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Wirksamkeit des integrierten Pflegenetzwerks

20. April 2020 aktualisiert von: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University

Wirksamkeit des integrierten Pflegenetzwerks für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit des gemeindenahen integrierten Pflegedienstmodells, das auf einem Multidomänen-Interventionsprogramm basiert, bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu untersuchen. Darüber hinaus verwenden die Forscher den wertebasierten Gesundheitsstandardsatz sowie eine umfassende geriatrische Beurteilung als Ergebnismaße und verwenden das randomisierte kontrollierte Studiendesign zur Validierung der klinischen Wirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Alterung der Bevölkerung und der Fortschritt der Medizintechnik sind zwei Hauptursachen für den Anstieg der Gesundheitsausgaben. Eine wirksame Verwaltung der medizinischen Ausgaben und die Aufrechterhaltung der Qualität der Gesundheitsversorgung sind zur wichtigsten Aufgabe des öffentlichen Gesundheitswesens und der klinischen Pflegedienste geworden. Sowohl das Vereinigte Königreich als auch die Weltgesundheitsorganisation haben die Einführung einer interdisziplinären Teambetreuung vorgeschlagen, um die Gesundheit älterer Menschen zu verbessern und ihre Unabhängigkeit zu maximieren. Prof. Michael Porter hat sich mit den aktuellen Schwierigkeiten des Gesundheitssystems befasst und vorgeschlagen, dass das Gesundheitssystem langfristige Ergebnisse anstreben sollte, um den Wert der Gesundheitsversorgung zu fördern. Dieses Projekt zielt darauf ab, die internationalen Trends aufzugreifen, indem es das taiwanesische Gesundheitssystem als Grundlage für die Etablierung des gemeinschaftsbasierten integrierten Pflegedienstleistungsmodells nutzt und das randomisierte kontrollierte Studiendesign zur Validierung der klinischen Wirksamkeit nutzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
398

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Taiwan, 238
        • Shulin Primary Care center
      • New Taipei City, Taiwan, 239
        • Yingge Primary Health Care center
      • New Taipei City, Taiwan, 241
        • Cheng's primary care clinic
      • Yilan, Taiwan, 264
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Yilan, Taiwan, 264
        • Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≧ 65 Jahre
  • drei oder mehr chronische Erkrankungen, definiert in der Liste der chronischen Erkrankungen der National Health Insurance
  • von der staatlichen Krankenversicherung abgedeckt

Ausschlusskriterien:

  • konnte das Protokoll oder die Kommunikation mit Forschungskrankenschwestern nicht verstehen
  • bösartige Erkrankungen unter aktiver Behandlung
  • Lebenserwartung weniger als zwölf Monate
  • in die Langzeiteinrichtung aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Ein regelmäßiges Gesundheitserziehungsprogramm wurde nur von Fallmanagern durchgeführt.
Experimental: Intervention
Die bereichsübergreifende Intervention umfasste Bewegung, kognitives Training, Ernährungserziehung und Krankheitsberatung und wurde im ersten Monat zweimal pro Woche für zwei Stunden, im zweiten Monat einmal pro Woche und ab dem dritten Monat einmal pro Monat durchgeführt.
Verhalten: Multi-Domänen-Intervention
60 Minuten kognitives Training, 45 Minuten körperliche Bewegung, 15 Minuten Diät, Ernährung und intermittierende Beratung zum Krankheitsmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber der Ausgangslebensqualität nach 3, 6, 9, 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate
gemessen anhand des 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Basisstandardsatz von Gesundheitsergebnismaßen für ältere Menschen im Alter von 3, 6, 9 und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate
ein vom International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) vorgeschlagenes Standard-Gesundheitsversorgungsset
Ausgangswert, 3, 6, 9, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsgesamtcholesterin in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsgesamtcholesterin in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Triglyceride in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Triglyceride in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des HDL-C in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert an hochdichten Lipoproteinen (HDL) in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem LDL-C-Ausgangswert in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Low-Density-Lipoproteine ​​(LDL) in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternglukosespiegels in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternglukosespiegels in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert in % im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Hämoglobins A1c in % im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsinsulin in mIU/L im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsinsulin in mIU/L im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure in mg/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index in kg/m² im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index in kg/m² im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsalbumin in g/dl im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsalbumin in g/dl im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D in ng/ml im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D in ng/ml im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin B12 in pg/ml im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin B12 in pg/ml im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Homocystein in Mikromol/l im sechsten und zwölften Monat
Zeitfenster: Ausgangswert: 6,12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von Homocystein in Mikromol/l im sechsten und zwölften Monat
Ausgangswert: 6,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YM107042F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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