet levetid mindre end tolv måneder
  • optaget i den langsigtede facilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Et almindeligt sundhedsuddannelsesprogram blev kun leveret af sagsbehandlere.
Eksperimentel: Intervention
Multidomæneintervention omfattede motion, kognitiv træning, kostundervisning og sygdomskonsultation blev udført i to timer to gange om ugen i den første måned, en gang om ugen i den anden måned og en gang om måneden siden tredje måned.
Adfærdsmæssigt: Multi-domæne intervention
60 minutter kognitiv træning, 45 minutter fysisk træning, 15 minutters kost ernæring og konsultation med intermitterende sygdomshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline livskvalitet efter 3, 6, 9, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
baseline, 3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline standardsæt af sundhedsresultatmål for ældre personer på 3, 6, 9, 12 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
et standard sundhedsplejesæt foreslået af International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
baseline, 3, 6, 9, 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline højfølsomt C-reaktivt protein i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline højfølsomt C-reaktivt protein i mg/dl ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline total kolesterol i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline total kolesterol i mg/dl ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline triglycerider i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline triglycerider i mg/dl ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline HDL-C i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline High-density lipoproteins (HDL) i mg/dl ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline LDL-C i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline Low-density lipoproteins (LDL) i mg/dl ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline fastende glukose i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline fastende glukose i mg/dl ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline HbA1c i % ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline hæmoglobin A1c i % ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline insulin i mIU/L ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline insulin i mIU/L ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline urinsyre i mg/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline urinsyre i mg/dl ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline body mass index i kg/m^2 ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline body mass index i kg/m^2 ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline albumin i g/dl ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline albumin i g/dl ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline D-vitamin i ng/ml ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline D-vitamin i ng/ml ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline vitamin B12 i pg/ml ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline vitamin B12 i pg/ml ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline homocystein i mikromol/l ved sjette og tolvte måned
Tidsramme: baseline, 6,12 måneder
Ændringer fra baseline homocystein i mikromol/l ved sjette og tolvte måned
baseline, 6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM107042F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger