Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kory czołowej w patofizjologii zespołu Gillesa de la Tourette'a (GTS) (TIC-EEG)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Zespół Tourette'a (TS) jest wyniszczającym i ciężkim zespołem, którego patofizjologia pozostaje niejasna.

W celu doprecyzowania obszarów korowych zaangażowanych w generowanie tików, badacze zrealizują zapis elektroencefalogramu (EEG) w korze czołowej pacjentów z ZT w warunkach ekologicznych (EEG-holter). Zmiany aktywności będą skorelowane z markerami zdarzeń tików i parametrami neurowegetatywnymi. Analizy statystyczne zostaną porównane pomiędzy epokami zapisu EEG z tikami i bez tików. Celem jest zdefiniowanie regionów korowych zaangażowanych w genezę tików w celu rozważenia nowych celów stymulacji korowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół Gillesa de la Tourette'a (GTS) jest zaburzeniem rozpoczynającym się w dzieciństwie, charakteryzującym się obecnością wielu tików ruchowych i co najmniej jednego tiku głosowego, często związanego ze współistniejącymi chorobami psychicznymi. Wyrażanie tików waha się od krótkich, nawracających i nierytmicznych czynności ruchowych lub głosowych (tiki proste) do złożonych sekwencji ruchowych lub głosowych (tiki złożone). Patofizjologia tików nie jest jeszcze w pełni poznana. Ostatnie dane obrazowe sugerują, że wzorzec funkcjonalnej łączności w sieciach zwojów korowo-podstawnych jest zaburzony u pacjentów z GTS i może odzwierciedlać defekt dojrzewania mózgu. Jednak regiony zaangażowane w bezpośrednią genezę tików pozostają nieznane, ponieważ trudno jest uchwycić on-line zmiany korowe związane z generowaniem tików przy użyciu technik obrazowania z powodu ruchomych artefaktów. Ponadto tiki występują znacznie częściej w warunkach życia codziennego niż w sztucznych warunkach laboratoryjnych. Celem jest badanie zmian aktywności kory mózgowej, zachodzących przed wystąpieniem tików, poprzez długotrwałą rejestrację aktywności encefalograficznej (EEG) w warunkach ekologicznych techniką Holtera EEG (rejestracja 24h). Nagrania zostaną wykonane u 15 pacjentów z ciężką postacią zespołu Tourette'a. Zmiany EEG będą korelowane ze znacznikami zdarzeń, dobrowolnie monitorowane przez pacjentów lub rejestrowane automatycznie (akcelerometry dla tików ruchowych). Epoka EEG skoncentrowana na tikach zostanie porównana z podobnymi epokami bez tików. Występowanie tików będzie również skorelowane z neurowegetatywnymi markerami emocji, takimi jak zmienność odstępu RR w EKG oraz zmiany rezystywności skóry. Ostatecznym celem tego projektu jest określenie potencjalnego celu terapeutycznego tików do przewlekłej stymulacji korowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Tourette'a od co najmniej 2 lat
  • Brak współwystępowania zaburzeń psychicznych osi 1 (depresja)
  • Wynik Y-YSGT > 20
  • Ubezpieczenie społeczne zgodnie z prawem francuskim

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • Pacjent z wszczepionym wyrobem medycznym
  • Ciężka choroba psychiczna lub somatyczna
  • Ryzyko samobójstwa,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent pod „curatelle” lub „tutelle”
  • Pacjent hospitalizowany

brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zapisy elektroencefalograficzne
Procedura: Zapisy elektroencefalograficzne
Dobowe zapisy elektroencefalograficzne (EEG-Holter) aktywności przedczołowej pacjentów z zespołem Tourette'a (ZT) w warunkach ekologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
24-godzinny zapis aktywności encefalograficznej (EEG) w warunkach ekologicznych metodą Holtera EEG.
W ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie tików
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Występowanie tików rejestrowane przez pacjenta naciśnięciem przycisku połączonego z etui i automatycznie rejestrowane przez akcelerometry dla tików ruchowych.
W ciągu 24 godzin
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Płeć
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Neurowegetatywny marker emocji: Interwał RR
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Odstępy między załamkami R (interwał RR) z elektrokardiogramu
W ciągu 24 godzin
Neurowegetatywny marker emocji: przewodnictwo skórne
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Przewodność skóry zarejestrowana czujnikiem bransoletki
W ciągu 24 godzin
MINI (Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga (MADRS).
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI A i B)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Globalny wynik oceny funkcjonowania (globalna skala oceny funkcjonowania)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Globalna ocena nasilenia tików Yale (YGTS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik oceny ADHD RS (skala oceny ADHD RS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wskaźnik obsesyjno-kompulsywny Yale Brown (skala Y-BOCS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Obsesyjno-kompulsywny wynik skorygowany w inwentarzu (OCI-R)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHUBX2016/41
  • 2017-A02132-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami