Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role frontálního kortexu v patofyziologii syndromu Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)

19. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Tourettův syndrom (TS) je oslabující a těžký syndrom, jehož patofyziologie zůstává nejasná.

Aby bylo možné upřesnit kortikální oblasti podílející se na tvorbě tiků, vědci provedou záznam elektroencefalogramu (EEG) ve frontálním kortexu pacientů s TS v ekologických podmínkách (EEG-holter). Změny aktivity budou korelovány s markery událostí tiků a neurovegetativními parametry. Statistické analýzy budou porovnány mezi epochami EEG záznamu s tiky a bez tiků. Cílem je definovat korové oblasti zapojené do geneze tiků, aby bylo možné zvážit nové cíle pro kortikální stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Gilles de la Tourette syndrom (GTS) je porucha začínající v dětství charakterizovaná přítomností více motorických tiků a alespoň jednoho vokálního tiku často spojeného s psychiatrickou komorbiditou. Projevy tiků se pohybují od krátkých, opakujících se a nerytmických motorických nebo vokálních akcí (jednoduché tiky) až po komplexní motorické nebo vokální sekvence (komplexní tiky). Patofyziologie tiků není dosud plně objasněna. Nedávná zobrazovací data naznačují, že vzor funkční konektivity v kortiko-bazálních gangliových sítích je u pacientů s GTS narušen a mohl by odrážet defekt ve zrání mozku. Oblasti zapojené do bezprostřední geneze tiků však zůstávají neznámé, protože je obtížné zachytit on-line kortikální změny spojené s generováním tiků pomocí zobrazovacích technik v důsledku pohybujících se artefaktů. Tiky jsou navíc mnohem častější v podmínkách běžného života než v umělých podmínkách laboratoře. Cílem je studium změn kortikální aktivity před výskytem tiků pomocí dlouhodobého záznamu encefalografické aktivity (EEG) v ekologických podmínkách pomocí Holterových EEG technik (24h záznamy). Záznamy budou provedeny u 15 pacientů s těžkou formou Tourettových syndromů. Změny EEG budou korelovány s markery událostí, dobrovolně monitorovány pacienty nebo automaticky zaznamenány (akcelerometry pro motorické tiky). EEG epocha zaměřená na tiky bude porovnána s podobnými epochami bez tiků. Výskyt tiků bude také korelovat s neurovegetativními markery emocí, jako je variabilita RR intervalu EKG a změny kožní rezistivity. Konečným cílem tohoto projektu je definovat potenciální terapeutický cíl tiků pro chronickou kortikální stimulaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tourettův syndrom minimálně od 2 let
  • Nedostatek psychiatrické komorbidity osy 1 (deprese)
  • Skóre Y-YSGT > 20
  • Sociální pojištění v souladu s francouzským zákonem

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • Pacient s implantovaným zdravotnickým zařízením
  • Těžké duševní nebo somatické onemocnění
  • Riziko sebevraždy,
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient pod „curatelle“ nebo „tutelle“
  • Pacient hospitalizován

žádné sociální pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Elektroencefalografické záznamy
Postup: Elektroencefalografické záznamy
24 hodin elektroencefalografických záznamů (EEG-Holter) prefrontální aktivity pacientů s Tourettovým syndromem (TS) v ekologických podmínkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: Během 24 hodin
24hodinový záznam encefalografické aktivity (EEG) v ekologických podmínkách prostřednictvím Holter EEG.
Během 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tikový výskyt
Časové okno: Během 24 hodin
Výskyt tiků zaznamenává pacient stisknutím tlačítka spojeného s pouzdrem a automaticky zaznamenává akcelerometry pro motorické tiky.
Během 24 hodin
Stáří
Časové okno: Den 0
Den 0
Rod
Časové okno: Den 0
Den 0
Trvání onemocnění
Časové okno: Den 0
Den 0
Neurovegetativní marker emocí: RR Interval
Časové okno: Během 24 hodin
Intervaly mezi R vlnami (RR interval) z elektrokardiogramu
Během 24 hodin
Neurovegetativní marker emocí: kožní vodivost
Časové okno: Během 24 hodin
Vodivost pokožky registrovaná snímačem náramku
Během 24 hodin
MINI (Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor)
Časové okno: Den 0
Den 0
Montgomery a Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) skóre
Časové okno: Den 0
Den 0
Státní inventář úzkosti (STAI A a B)
Časové okno: Den 0
Den 0
Globální hodnocení funkčního skóre (Global Assessment of Functioning Scale)
Časové okno: Den 0
Den 0
Yale Global Tic skóre závažnosti (YGTS)
Časové okno: Den 0
Den 0
Skóre hodnocení ADHD RS (škála hodnocení ADHD RS)
Časové okno: Den 0
Den 0
Yale Brown Obsedantně kompulzivní skóre (škála Y-BOCS)
Časové okno: Den 0
Den 0
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised Score (OCI-R)
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHUBX2016/41
  • 2017-A02132-51 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení