Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zasahování do problematického používání internetu (iPIN)

15. října 2021 aktualizováno: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Zasahování do problematického užívání internetu – preventivní opatření pro rizikové skupiny

Tato studie zkoumá účinnost krátké intervence při problematickém používání internetu na základě motivačního rozhovoru (MI) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) na vzorku studentů proaktivně prověřovaných na odborných školách v severním Německu. Účastníci budou randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny. Předpokládá se, že po 12 měsících účastníci intervenční skupiny splňují méně kritérií DSM-5 pro poruchy užívání internetu, tráví méně času na internetu a trpí méně negativními důsledky způsobenými problematickým používáním internetu ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Problematické používání internetu je stále větším problémem, zejména v mladších věkových skupinách. Populační studie odhalila zvýšené prevalence u dospívajících a mladých dospělých. Tato studie si klade za cíl poskytnout této zranitelné skupině intervenci s cílem změnit problematické používání internetu. To se navrhuje, aby se zabránilo rozvoji závažnějších forem závislosti. Krátké intervence s využitím MI a prvků KBT se ukázaly jako adekvátní metoda ke změně návykového chování.

Při náboru jsou ve třídách proaktivně prověřováni studenti odborných škol ve spolkových zemích Šlesvicko-Holštýnsko a Hamburk v severním Německu. Účastníci, kteří splní alespoň 21 bodů na Compulsive Internet Use Scale (CIUS), obdrží diagnostický telefonický rozhovor. Při splnění alespoň 2 kritérií DSM-5 budou účastníci náhodně rozděleni do dvou podmínek: (1) Intervenční skupina s až třemi telefonickými konzultacemi na základě MI, (2) Kontrolní skupina obdrží brožuru o problematickém používání internetu. Výslednými opatřeními je snížení kritérií DSM-5 pro poruchy užívání internetu, snížení času stráveného na internetu a snížení negativních důsledků způsobených problematickým používáním internetu. Účinnost intervence bude zkoumána po 6 a 12 měsících v následných rozhovorech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
470

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Lübeck, Německo
        • University of Lubeck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre CIUS 21 a alespoň 2 kritéria DSM
  • Minimálně 16 let

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba duševních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Poradenství založené na motivačním rozhovoru a prvcích kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Motivační rozhovor
Až tři poradenská sezení po telefonu na základě motivačního rozhovoru a prvků kognitivně behaviorální terapie. Konzultace probíhají do 12 týdnů po základním diagnostickém rozhovoru a dodržují přístup stupňovité péče.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží brožuru o problematickém používání internetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kritérií DSM-5
Časové okno: Posouzení kritérií na začátku a při 6- a 12měsíčním sledování
Kritéria pro poruchy používání internetu podle Internet Gaming Disorder v DSM-5, ale pro všechny internetové aplikace jsou hodnocena pomocí diagnostického klinického rozhovoru na základě Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
Posouzení kritérií na začátku a při 6- a 12měsíčním sledování
Změna času stráveného na internetu
Časové okno: Posouzení doby strávené na internetu na začátku a při sledování po 6 a 12 měsících
Průměrná doba soukromého používání internetu ve všední den ao víkendech a maximální využití jsou hodnoceny na začátku a při sledování po 6 a 12 měsících. Změna času se měří rozdílem mezi následnými hodnoceními a výchozí hodnotou.
Posouzení doby strávené na internetu na začátku a při sledování po 6 a 12 měsících
Změna postižení způsobená problematickým používáním internetu
Časové okno: Posouzení postižení na začátku a při 6- a 12měsíčních následných kontrolách

Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (Upravená verze pro problematické používání internetu):

  • 4 položky v rozmezí od 0 (žádné poškození) do 10 (silné poškození)
  • 2 položky odhadující dny snížení hodnoty za posledních 12 měsíců (časový rámec bude přizpůsoben časovému rámci v hodnocení)
  • U změny postižení bude rozdíl mezi následným hodnocením a výchozím stavem měřen u jednotlivých položek.
Posouzení postižení na začátku a při 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Změna negativních důsledků způsobených problematickým používáním internetu
Časové okno: Posouzení negativních důsledků na začátku a při 6- a 12měsíčním sledování

Negativní důsledky-dotazník z Výzkumného kriminalistického ústavu Dolního Saska:

  • 8 položek v rozmezí od 1 (mnohem horší) do 5 (mnohem lepší)
  • Maximální součet skóre se pohybuje od 8 do 40
  • Dotazník je inverzně kódován, takže vyšší výsledky poskytují lepší výsledek
  • Pro změnu negativních důsledků bude měřen rozdíl mezi součtem skóre v následných hodnoceních a výchozí hodnotou
Posouzení negativních důsledků na začátku a při 6- a 12měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost změnit používání internetu
Časové okno: Posouzení připravenosti na změnu na začátku a při 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Připravenost ke změně se měří jedinou položkou („Jak důležité by pro vás bylo změnit své chování při používání internetu?“) na 10bodové Likertově škále (1=není vůbec důležité, 10=velmi důležité). Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Posouzení připravenosti na změnu na začátku a při 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Vlastní účinnost pro změnu používání internetu
Časové okno: Posouzení vlastní účinnosti na začátku a po 6 a 12 měsících sledování
Vlastní účinnost je měřena jedinou položkou („Jak si jistý, že změníte své chování při používání internetu?“) na 10bodové Likertově škále (1=vůbec si nejsem jistý, 10=velmi jistý). Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Posouzení vlastní účinnosti na začátku a po 6 a 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Luebeck

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Federal Ministry of Health, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1504/68405

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy používání internetu

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení