Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van frontale cortex in de pathofysiologie van het syndroom van Gilles de la Tourette (GTS) (TIC-EEG)

19 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Het syndroom van Gilles de la Tourette (TS) is een invaliderend en ernstig syndroom waarvan de pathofysiologie onduidelijk blijft.

Om de corticale regio's die betrokken zijn bij het genereren van tics nauwkeurig te bepalen, zullen onderzoekers een elektro-encefalogram (EEG)-opname maken in de frontale cortex van TS-patiënten in ecologische omstandigheden (EEG-holter). Activiteitsveranderingen zullen worden gecorreleerd met gebeurtenismarkers van tics en neurovegetatieve parameters. Statistische analyses zullen worden vergeleken tussen tijdperken van EEG-registratie met tics en zonder tics. Het doel is om de corticale regio's die betrokken zijn bij het ontstaan ​​van tics te definiëren om nieuwe doelen voor corticale stimulatie te overwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gilles de la Tourette-syndroom (GTS) is een aandoening die in de kindertijd begint en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van meerdere motorische tics en ten minste één vocale tic, vaak geassocieerd met psychiatrische comorbiditeit. De expressie van tics varieert van korte, terugkerende en niet-ritmische motorische of vocale acties (eenvoudige tics) tot complexe motorische of vocale sequenties (complexe tics). De pathofysiologie van tics is nog niet volledig begrepen. Recente beeldvormingsgegevens suggereren dat het patroon van functionele connectiviteit in cortico-basale ganglia-netwerken verstoord is bij GTS-patiënten en een defect in de hersenrijping zou kunnen weerspiegelen. De regio's die betrokken zijn bij het onmiddellijke ontstaan ​​van tics blijven echter onbekend, aangezien het moeilijk is om de corticale veranderingen die verband houden met het genereren van tic vast te leggen met behulp van beeldvormingstechnieken als gevolg van bewegende artefacten. Bovendien komen tics veel vaker voor in het dagelijks leven dan in de kunstmatige omstandigheden van een laboratorium. Het doel is om corticale activiteitsveranderingen te bestuderen die optreden vóór het optreden van tic door gebruik te maken van langdurige registratie van encefalografische activiteit (EEG) in ecologische omstandigheden door middel van Holter EEG-technieken (24-uurs opnames). Er zullen opnames worden gemaakt bij 15 patiënten met een ernstige vorm van het syndroom van Gilles de la Tourette. EEG-veranderingen worden gecorreleerd met event-markers, vrijwillig gecontroleerd door patiënten of automatisch geregistreerd (versnellingsmeters voor motorische tics). EEG-tijdperken gericht op tics zullen worden vergeleken met gelijkaardige tijdperken zonder tics. Het optreden van tics zal ook worden gecorreleerd met neurovegetatieve markers van emoties, zoals RR-interval ECG-variabiliteit en veranderingen in huidweerstand. Het uiteindelijke doel van dit project is het definiëren van een potentieel therapeutisch doelwit van tics voor chronische corticale stimulatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 56 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het syndroom van Gilles de la Tourette sinds minstens 2 jaar
  • Gebrek aan psychiatrische comorbiditeit van as 1 (depressie)
  • Y-YSGT-score > 20
  • Sociale verzekering volgens de Franse wet

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie
  • Patiënt met een geïmplanteerd medisch hulpmiddel
  • Ernstige mentale of somatische aandoening
  • risico op zelfmoord,
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënt onder "curatelle" of "tutelle"
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis

geen sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Elektro-encefalografische opnames
Procedure: Elektro-encefalografische opnames
24 uur elektro-encefalografische opnames (EEG-Holter) van prefrontale activiteit van patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette (TS) in ecologische omstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalogram (EEG) signaal
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
24 uur registratie van encefalografische activiteit (EEG) in ecologische omstandigheden via Holter EEG.
Gedurende 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tisch voorkomen
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
Het optreden van tic geregistreerd door de patiënt met een druk op de knop verbonden met een hoesje en automatisch geregistreerd met versnellingsmeters voor motorische tics.
Gedurende 24 uur
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Geslacht
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Duur van de ziekte
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Neurovegetatieve marker van emoties: RR-interval
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
Intervallen tussen R-golven (RR-interval) van het elektrocardiogram
Gedurende 24 uur
Neurovegetatieve marker van emoties: huidgeleiding
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
Huidgeleiding geregistreerd met een Bracelet-sensor
Gedurende 24 uur
MINI (Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Montgomery en Asberg Depressie Rating Sacle (MADRS) Score
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Staatskenmerk Angst Inventarisatie (STAI A en B)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Globale beoordeling van functionerende score (Globale beoordeling van functionerende schaal)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Yale Global Tic-ernstscore (YGTS)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
ADHD RS-beoordelingsscore (ADHD RS-beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Yale Brown Obsessief-compulsieve score (Y-BOCS-schaal)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Obsessieve-compulsieve inventaris-herziene score (OCI-R)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CHUBX2016/41
  • 2017-A02132-51 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografische opnames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen