Identifikace sloučeniny z extraktu brinjalové kůry při léčbě palmární arsenické keratózy a Bowenovy choroby
Identifikace sloučeniny z extraktu brinjalové kůry, která je účinná při léčbě těžké palmární arsenické keratózy a Bowenovy choroby
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Razia Sultana, MBBS
- Telefonní číslo: 01715995605
- E-mail: dr.razia999@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashraful Islam, MBBS
- Telefonní číslo: 01715995605
- E-mail: dr.ashraf999@gmail.com
Studijní místa
-
-
Hamirdi Community Clinic
-
Bhanga, Hamirdi Community Clinic, Bangladéš, 7830
- Nábor
- Faridpur
-
Kontakt:
- Razia Sultana, MBBS
- Telefonní číslo: 01715995605
- E-mail: dr.razia999@gmail.com
-
Kontakt:
- Shafiq Rahman
- Telefonní číslo: 01762262836
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost těžké keratózy a/nebo Bowenova onemocnění
- Pití vody kontaminované arsenem po dobu nejméně šesti měsíců
- Pacient s účastí dobrovolně souhlasil
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let nebo více než 60 let
- Těhotná a kojící matka
- Kožní onemocnění, jako je atopická dermatitida, ekzém a psoriáza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: extrakt z brinjalové kůry obsahující krém
intervence-brinjal peel extrakt obsahující krém, dávka-2x denně po dobu 12 týdnů
|
Extrakt z kůry brinjalu, bílý vosk, bílá vazelína, stearylalkohol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Keratotická velikost nodulárních uzlů a velikost lézí u Bowenovy choroby
Časové okno: 12 týdnů
|
Velikost uzlíků a velikost lézí bude měřena posuvným měřítkem
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Razia Sultana, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- No.BSMMU/2018/2961
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .