Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indgreb i problematisk internetbrug (iPIN)

15. oktober 2021 opdateret af: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Indgreb i problematisk internetbrug - Forebyggende foranstaltninger for risikogrupper

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en kort intervention til problematisk internetbrug baseret på Motivational Interviewing (MI) og Kognitiv Behavioral Therapy (CBT) i et udvalg af elever, der screenes proaktivt på erhvervsskoler i Nordtyskland. Deltagerne vil blive randomiseret i en interventions- og en kontrolgruppe. Det er en hypotese, at deltagerne i interventionsgruppen efter 12 måneder opfylder færre DSM-5-kriterier for internetbrugsforstyrrelser, bruger mindre tid på internettet og lider af mindre negative konsekvenser forårsaget af den problematiske internetbrug sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Problematisk internetbrug er et stigende problem, især i yngre aldersgrupper. En befolkningsbaseret undersøgelse afslørede forhøjede prævalenser hos unge og unge voksne. Nærværende undersøgelse har til formål at give en intervention til denne sårbare gruppe for at ændre den problematiske internetbrug. Dette foreslås for at forhindre udviklingen af ​​mere alvorlige former for afhængighed. Korte interventioner ved hjælp af MI og elementer af CBT har vist sig at være en tilstrækkelig metode til at ændre vanedannende adfærd.

Til rekrutteringen screenes elever fra erhvervsskoler i delstaterne Slesvig-Holsten og Hamborg i Nordtyskland proaktivt i klasserne. Deltagere, der opfylder mindst 21 point på Compulsive Internet Use Scale (CIUS), modtager et diagnostisk telefoninterview. Hvis de opfylder mindst 2 DSM-5-kriterier, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt to betingelser: (1) Interventionsgruppe med op til tre telefonrådgivningssessioner baseret på MI, (2) Kontrolgruppe, der modtager et hæfte om problematisk internetbrug. Resultatmål er en reduktion af DSM-5-kriterierne for internetbrugsforstyrrelser, en reduktion af tid brugt på internettet og en reduktion af negative konsekvenser forårsaget af den problematiske internetbrug. Effekten af ​​interventionen vil blive undersøgt efter 6 og 12 måneder i opfølgende samtaler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
470

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Lübeck, Tyskland
        • University of Lubeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CIUS-score på 21 og mindst 2 DSM-kriterier
  • Mindst 16 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling for psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Rådgivning baseret på motiverende samtale og elementer af kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Op til tre rådgivningssessioner på telefon baseret på motiverende samtaler og elementer af kognitiv adfærdsterapi. Rådgivningen finder sted inden for 12 uger efter den diagnostiske baseline-samtale og følger den trinvise behandlingstilgang.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe modtager et hæfte om problematisk internetbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af DSM-5 kriterier
Tidsramme: Vurdering af kriterier ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Kriterier for internetbrugsforstyrrelser i henhold til Internet Gaming Disorder i DSM-5, men for alle internetapplikationer vurderes med et diagnostisk klinisk interview baseret på Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
Vurdering af kriterier ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Ændring af tid brugt på internettet
Tidsramme: Vurdering af tid på internettet ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Gennemsnitlig tid for privat internetbrug på en hverdag og i weekender og maksimal brug vurderes ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger. Ændring af tid måles ved forskellen mellem opfølgningsvurderingerne og baseline.
Vurdering af tid på internettet ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Ændring af handicap forårsaget af den problematiske internetbrug
Tidsramme: Vurdering af funktionsnedsættelser ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger

World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (tilpasset version til problematisk internetbrug):

  • 4 elementer fra 0 (ingen værdiforringelse) til 10 (stærk værdiforringelse)
  • 2 punkter, der estimerer dagene med værdiforringelse inden for de seneste 12 måneder (tidsrammen vil blive tilpasset tidsrammen i vurderingen)
  • For ændring af funktionsnedsættelser vil forskellen mellem opfølgningsvurderinger og baseline blive målt for de enkelte poster.
Vurdering af funktionsnedsættelser ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Ændring af negative konsekvenser forårsaget af den problematiske internetbrug
Tidsramme: Vurdering af negative konsekvenser ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger

Negative konsekvenser-spørgeskema fra det kriminologiske forskningsinstitut i Niedersachsen:

  • 8 genstande spænder fra 1 (meget værre) til 5 (meget bedre)
  • Maksimal sumscore går fra 8 til 40
  • Spørgeskemaet er omvendt kodet, så højere resultater giver et bedre resultat
  • For ændring af negative konsekvenser vil forskellen mellem sumscorerne i de opfølgende vurderinger og baseline blive målt
Vurdering af negative konsekvenser ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskab til at ændre internetbrug
Tidsramme: Vurdering af omstillingsparathed ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Ændringsparathed måles med et enkelt element ("Hvor vigtigt ville det være for dig at ændre din internetbrugsadfærd?") på en 10-punkts-likert skala (1=slet ikke vigtigt, 10=meget vigtigt). En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Vurdering af omstillingsparathed ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Selveffektivitet til at ændre internetbrug
Tidsramme: Vurdering af self-efficacy ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger
Self-efficacy måles med et enkelt element ("Hvor sikker er du på at ændre din internetbrugsadfærd?") på en 10-punkts-Likert-skala (1 = slet ikke selvsikker, 10 = meget selvsikker). En højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
Vurdering af self-efficacy ved baseline og ved 6- og 12-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Luebeck

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Federal Ministry of Health, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1504/68405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelser i internetbrug

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger