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Rolle des frontalen Kortex in der Pathophysiologie des Gilles-de-la-Tourette-Syndroms (GTS) (TIC-EEG)

19. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Das Tourette-Syndrom (TS) ist ein schwächendes und schweres Syndrom, dessen Pathophysiologie unklar bleibt.

Um die an der Erzeugung von Tics beteiligten kortikalen Regionen genau zu bestimmen, werden die Forscher eine Elektroenzephalogramm (EEG)-Aufzeichnung im frontalen Kortex von TS-Patienten unter ökologischen Bedingungen (EEG-Holter) durchführen. Aktivitätsänderungen werden mit Ereignismarkern von Tics und neurovegetativen Parametern korreliert. Statistische Analysen werden zwischen Epochen der EEG-Aufzeichnung mit Tics und ohne Tics verglichen. Ziel ist es, die an der Genese von Tics beteiligten kortikalen Regionen zu definieren, um neue Ziele für die kortikale Stimulation zu erwägen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Gilles-de-la-Tourette-Syndrom (GTS) ist eine im Kindesalter beginnende Störung, die durch das Vorhandensein mehrerer motorischer Tics und mindestens eines vokalen Tics gekennzeichnet ist, die häufig mit psychiatrischen Komorbiditäten einhergehen. Der Ausdruck von Tics reicht von kurzen, wiederkehrenden und nicht rhythmischen motorischen oder vokalen Aktionen (einfache Tics) bis hin zu komplexen motorischen oder vokalen Sequenzen (komplexe Tics). Die Pathophysiologie der Tics ist noch nicht vollständig verstanden. Neuere Bildgebungsdaten deuten darauf hin, dass das Muster der funktionellen Konnektivität in kortikobasalen Gangliennetzwerken bei GTS-Patienten gestört ist und einen Defekt in der Gehirnreifung widerspiegeln könnte. Die Regionen, die an der unmittelbaren Genese von Tics beteiligt sind, bleiben jedoch unbekannt, da es schwierig ist, die mit der Tic-Erzeugung verbundenen kortikalen Veränderungen unter Verwendung von Bildgebungstechniken aufgrund sich bewegender Artefakte online zu erfassen. Außerdem treten Tics unter Alltagsbedingungen viel häufiger auf als unter den künstlichen Bedingungen eines Labors. Ziel ist es, kortikale Aktivitätsänderungen zu untersuchen, die vor dem Auftreten von Tics auftreten, indem Langzeitaufzeichnungen der enzephalographischen Aktivität (EEG) unter ökologischen Bedingungen durch Holter-EEG-Techniken (24-Stunden-Aufzeichnungen) verwendet werden. Aufnahmen werden bei 15 Patienten mit einer schweren Form des Tourette-Syndroms durchgeführt. EEG-Veränderungen werden mit Ereignismarkern korreliert, freiwillig von Patienten überwacht oder automatisch aufgezeichnet (Beschleunigungsmesser für motorische Tics). Auf Tics zentrierte EEG-Epochen werden mit ähnlichen Epochen ohne Tics verglichen. Das Auftreten von Tics wird auch mit neurovegetativen Markern von Emotionen wie RR-Intervall-EKG-Variabilität und Veränderungen des Hautwiderstands korreliert. Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, ein potenzielles therapeutisches Ziel von Tics für die chronische kortikale Stimulation zu definieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tourette-Syndrom seit mindestens 2 Jahren
  • Mangel an psychiatrischer Komorbidität der Achse 1 (Depression)
  • Y-YSGT-Score > 20
  • Sozialversicherung nach französischem Recht

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Patient mit einem implantierten medizinischen Gerät
  • Schwere psychische oder somatische Erkrankung
  • Suizidgefahr,
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient unter „curatelle“ oder „tutelle“
  • Patient ins Krankenhaus eingeliefert

keine Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Elektroenzephalographische Aufzeichnungen
Verfahren: Elektroenzephalographische Aufzeichnungen
24 Stunden elektroenzephalographische Aufzeichnungen (EEG-Holter) der präfrontalen Aktivität von Patienten mit Tourette-Syndrom (TS) unter ökologischen Bedingungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalogramm (EEG)-Signal
Zeitfenster: Während 24 Stunden
24-Stunden-Aufzeichnung der enzephalografischen Aktivität (EEG) unter ökologischen Bedingungen durch Holter-EEG.
Während 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tic-Vorkommen
Zeitfenster: Während 24 Stunden
Das Auftreten von Tics wird vom Patienten mit einem Knopfdruck aufgezeichnet, der mit einem Fall verbunden und automatisch mit einem Beschleunigungsmesser für motorische Tics aufgezeichnet wird.
Während 24 Stunden
Das Alter
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Geschlecht
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Krankheitsdauer
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Neurovegetativer Emotionsmarker: RR-Intervall
Zeitfenster: Während 24 Stunden
Intervalle zwischen R-Zacken (RR-Intervall) aus dem Elektrokardiogramm
Während 24 Stunden
Neurovegetativer Emotionsmarker: Hautleitwert
Zeitfenster: Während 24 Stunden
Mit einem Armbandsensor registrierte Hautleitfähigkeit
Während 24 Stunden
MINI (Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Montgomery und Asberg Depression Rating Sacle (MADRS) Score
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
State Trait Angstinventar (STAI A und B)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Global Assessment of Functioning Score (Global Assessment of Functioning Scale)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Yale Global Tic Schweregrad-Score (YGTS)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
ADHS-RS-Rating-Score (ADHS-RS-Rating-Skala)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Yale Brown Obsessive Compulsive Score (Y-BOCS-Skala)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised Score (OCI-R)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX2016/41
  • 2017-A02132-51 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tourette Syndrom

Klinische Studien zur Elektroenzephalographische Aufzeichnungen

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