Rollen til frontal cortex i patofysiologien til Gilles de la Tourettes syndrom (GTS) (TIC-EEG)
Tourettes syndrom (TS) er et svekkende og alvorlig syndrom hvis patofysiologi forblir uklar.
For å presisere de kortikale regionene som er involvert i genereringen av tics, vil etterforskere realisere et elektroencefalogram (EEG)-opptak i frontal cortex hos TS-pasienter under økologiske forhold (EEG-holter). Aktivitetsendringer vil være korrelert med hendelsesmarkører for tics og nevrovegetative parametere. Statistiske analyser vil bli sammenlignet mellom epoker av EEG-registrering med tics og uten tics. Målet er å definere de kortikale regionene som er involvert i oppkomsten av tics for å vurdere nye mål for kortikal stimulering.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tourettes syndrom siden minst 2 år
- Mangel på psykiatrisk komorbiditet av akse 1 (depresjon)
- Y-YSGT-poengsum > 20
- Sosialforsikring i henhold til fransk lov
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Pasient med implantert medisinsk utstyr
- Alvorlig psykisk eller somatisk sykdom
- Risiko for selvmord,
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient under "curatelle" eller "tutelle"
- Pasient innlagt på sykehus
ingen sosialforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektroencefalografiske opptak
|
24 timer med elektroencefalografiske registreringer (EEG-Holter) av prefrontal aktivitet av Tourettes syndrom (TS) pasienter under økologiske forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram (EEG) signal
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
24 timers registrering av encefalografisk aktivitet (EEG) under økologiske forhold gjennom Holter EEG.
|
I løpet av 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tic forekomst
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
Forekomst av tics registrert av pasienten med et knappetrykk koblet til et etui og automatisk registrert med et akselerometer for motoriske tics.
|
I løpet av 24 timer
|
|
Alder
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Kjønn
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Sykdommens varighet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Nevrovegetativ markør for følelser: RR-intervall
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
Intervaller mellom R-bølger (RR-intervall) fra elektrokardiogrammet
|
I løpet av 24 timer
|
|
Nevrovegetativ markør for følelser: hudledningsevne
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
Hudledningsevne registrert med en armbåndssensor
|
I løpet av 24 timer
|
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Montgomery og Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) Score
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Inventar over tilstandstrekk (STAI A og B)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Global Assessment of Functioning Score (Global Assessment of Functioning Scale)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Yale Global Tic alvorlighetsgrad (YGTS)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
ADHD RS-vurderingspoeng (ADHD RS-vurderingsskala)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Yale Brown Obsessive Compulsive Score (Y-BOCS-skala)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided Score (OCI-R)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Bevegelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Basal ganglia sykdommer
- Tic lidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CHUBX2016/41
- 2017-A02132-51 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tourettes syndrom
-
NCT07569081Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07150026Rekruttering
-
NCT03303716RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjon
-
NCT07146516RekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1
-
NCT03359460FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndrom
-
NCT05587595RekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndrom
-
NCT04612686RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom
-
NCT04592146UkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom
-
NCT07078708FullførtPremenstruelt syndrom - PMS
Kliniske studier på Elektroencefalografiske opptak
-
NCT05768802RekrutteringAmputasjon | Amputasjon; Traumatisk, hånd
-
NCT05723328AvsluttetSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | Depressiv
-
NCT02300272FullførtAldring | Endring av kognitiv funksjon
-
NCT03482310FullførtRyggmargsskader | Tetraplegi | Quadriplegi