Rollen av frontal cortex i patofysiologin för Gilles de la Tourettes syndrom (GTS) (TIC-EEG)
Tourettes syndrom (TS) är ett försvagande och allvarligt syndrom vars patofysiologi fortfarande är oklar.
För att precisera de kortikala regionerna som är involverade i genereringen av tics, kommer utredarna att göra en elektroencefalogram (EEG) inspelning i frontala cortex hos TS-patienter under ekologiska förhållanden (EEG-holter). Aktivitetsförändringar kommer att korreleras med händelsemarkörer för tics och neurovegetativa parametrar. Statistiska analyser kommer att jämföras mellan epoker av EEG-registrering med tics och utan tics. Syftet är att definiera de kortikala regionerna som är involverade i uppkomsten av tics för att överväga nya mål för kortikal stimulering.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tourettes syndrom sedan minst 2 år
- Brist på psykiatrisk komorbiditet av axel 1 (depression)
- Y-YSGT-poäng > 20
- Socialförsäkring i enlighet med fransk lag
Exklusions kriterier:
- Epilepsi
- Patient med en implanterad medicinsk utrustning
- Allvarlig psykisk eller somatisk sjukdom
- Risk för självmord,
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient under "curatelle" eller "tutelle"
- Patient inlagd på sjukhus
ingen socialförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektroencefalografiska inspelningar
|
24 timmars elektroencefalografiska inspelningar (EEG-Holter) av prefrontal aktivitet hos Tourettes syndrom (TS) patienter under ekologiska förhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram (EEG) signal
Tidsram: Under 24 timmar
|
24 timmars registrering av encefalografisk aktivitet (EEG) under ekologiska förhållanden genom Holter EEG.
|
Under 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tic förekomst
Tidsram: Under 24 timmar
|
Förekomst av tic registreras av patienten med en knapptryckning kopplad till ett fodral och registreras automatiskt med en accelerometrar för motoriska tics.
|
Under 24 timmar
|
|
Ålder
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Kön
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Neurovegetativ markör för känslor: RR-intervall
Tidsram: Under 24 timmar
|
Intervaller mellan R-vågor (RR-intervall) från elektrokardiogrammet
|
Under 24 timmar
|
|
Neurovegetativ markör för känslor: hudkonduktans
Tidsram: Under 24 timmar
|
Hudens konduktans registrerad med en armbandssensor
|
Under 24 timmar
|
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Montgomery och Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) poäng
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Inventering av statlig ångest (STAI A och B)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Global Assessment of Functioning Score (Global Assessment of Functioning Scale)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Yale Global Tic severity score (YGTS)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
ADHD RS betygspoäng (ADHD RS ratingskala)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Score (Y-BOCS skala)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Tvångsmässig inventering-reviderad poäng (OCI-R)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Rörelsestörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Tic-störningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX2016/41
- 2017-A02132-51 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .