Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль лобной коры в патофизиологии синдрома Жиля де ла Туретта (СГТ) (TIC-EEG)

19 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Синдром Туретта (ТС) представляет собой изнурительный и тяжелый синдром, патофизиология которого остается неясной.

Чтобы уточнить области коры, участвующие в генерации тиков, исследователи проведут запись электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в лобной коре у пациентов с ТС в экологических условиях (ЭЭГ-холтер). Изменения активности будут коррелировать с маркерами событий тиков и нейровегетативными параметрами. Статистический анализ будет сравниваться между эпохами записи ЭЭГ с тиками и без тиков. Цель состоит в том, чтобы определить области коры, участвующие в генезе тиков, чтобы рассмотреть новые цели для стимуляции коры.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Синдром Жиля де ла Туретта (GTS) — это расстройство, дебютирующее в детском возрасте, характеризующееся наличием множественных моторных тиков и, по крайней мере, одного вокального тика, часто связанного с сопутствующим психическим заболеванием. Выраженность тиков варьируется от коротких, повторяющихся и неритмичных двигательных или вокальных действий (простые тики) до сложных двигательных или вокальных последовательностей (сложные тики). Патофизиология тиков до конца не изучена. Недавние данные визуализации предполагают, что паттерн функциональной связи в сетях корково-базальных ганглиев нарушен у пациентов с GTS и может отражать дефект созревания мозга. Тем не менее, области, участвующие в непосредственном генезе тиков, остаются неизвестными, поскольку трудно зафиксировать в режиме реального времени корковые изменения, связанные с генерацией тиков, с использованием методов визуализации из-за движущихся артефактов. Причем в бытовых условиях тики встречаются гораздо чаще, чем в искусственных условиях лаборатории. Цель исследования — изучение изменений корковой активности, происходящих перед возникновением тика, путем длительной записи энцефалографической активности (ЭЭГ) в экологических условиях с помощью холтеровского ЭЭГ (24-часовая запись). Записи будут проведены у 15 пациентов с тяжелой формой синдрома Туретта. Изменения ЭЭГ будут коррелировать с маркерами событий, добровольно контролируемыми пациентами или автоматически записываемыми (акселерометры для моторных тиков). Эпоха ЭЭГ, сосредоточенная на тиках, будет сравниваться с аналогичными эпохами без тиков. Возникновение тиков также будет коррелировать с нейровегетативными маркерами эмоций, такими как вариабельность интервала RR на ЭКГ и изменения сопротивления кожи. Конечная цель этого проекта — определить потенциальную терапевтическую цель тиков для хронической корковой стимуляции.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
14

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Туретта не менее 2 лет
  • Отсутствие психиатрической коморбидности оси 1 (депрессия)
  • Оценка Y-YSGT> 20
  • Социальное страхование по французскому законодательству

Критерий исключения:

  • Эпилепсия
  • Пациент с имплантированным медицинским устройством
  • Тяжелое психическое или соматическое заболевание
  • Риск самоубийства,
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациент под "curatelle" или "tutelle"
  • Пациент госпитализирован

нет социального страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Электроэнцефалографические записи
Процедура: Электроэнцефалографические записи
24-часовая электроэнцефалографическая запись (ЭЭГ-Холтер) префронтальной активности больных синдромом Туретта (ТС) в экологических условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: В течение 24 часов
24-часовая запись энцефалографической активности (ЭЭГ) в экологических условиях по Холтеровскому ЭЭГ.
В течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение тика
Временное ограничение: В течение 24 часов
Возникновение тика фиксируется пациентом нажатием кнопки, соединенной с футляром, и автоматически фиксируется акселерометром для моторных тиков.
В течение 24 часов
Возраст
Временное ограничение: День 0
День 0
Пол
Временное ограничение: День 0
День 0
Длительность заболевания
Временное ограничение: День 0
День 0
Нейровегетативный маркер эмоций: интервал RR
Временное ограничение: В течение 24 часов
Интервалы между зубцами R (интервал RR) на электрокардиограмме
В течение 24 часов
Нейровегетативный маркер эмоций: кожная проводимость
Временное ограничение: В течение 24 часов
Электропроводность кожи регистрируется датчиком браслета
В течение 24 часов
MINI (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью)
Временное ограничение: День 0
День 0
Рейтинг депрессии Монтгомери и Асберга Sacle (MADRS)
Временное ограничение: День 0
День 0
Опросник состояний тревоги (STAI A и B)
Временное ограничение: День 0
День 0
Глобальная оценка функционирования (Шкала глобальной оценки функционирования)
Временное ограничение: День 0
День 0
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YGTS)
Временное ограничение: День 0
День 0
Оценка ADHD RS (рейтинговая шкала ADHD RS)
Временное ограничение: День 0
День 0
Оценка обсессивно-компульсивного расстройства Йельского университета Брауна (шкала Y-BOCS)
Временное ограничение: День 0
День 0
Обсессивно-компульсивная пересмотренная оценка инвентаризации (OCI-R)
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CHUBX2016/41
  • 2017-A02132-51 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Туретта

Клинические исследования Электроэнцефалографические записи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками