Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de la Red de Atención Integrada

20 de abril de 2020 actualizado por: Liang-Kung Chen, National Yang Ming University

Efectividad de la Red de Atención Integrada para Adultos Mayores que Viven en la Comunidad: un Ensayo Controlado Aleatorio

Este proyecto tiene como objetivo examinar la efectividad del modelo de servicio de atención integral basado en la comunidad, basado en un programa de intervención multidominio, entre los adultos mayores que viven en la comunidad. Además, los investigadores utilizan el conjunto estándar de atención médica basado en el valor, así como la evaluación geriátrica integral como medidas de resultado y utilizan el diseño de ensayo controlado aleatorio para validar la eficacia clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El envejecimiento de la población y el progreso de la tecnología médica son dos causas principales del aumento del gasto sanitario. La gestión eficaz del gasto médico y el mantenimiento de la calidad de la atención sanitaria se han convertido en la tarea más importante de los servicios de atención clínica y de salud pública. Tanto el Reino Unido como la Organización Mundial de la Salud propusieron introducir la atención en equipos interdisciplinarios para mejorar la salud de las personas mayores y maximizar su independencia. El profesor Michael Porter ha abordado la dificultad actual del sistema de atención médica y ha propuesto que el sistema de atención médica debe buscar resultados a largo plazo para promover el valor de la atención médica. Este proyecto tiene como objetivo hacer eco de las tendencias internacionales, utilizando el sistema de salud de Taiwán como base para establecer el modelo de servicio de atención integrado basado en la comunidad y utilizar el diseño de ensayo controlado aleatorio para validar la eficacia clínica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
398

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Hualien City, Taiwán, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital,Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Taiwán, 238
        • Shulin Primary Care center
      • New Taipei City, Taiwán, 239
        • Yingge Primary Health Care center
      • New Taipei City, Taiwán, 241
        • Cheng's primary care clinic
      • Yilan, Taiwán, 264
        • National Yang-Ming University Hospital
      • Yilan, Taiwán, 264
        • Taipei Veterans General Hospital Yuanshan Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≧ 65 años
  • tres o más condiciones crónicas, definidas por la lista de condiciones crónicas del Seguro Nacional de Salud
  • cubierto por el Seguro Nacional de Salud

Criterio de exclusión:

  • no podía entender el protocolo o la comunicación con las enfermeras de investigación
  • enfermedades malignas bajo tratamientos activos
  • esperanza de vida inferior a doce meses
  • admitido en la instalación a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Los administradores de casos proporcionaron un programa regular de educación para la salud únicamente.
Experimental: Intervención
La intervención multidominio incluyó ejercicio, entrenamiento cognitivo, educación dietética y consultas sobre enfermedades durante dos horas dos veces por semana durante el primer mes, una vez por semana durante el segundo mes y una vez por mes desde el tercer mes.
Conductual: Intervención multidominio
60 minutos de entrenamiento cognitivo, 45 minutos de ejercicio físico, 15 de nutrición dietética y consulta de manejo de enfermedades intermitentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto a la calidad de vida inicial a los 3, 6, 9 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea base, 3, 6, 9, 12 meses
medido por la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36).
línea base, 3, 6, 9, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios del conjunto estándar de referencia de medidas de resultados de salud para personas mayores a los 3, 6, 9, 12 meses
Periodo de tiempo: línea base, 3, 6, 9, 12 meses
un conjunto estándar de atención médica propuesto por el Consorcio Internacional para la Medición de Resultados de Salud (ICHOM)
línea base, 3, 6, 9, 12 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto a la proteína C reactiva de alta sensibilidad basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto a la proteína C reactiva de alta sensibilidad basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto al colesterol total basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto al colesterol total basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios de los triglicéridos basales en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios de los triglicéridos basales en mg/dl al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el valor inicial de HDL-C en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el inicio Lipoproteínas de alta densidad (HDL) en mg/dl al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el valor inicial de LDL-C en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el inicio Lipoproteínas de baja densidad (LDL) en mg/dl al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios desde la glucemia basal en ayunas en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios desde la glucemia basal en ayunas en mg/dl al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el valor inicial de HbA1c en % al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el valor inicial de hemoglobina A1c en % al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto a la insulina basal en mIU/L al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto a la insulina basal en mIU/L al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios del ácido úrico basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios del ácido úrico basal en mg/dl al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el índice de masa corporal inicial en kg/m^2 al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el índice de masa corporal inicial en kg/m^2 al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios desde la albúmina basal en g/dl al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios desde la albúmina basal en g/dl al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el valor inicial de vitamina D en ng/ml al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios desde el valor inicial de vitamina D en ng/ml al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto al valor inicial de vitamina B12 en pg/ml al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto al valor inicial de vitamina B12 en pg/ml al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto a la homocisteína basal en micromol/l al sexto y duodécimo mes
Periodo de tiempo: línea de base, 6,12 meses
Cambios con respecto a la homocisteína basal en micromol/l al sexto y duodécimo mes
línea de base, 6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Yang Ming University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Aging and Health Research Center, National Yang Ming University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de abril de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • YM107042F

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones